- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04834141
Korelacja między postawą kifozy piersiowej a równowagą statyczną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Kifoza to z grubsza lekkie skrzywienie kręgosłupa do przodu. Niewielka kifoza lub tylne skrzywienie jest normalne w całym ludzkim ciele i występuje u każdego człowieka. Hiperkifotyczny to kąt kifotyczny większy niż 40°, zwykle mierzony na bocznym zdjęciu rentgenowskim, mierzony metodą Cobba między C7 a T12. Stabilność postawy lub równowaga to zdolność do utrzymania środka ciężkości w granicach podstawy podparcia. Przesunięcie środka ciężkości poza granice podstawy może spowodować niestabilność postawy i utratę równowagi. Istnieją badania wykazujące, że postawa kifotyczna wpływa na środek ciężkości i upadki u osób starszych, ale istnieje niewiele badań dotyczących wpływu równowagi u młodych osób.
Celem tego badania jest:
W celu zbadania korelacji między równowagą a ciężkością kifozy piersiowej zostaną zbadane
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Czterdziestu sześciu pacjentów, którzy przystąpili do badania, było zdrowych, bez żadnych chorób mogących wpływać na równowagę, postawę ciała i zaprzeczających występowaniu w przeszłości zaburzeń przedsionkowych, omdleń, drgawek lub zaburzeń neurologicznych, takich jak udar lub choroba Parkinsona.
Badanie odbywa się na uniwersytecie Marmara, kampusie Başıbüyük, w okresie od września 2020 do grudnia 2020. Uczestnicy zostali zrekrutowani za pośrednictwem ogłoszenia na plakacie online, kontaktowali się bezpośrednio z głównym badaczem w celu umówienia spotkania. Uczestnicy zostali umówieni na spotkanie na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Zakładzie Fizjoterapii i Rehabilitacji, Laboratorium Biomechaniki i Analiz Wydolnościowych Uniwersytetu Marmara.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy chcą wziąć udział w badaniu.
- Dla tych, którzy dołączają do grupy z kifozą piersiową, osoby z kątem kifozy ≥ 40 stopni.
- Osoby z kątem kifozy < 40 stopni dla grupy kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz kręgosłupa, operacja, patologia kości, artretyzm itp. mają historię choroby Typy deformacji kifotycznych to zaokrąglone plecy, choroba Scheuermanna, zgarbione plecy, płaskie plecy i garb wdowy.
- Wszelkie deformacje kręgosłupa, nieprawidłowości kostne, deformacje postawy i przepukliny krążków międzykręgowych z objawami obwodowymi lub bez.
- Wskaźnik masy ciała (BMI), który jest wskaźnikiem otyłości, wynosi więcej niż > 30.
- Narzekanie na problemy z równowagą, problemy z koordynacją, inne choroby neurologiczne lub przedsionkowe, które wpływają na równowagę ciała i postawę.
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby ortopedycznej lub neurologicznej, która wpływa na stawy ciała lub integralność układu mięśniowo-szkieletowego.
- Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą powodować zawroty głowy lub senność w ciągu ostatnich miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kifotyczna
Do grupy z kifozą dołączały osoby z kątem kifozy ≥ 40 stopni. Zastosowano metodę linijki FlexiCurve, która jest niezawodnym narzędziem do pomiaru wysokości kifozy i wskaźnika kifozy. Ponadto jest nieinwazyjny, niedrogi i łatwy w użyciu w warunkach klinicznych. Równowaga statyczna Ocena: Obiektywna ocena równowagi statycznej ocenianej za pomocą urządzenia do posturografii statycznej NeuroCom Balance Manager System® (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Ustalenie, że wpływ postawy kifozy piersiowej na ustawienie biomechaniczne tułowia może być związany z równowagą, może przyczynić się do powstania nowych zaleceń terapeutycznych w tym obszarze.
Celem pracy jest zbadanie, czy postawa kifozy piersiowej ma wpływ na równowagę statyczną.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Uczestnicy z kątem kifozy < 40 stopni dla grupy kontrolnej. Zastosowano metodę linijki FlexiCurve, która jest niezawodnym narzędziem do pomiaru wysokości kifozy i wskaźnika kifozy. Ponadto jest nieinwazyjny, niedrogi i łatwy w użyciu w warunkach klinicznych. Równowaga statyczna Ocena: Obiektywna ocena równowagi statycznej ocenianej za pomocą urządzenia do posturografii statycznej NeuroCom Balance Manager System® (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Ustalenie, że wpływ postawy kifozy piersiowej na ustawienie biomechaniczne tułowia może być związany z równowagą, może przyczynić się do powstania nowych zaleceń terapeutycznych w tym obszarze.
Celem pracy jest zbadanie, czy postawa kifozy piersiowej ma wpływ na równowagę statyczną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt kifozy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kąt kifozy będzie mierzony za pomocą krzywej felxicurve, zwykle kąt kifozy poniżej 40 stopni jest uznawany za normalny.
Dla uczestników z kątem kifozy powyżej 40 stopni uznawana za postawę hiperkifotyczną.
Metoda linijki FlexiCurve jest ważna i niezawodna zgodnie ze złotym standardem.
|
2 miesiące
|
|
Miary równowagi statycznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
NeuroCom Balance Manager System ® urządzenie do posturografii statycznej do oceny równowagi statycznej, będące obiektywnym systemem oceniającym.
System porównuje wartości zgłoszone do oceny uczestników, a następnie porównuje je z wcześniej zarejestrowaną bazą danych.
Wartości testu ocenia się na podstawie procentowego stosunku do wartości prawidłowych (średnich) dopasowanych do grupy wiekowej i płci.
Powyżej 80% określa się jako normalne, a poniżej tej wartości określa się zaburzenie równowagi.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2020.897
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .