- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04834141
Correlazione tra la postura della cifosi toracica e l'equilibrio statico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La cifosi è approssimativamente una leggera curvatura in avanti della colonna vertebrale. Una leggera cifosi o curvatura posteriore è normale in tutto il corpo umano ed è presente in ogni individuo. L'ipercifotico è un angolo cifotico maggiore di 40° comunemente misurato su una radiografia laterale misurata con il metodo di Cobb tra C7 e T12. La stabilità posturale o l'equilibrio è la capacità di mantenere il centro di massa entro i limiti della base di appoggio. Lo spostamento del baricentro oltre i limiti della base di appoggio può causare instabilità posturale e perdita di equilibrio. Ci sono studi che dimostrano che la postura cifotica influenza il centro di gravità e influisce sulla caduta negli anziani, ma ci sono studi limitati sull'effetto dell'equilibrio nei giovani.
Lo scopo di questo studio è:
Per studiare la correlazione tra l'equilibrio e la gravità della cifosi toracica sarà indagata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34854
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Quarantasei soggetti che hanno aderito allo studio erano sani senza alcuna malattia che potesse influenzare l'equilibrio, la postura del corpo e negavano una storia passata di disturbi vestibolari, sincope, convulsioni o disturbi neurologici come ictus o morbo di Parkinson.
Lo studio si svolge presso l'università di Marmara, nel campus di Başıbüyük, tra il periodo settembre 2020 e dicembre 2020. I partecipanti sono stati reclutati tramite annuncio poster online, hanno contattato direttamente l'investigatore principale per prenotare un appuntamento. È stato fissato un appuntamento per i partecipanti presso la Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, Laboratorio di Biomeccanica e Analisi delle Prestazioni, Università di Marmara.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni disposti a partecipare allo studio.
- Per coloro che si uniscono al gruppo della cifosi toracica, individui con un angolo di cifosi ≥ 40 gradi.
- Individui con un angolo di cifosi <40 gradi per il gruppo di controllo.
Criteri di esclusione:
- Traumi della colonna vertebrale, interventi chirurgici, patologie ossee, artrite ecc. hanno una storia di malattia I tipi di deformità cifotica sono arrotondati, malattia di Scheuermann, gobba, schiena piatta e gobba della vedova.
- Qualsiasi deformità spinale, anomalia ossea, deformità posturale ed ernia del disco con/senza sintomi periferici.
- L'indice di massa corporea (BMI), che è un indicatore di obesità, è superiore a > 30.
- Lamentarsi di problemi di equilibrio, problemi di coordinazione, altre malattie neurologiche o vestibolari che influenzano l'equilibrio del corpo e la postura.
- Avere qualsiasi malattia ortopedica o neurologica che colpisce le articolazioni del corpo o l'integrità del sistema muscolo-scheletrico.
- Uso di qualsiasi farmaco che può causare vertigini o sonnolenza negli ultimi mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Cifotico
I partecipanti con angolo di cifosi ≥ 40 gradi si sono uniti al gruppo di cifosi. È stato utilizzato il metodo del righello FlexiCurve, che è uno strumento affidabile per misurare l'altezza della cifosi e l'indice di cifosi. Inoltre, è non invasivo, economico e facile da usare in ambito clinico. Bilancio statico Valutazione: Valutazione oggettiva dell'equilibrio statico valutato dal dispositivo per posturografia statica NeuroCom Balance Manager System ® (45 × 45 cm NeuroCom® System versione 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
La determinazione che l'effetto della postura della cifosi toracica sull'allineamento biomeccanico del tronco può essere correlato all'equilibrio può contribuire a nuove raccomandazioni terapeutiche in quest'area.
Lo scopo di questo studio è indagare se la postura della cifosi toracica ha un effetto sull'equilibrio statico.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Partecipanti con angolo di cifosi <40 gradi per il gruppo di controllo. È stato utilizzato il metodo del righello FlexiCurve, che è uno strumento affidabile per misurare l'altezza della cifosi e l'indice di cifosi. Inoltre, è non invasivo, economico e facile da usare in ambito clinico. Bilancio statico Valutazione: Valutazione oggettiva dell'equilibrio statico valutato dal dispositivo per posturografia statica NeuroCom Balance Manager System ® (45 × 45 cm NeuroCom® System versione 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
La determinazione che l'effetto della postura della cifosi toracica sull'allineamento biomeccanico del tronco può essere correlato all'equilibrio può contribuire a nuove raccomandazioni terapeutiche in quest'area.
Lo scopo di questo studio è indagare se la postura della cifosi toracica ha un effetto sull'equilibrio statico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di cifosi
Lasso di tempo: Due mesi
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L'angolo di cifosi sarà misurato dal righello felxicurve, normalmente l'angolo di cifosi inferiore a 40 gradi riconosciuto come normale.
Per i partecipanti con angolo di cifosi superiore a 40 gradi riconosciuto come postura ipercifotica.
Il metodo del righello FlexiCurve è valido e affidabile per il gold standard.
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Due mesi
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Misure di equilibrio statico
Lasso di tempo: Due mesi
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Dispositivo di posturografia statica NeuroCom Balance Manager System ® per valutare l'equilibrio statico, che è un sistema di valutazione oggettiva.
Il sistema confronta i valori riportati per la valutazione dei partecipanti, quindi li confronta con il database preregistrato.
I valori del test sono valutati in base alla percentuale rispetto ai valori normali (medi) abbinati alla fascia di età e al sesso.
Al di sopra dell'80% determinato come normale e al di sotto di questo valore determina il disturbo dell'equilibrio.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2020.897
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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