- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04834141
Korrelation zwischen thorakaler Kyphosehaltung und statischem Gleichgewicht
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Kyphose ist ungefähr eine leichte Vorwärtskrümmung der Wirbelsäule. Eine leichte Kyphose oder hintere Krümmung ist im gesamten menschlichen Körper normal und bei jedem Individuum vorhanden. Hyperkyphotisch ist ein kyphotischer Winkel von mehr als 40°, der üblicherweise auf einem seitlichen Röntgenbild gemessen wird, das nach der Cobb-Methode zwischen C7 und T12 gemessen wird. Haltungsstabilität oder Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Schwerpunkt innerhalb der Grenzen der Stützbasis zu halten. Das Verschieben des Massenschwerpunkts über die Grenzen der Stützbasis hinaus kann zu Haltungsinstabilität und Gleichgewichtsverlust führen. Es gibt Studien, die zeigen, dass die kyphotische Haltung den Schwerpunkt und den Sturz bei älteren Menschen beeinflusst, aber es gibt nur begrenzte Studien zur Auswirkung des Gleichgewichts bei jungen Menschen.
Das Ziel dieser Studie ist:
Um die Korrelation zwischen dem Gleichgewicht und dem Schweregrad der Thoraxkyphose zu untersuchen, wird untersucht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34854
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Sechsundvierzig Probanden, die an der Studie teilnahmen, waren gesund, ohne dass eine Krankheit das Gleichgewicht oder die Körperhaltung beeinträchtigen könnte, und leugneten eine Vorgeschichte von vestibulären Störungen, Synkopen, Krampfanfällen oder neurologischen Störungen wie Schlaganfall oder Parkinson-Krankheit.
Das Studium findet zwischen September 2020 und Dezember 2020 an der Marmara-Universität, Campus Başıbüyük, statt. Die Teilnehmer wurden durch Online-Poster-Ankündigung rekrutiert, sie kontaktierten direkt den Hauptforscher, um einen Termin zu buchen. Für die Teilnehmer wurde ein Termin an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, dem Labor für Biomechanik und Leistungsanalyse der Marmara-Universität vereinbart.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Für diejenigen, die sich der Thoraxkyphose-Gruppe anschließen, Personen mit einem Kyphosewinkel ≥ 40 Grad.
- Personen mit einem Kyphosewinkel < 40 Grad für die Kontrollgruppe.
Ausschlusskriterien:
- Wirbelsäulentrauma, Operation, Knochenpathologie, Arthritis usw. haben eine Vorgeschichte von Krankheiten. Kyphotische Deformitätentypen sind runder Rücken, Scheuermann-Krankheit, gekrümmter Rücken, flacher Rücken und Witwenbuckel.
- Jede Wirbelsäulendeformität, Knochenanomalie, Haltungsdeformität und Bandscheibenvorfall mit / ohne periphere Symptome.
- Der Body-Mass-Index (BMI), der ein Indikator für Fettleibigkeit ist, liegt über > 30.
- Klagen über Gleichgewichtsstörungen, Koordinationsprobleme, andere neurologische oder vestibuläre Erkrankungen, die das Körpergleichgewicht und die Körperhaltung beeinträchtigen.
- Eine orthopädische oder neurologische Erkrankung haben, die die Körpergelenke oder die Integrität des Bewegungsapparates beeinträchtigt.
- Verwendung von Medikamenten, die in den letzten Monaten Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kyphotische Gruppe
Teilnehmer mit einem Kyphosewinkel ≥ 40 Grad schlossen sich der Kyphosegruppe an. Es wurde die FlexiCurve-Linealmethode verwendet, die ein zuverlässiges Werkzeug zur Messung der Kyphosehöhe und des Kyphoseindex ist. Darüber hinaus ist es nicht invasiv, kostengünstig und in einer klinischen Umgebung einfach zu verwenden. Bewertung des statischen Gleichgewichts: Objektive Bewertung des statischen Gleichgewichts, bewertet durch das statische Posturographiegerät NeuroCom Balance Manager System ® (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Die Feststellung, dass die Auswirkung der thorakalen Kyphose auf die biomechanische Rumpfausrichtung mit dem Gleichgewicht zusammenhängen kann, könnte zu neuen Behandlungsempfehlungen in diesem Bereich beitragen.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Thoraxkyphose einen Einfluss auf das statische Gleichgewicht hat.
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Teilnehmer mit Kyphosewinkel < 40 Grad für die Kontrollgruppe. Es wurde die FlexiCurve-Linealmethode verwendet, die ein zuverlässiges Werkzeug zur Messung der Kyphosehöhe und des Kyphoseindex ist. Darüber hinaus ist es nicht invasiv, kostengünstig und in einer klinischen Umgebung einfach zu verwenden. Bewertung des statischen Gleichgewichts: Objektive Bewertung des statischen Gleichgewichts, bewertet durch das statische Posturographiegerät NeuroCom Balance Manager System ® (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Die Feststellung, dass die Auswirkung der thorakalen Kyphose auf die biomechanische Rumpfausrichtung mit dem Gleichgewicht zusammenhängen kann, könnte zu neuen Behandlungsempfehlungen in diesem Bereich beitragen.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Thoraxkyphose einen Einfluss auf das statische Gleichgewicht hat.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kyphosewinkel
Zeitfenster: 2 Monate
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Der Kyphosewinkel wird mit dem felxicurve-Lineal gemessen, normalerweise wird ein Kyphosewinkel unter 40 Grad als normal erkannt.
Für Teilnehmer mit einem Kyphosewinkel über 40 Grad, der als hyperkyphotische Haltung anerkannt wird.
Die FlexiCurve-Linealmethode ist nach dem Goldstandard gültig und zuverlässig.
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2 Monate
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Statische Gleichgewichtsmessungen
Zeitfenster: 2 Monate
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NeuroCom Balance Manager System ® statisches Posturographiegerät zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts, das ein objektives Bewertungssystem ist.
Das System vergleicht die für die Teilnehmerbewertung gemeldeten Werte und vergleicht sie dann mit der vorab aufgezeichneten Datenbank.
Die Werte des Tests werden nach dem Prozentsatz zu den normalen (Durchschnitts-)Werten bewertet, die mit der Altersgruppe und dem Geschlecht übereinstimmen.
Oberhalb von 80 % wird dies als normal bestimmt, und unterhalb dieses Werts wird eine Gleichgewichtsstörung festgestellt.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2020.897
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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