Korelace mezi držením hrudní kyfózy a statickou rovnováhou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Kyfóza je zhruba mírné zakřivení páteře dopředu. Mírná kyfóza nebo zadní zakřivení je normální v celém lidském těle a je přítomno u každého jedince. Hyperkyfotický je kyfotický úhel větší než 40° běžně měřený na bočním rentgenovém snímku měřeném Cobbovou metodou mezi C7 a T12. Posturální stabilita nebo rovnováha je schopnost udržet těžiště uvnitř hranic opěrné základny. Přesunutí těžiště za hranice opěrné základny může způsobit posturální nestabilitu a ztrátu rovnováhy. Existují studie, které ukazují, že kyfotické držení těla ovlivňuje těžiště a ovlivňuje pád u starších osob, ale existují omezené studie o vlivu rovnováhy u mladých jedinců.
Cílem této studie je:
Pro studium korelace mezi rovnováhou a závažností hrudní kyfózy bude zkoumána
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Čtyřicet šest subjektů, které se zapojily do studie, bylo zdravých, bez jakéhokoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit rovnováhu, držení těla, a popíralo minulou historii vestibulárních poruch, synkopy, záchvatů nebo neurologických poruch, jako je mrtvice nebo Parkinsonova choroba.
Studie probíhá na univerzitě v Marmara, kampus Başıbüyük, v období od září 2020 do prosince 2020. Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím on-line oznámení na plakátech, přímo kontaktovali primárního vyšetřovatele pro rezervaci schůzky. Bylo domluveno setkání pro účastníky Fakulty zdravotnických věd, Fyzioterapeuticko-rehabilitační oddělení, Laboratoř biomechaniky a analýzy výkonnosti Univerzity v Marmaru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 a více let, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.
- Pro ty, kteří se připojují ke skupině hrudní kyfózy, jedinci s úhlem kyfózy ≥ 40 stupňů.
- Jedinci s úhlem kyfózy < 40 stupňů pro kontrolní skupinu.
Kritéria vyloučení:
- Trauma páteře, operace, kostní patologie, artritida atd. mají v anamnéze onemocnění Typy kyfotických deformit jsou zaoblená záda, Scheuermannova choroba, shrbená záda, plochá záda a vdovský hrb.
- Jakákoli deformace páteře, kostní abnormalita, posturální deformita a výhřez ploténky s periferními příznaky / bez nich.
- Index tělesné hmotnosti (BMI), který je ukazatelem obezity, je více než > 30.
- Stěžování si na problémy s rovnováhou, problémy s koordinací, jiná neurologická nebo vestibulární onemocnění, která ovlivňují tělesnou rovnováhu a držení těla.
- Máte jakékoli ortopedické nebo neurologické onemocnění, které postihuje tělesné klouby nebo integritu muskuloskeletálního systému.
- Užívání jakýchkoli léků, které mohou v posledních měsících způsobit závratě nebo ospalost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kyfotická skupina
Do skupiny kyfózy se připojili účastníci s úhlem kyfózy ≥ 40 stupňů. Byla použita metoda pravítka FlexiCurve, což je spolehlivý nástroj pro měření výšky kyfózy a indexu kyfózy. Kromě toho je neinvazivní, levná a snadno použitelná v klinickém prostředí. Posouzení statické rovnováhy: Objektivní vyhodnocení statické rovnováhy vyhodnocené zařízením pro statickou posturografii NeuroCom Balance Manager System ® (45 × 45 cm NeuroCom® System Verze 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Zjištění, že vliv držení hrudní kyfózy na biomechanické zarovnání trupu může souviset s rovnováhou, může přispět k novým léčebným doporučením v této oblasti.
Cílem této studie je zjistit, zda má držení hrudní kyfózy vliv na statickou rovnováhu.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Účastníci s úhlem kyfózy < 40 stupňů pro kontrolní skupinu. Byla použita metoda pravítka FlexiCurve, což je spolehlivý nástroj pro měření výšky kyfózy a indexu kyfózy. Kromě toho je neinvazivní, levná a snadno použitelná v klinickém prostředí. Posouzení statické rovnováhy: Objektivní vyhodnocení statické rovnováhy vyhodnocené zařízením pro statickou posturografii NeuroCom Balance Manager System ® (45 × 45 cm NeuroCom® System Verze 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Zjištění, že vliv držení hrudní kyfózy na biomechanické zarovnání trupu může souviset s rovnováhou, může přispět k novým léčebným doporučením v této oblasti.
Cílem této studie je zjistit, zda má držení hrudní kyfózy vliv na statickou rovnováhu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel kyfózy
Časové okno: 2 měsíce
|
Úhel kyfózy bude měřen pomocí pravítka Felxicurve, normálně úhel kyfózy pod 40 stupňů je považován za normální.
Pro účastníky s kyfózovým úhlem nad 40 stupňů uznaným jako hyperkyfotická pozice.
Metoda pravítka FlexiCurve je platná a spolehlivá podle zlatého standardu.
|
2 měsíce
|
|
Opatření statické rovnováhy
Časové okno: 2 měsíce
|
Statický posturografický přístroj NeuroCom Balance Manager System ® pro hodnocení statické rovnováhy, který je objektivním vyhodnocovacím systémem.
Systém porovná hodnoty nahlášené pro hodnocení účastníků a poté je porovná s předem zaznamenanou databází.
Hodnoty testu jsou hodnoceny podle procenta k normálním (průměrným) hodnotám odpovídajícím věkové skupině a pohlaví.
Nad 80 % je určeno jako normální a pod touto hodnotou určuje poruchu rovnováhy.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2020.897
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .