- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04834141
Korrelasjon mellom thoraxkyfosestilling og statisk balanse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Kyphose er omtrent en liten krumning fremover av ryggraden. En lett kyfose eller bakre krumning er normalt i hele menneskekroppen og er tilstede hos hvert individ. Hyperkyphotic er en kyfotisk vinkel større enn 40° som vanligvis måles på et lateralt røntgenbilde målt med Cobb-metoden mellom C7 og T12. Postural stabilitet eller balanse er evnen til å holde massesenteret innenfor støttebasens grenser. Flytting av massesenteret utover grensene til støttebasen kan forårsake ustabilitet og tap av balanse. Det finnes studier som viser at kyfotisk holdning påvirker tyngdepunktet og påvirker fall hos eldre, men det er begrensede studier på effekten av balanse hos unge individer.
Målet med denne studien er:
For å studere sammenhengen mellom balansen og alvorlighetsgraden av thorax kyfose vil det bli undersøkt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
46 forsøkspersoner som ble med i studien var friske uten noen sykdom kan påvirke balanse, kroppsholdning og nektet tidligere historie med vestibulære lidelser, synkope, anfall eller nevrologiske lidelser som slag eller Parkinsons sykdom.
Studiet finner sted i Marmara universitet, Başıbüyük campus, mellom perioden september 2020 til desember 2020. Deltakerne ble rekruttert gjennom plakatkunngjøring på nett, de tok direkte kontakt med primæretterforskeren for å bestille time. Det ble avtalt time for deltakerne ved Fakultet for helsevitenskap, avdeling for fysioterapi og rehabilitering, laboratoriet for biomekanikk og ytelsesanalyse, Marmara University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 år og over som er villige til å delta på studiet.
- For de som slutter seg til thoraxkyfosegruppen, personer med en kyfosevinkel ≥ 40 grader.
- Personer med kyfosevinkel < 40 grader for kontrollgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Ryggstraumer, kirurgi, beinpatologi, leddgikt etc. har en sykdomshistorie Kyfotiske deformitetstyper er avrundet bakover, Scheuermanns sykdom, bøyd rygg, flat rygg og enkepukkel.
- Eventuell ryggradsdeformitet, benabnormitet, postural deformitet og skiveprolaps med/uten perifere symptomer.
- Kroppsmasseindeks (BMI), som er en indikator på fedme, er mer enn > 30.
- Klager over balanseproblemer, koordinasjonsproblemer, andre nevrologiske eller vestibulære sykdommer som påvirker kroppens balanse og holdning.
- Har noen ortopedisk eller nevrologisk sykdom som påvirker kroppsleddene eller integriteten til muskel- og skjelettsystemet.
- Bruk av medisiner som kan forårsake svimmelhet eller døsighet de siste månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kyphotic Group
Deltakere med kyfosevinkel ≥ 40 grader ble med i kyfosegruppen. FlexiCurve linjalmetode ble brukt, som er et pålitelig verktøy for å måle kyfosehøyde og kyfoseindeks. I tillegg er den ikke-invasiv, billig og enkel å bruke i en klinisk setting. Statisk balansevurdering: Objektiv evaluering av den statiske balansen evaluert av NeuroCom Balance Manager System ® statisk posturografienhet (45 × 45 cm NeuroCom® System Versjon 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Bestemmelsen om at effekten av thorax kyfose-stilling på trunk biomekanisk justering kan være relatert til balanse kan bidra til nye behandlingsanbefalinger på dette området.
Målet med denne studien er å undersøke om thorax kyfose-stilling har effekt på statisk balanse.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Deltakere med kyfosevinkel < 40 grader for kontrollgruppen. FlexiCurve linjalmetode ble brukt, som er et pålitelig verktøy for å måle kyfosehøyde og kyfoseindeks. I tillegg er den ikke-invasiv, billig og enkel å bruke i en klinisk setting. Statisk balansevurdering: Objektiv evaluering av den statiske balansen evaluert av NeuroCom Balance Manager System ® statisk posturografienhet (45 × 45 cm NeuroCom® System Versjon 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Bestemmelsen om at effekten av thorax kyfose-stilling på trunk biomekanisk justering kan være relatert til balanse kan bidra til nye behandlingsanbefalinger på dette området.
Målet med denne studien er å undersøke om thorax kyfose-stilling har effekt på statisk balanse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kyphose vinkel
Tidsramme: 2 måneder
|
Kyfosevinkel vil bli målt med felxicurve linjal, normalt er kyfosevinkel under 40 grader anerkjent som normal.
For deltakere med kyfosevinkel over 40 grader anerkjent som hyperkyfotisk holdning.
FlexiCurve linjalmetoden er gyldig og pålitelig i henhold til gullstandarden.
|
2 måneder
|
|
Statiske balansemål
Tidsramme: 2 måneder
|
NeuroCom Balance Manager System ® statisk posturografienhet for å vurdere statisk balanse, som er objektivt evalueringssystem.
Systemet sammenligner verdiene som er rapportert for deltakernes vurdering, og sammenligner dem deretter med forhåndsregistrert database.
Verdiene av testen vurderes i henhold til prosentandelen til de normale (gjennomsnittlige) verdiene matchet med aldersgruppe og kjønn.
Over 80 % bestemt som normalt, og under denne verdien bestemmer balanseforstyrrelsen.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2020.897
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .