- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04834141
Korrelation mellan Thoracic Kyphosis Posture och statisk balans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Kyphos är ungefär en lätt krökning framåt av ryggraden. En lätt kyfos eller bakre krökning är normalt i hela människokroppen och finns hos varje individ. Hyperkyphotic är en kyfotisk vinkel större än 40° som vanligtvis mäts på en lateral röntgen som mäts med Cobb-metoden mellan C7 och T12. Postural stabilitet eller balans är förmågan att hålla masscentrum inom stödbasens gränser. Att flytta massacentrum utanför stödbasens gränser kan orsaka postural instabilitet och förlust av balans. Det finns studier som visar att kyfotisk hållning påverkar tyngdpunkten och påverkar fall hos äldre, men det finns begränsade studier om effekten av balans hos unga individer.
Syftet med denna studie är:
För att studera sambandet mellan balansen och svårighetsgraden av thorax kyphos kommer att undersökas
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Fyrtiosex försökspersoner som gick med i studien var friska utan någon sjukdom kan påverka balansen, kroppshållningen och förnekade en tidigare historia av vestibulära störningar, synkope, kramper eller neurologiska störningar som stroke eller Parkinsons sjukdom.
Studien äger rum vid Marmara universitet, Başıbüyük campus, mellan perioden september 2020 till december 2020. Deltagarna rekryterades genom online-affischmeddelande, de kontaktade direkt den primära utredaren för att boka ett möte. En tid bokades för deltagarna vid Hälsovetenskapliga fakulteten, Sjukgymnastik- och rehabiliteringsavdelningen, Laboratoriet för biomekanik och prestationsanalys, Marmara University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 år och äldre som är villiga att delta i studien.
- För de som går med i bröstkyphosgruppen, individer med en kyfosvinkel ≥ 40 grader.
- Individer med kyfosvinkel < 40 grader för kontrollgruppen.
Exklusions kriterier:
- Ryggtrauma, kirurgi, benpatologi, artrit etc. har en sjukdomshistoria. Kyfotiska deformitetstyper är rundade bakåt, Scheuermanns sjukdom, böjd rygg, platt rygg och Änkepuckel.
- Eventuell ryggradsdeformitet, benabnormitet, postural deformitet och diskbråck med/utan perifera symtom.
- Body mass index (BMI), som är en indikator på fetma, är mer än > 30.
- Att klaga på balansproblem, koordinationsproblem, andra neurologiska eller vestibulära sjukdomar som påverkar kroppsbalans och hållning.
- Har någon ortopedisk eller neurologisk sjukdom som påverkar kroppens leder eller rörelseapparatens integritet.
- Användning av någon medicin som kan orsaka yrsel eller dåsighet under de senaste månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kyphotic Group
Deltagare med kyfosvinkel ≥ 40 grader gick med i kyfosgruppen. FlexiCurve linjalmetod användes, vilket är ett tillförlitligt verktyg för att mäta kyfoshöjd och kyfosindex. Dessutom är den icke-invasiv, billig och lätt att använda i en klinisk miljö. Statisk balansbedömning: Objektiv utvärdering av den statiska balansen utvärderad av NeuroCom Balance Manager System ® statisk posturografienhet (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Beslutet att effekten av bröstkyfosställning på bålens biomekaniska inriktning kan vara relaterad till balans kan bidra till nya behandlingsrekommendationer inom detta område.
Syftet med denna studie är att undersöka om bröstkyfosställningen har en effekt på den statiska balansen.
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Deltagare med kyfosvinkel < 40 grader för kontrollgruppen. FlexiCurve linjalmetod användes, vilket är ett tillförlitligt verktyg för att mäta kyfoshöjd och kyfosindex. Dessutom är den icke-invasiv, billig och lätt att använda i en klinisk miljö. Statisk balansbedömning: Objektiv utvärdering av den statiska balansen utvärderad av NeuroCom Balance Manager System ® statisk posturografienhet (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Beslutet att effekten av bröstkyfosställning på bålens biomekaniska inriktning kan vara relaterad till balans kan bidra till nya behandlingsrekommendationer inom detta område.
Syftet med denna studie är att undersöka om bröstkyfosställningen har en effekt på den statiska balansen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kyphos vinkel
Tidsram: 2 månader
|
Kyfosvinkel kommer att mätas med felxicurve linjal, normalt kyfosvinkel under 40 grader känns igen som normal.
För deltagare med kyfosvinkel över 40 grader erkänd som hyperkyfotisk hållning.
FlexiCurve linjalmetoden är giltig och tillförlitlig enligt guldstandarden.
|
2 månader
|
|
Statiska balansmått
Tidsram: 2 månader
|
NeuroCom Balance Manager System ® statisk posturografienhet för att bedöma statisk balans, vilket är ett objektivt utvärderingssystem.
Systemet jämför värdena som rapporterats för deltagarnas bedömning och jämför dem sedan med förinspelad databas.
Testets värden bedöms enligt procentandelen av de normala (genomsnittliga) värdena matchade med åldersgrupp och kön.
Över 80 % bestäms som normalt, och under detta värde bestämmer balansstörningen.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2020.897
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .