- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04834141
Corrélation entre la posture de la cyphose thoracique et l'équilibre statique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La cyphose est à peu près une légère courbure vers l'avant de la colonne vertébrale. Une légère cyphose ou courbure postérieure est normale dans tout le corps humain et est présente chez chaque individu. L'hypercyphose est un angle kyphotique supérieur à 40° communément mesuré sur une radiographie de profil mesuré par la méthode de Cobb entre C7 et T12. La stabilité posturale ou l'équilibre est la capacité de maintenir le centre de masse dans les limites de la base de support. Déplacer le centre de masse au-delà des limites de la base de support peut entraîner une instabilité posturale et une perte d'équilibre. Il existe des études montrant que la posture cyphotique affecte le centre de gravité et affecte la chute chez les personnes âgées, mais il existe peu d'études sur l'effet de l'équilibre chez les jeunes.
Le but de cette étude est :
Pour étudier la corrélation entre l'équilibre et la sévérité de la cyphose thoracique sera étudiée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Quarante-six sujets qui ont rejoint l'étude étaient en bonne santé sans aucune maladie susceptible d'affecter l'équilibre, la posture corporelle et ont nié des antécédents de troubles vestibulaires, de syncope, de convulsions ou de troubles neurologiques tels qu'un accident vasculaire cérébral ou la maladie de Parkinson.
L'étude se déroule à l'université de Marmara, campus de Başıbüyük, entre septembre 2020 et décembre 2020. Les participants ont été recrutés par annonce d'affiche en ligne, ils ont directement contacté l'investigateur principal pour prendre rendez-vous. Un rendez-vous a été pris pour les participants à la Faculté des sciences de la santé, Département de physiothérapie et de réadaptation, Laboratoire de biomécanique et d'analyse des performances, Université de Marmara.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus désireux de participer à l'étude.
- Pour ceux qui rejoignent le groupe de la cyphose thoracique, les individus avec un angle de cyphose ≥ 40 degrés.
- Individus avec un angle de cyphose < 40 degrés pour le groupe témoin.
Critère d'exclusion:
- Les traumatismes de la colonne vertébrale, la chirurgie, la pathologie osseuse, l'arthrite, etc. ont des antécédents de maladie.
- Toute déformation de la colonne vertébrale, anomalie osseuse, déformation posturale et hernie discale avec/sans symptômes périphériques.
- L'indice de masse corporelle (IMC), qui est un indicateur de l'obésité, est supérieur à 30.
- Se plaindre de problèmes d'équilibre, de coordination, d'autres maladies neurologiques ou vestibulaires qui affectent l'équilibre et la posture du corps.
- Avoir une maladie orthopédique ou neurologique qui affecte les articulations du corps ou l'intégrité du système musculo-squelettique.
- Utilisation de tout médicament pouvant causer des étourdissements ou de la somnolence au cours des derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe cyphotique
Les participants avec un angle de cyphose ≥ 40 degrés ont rejoint le groupe de cyphose. La méthode de la règle FlexiCurve a été utilisée, qui est un outil fiable pour mesurer la hauteur de la cyphose et l'indice de cyphose. De plus, il est non invasif, peu coûteux et facile à utiliser en milieu clinique. Évaluation de l'équilibre statique : Évaluation objective de l'équilibre statique évalué par l'appareil de posturographie statique NeuroCom Balance Manager System ® (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
La détermination que l'effet de la posture de cyphose thoracique sur l'alignement biomécanique du tronc peut être lié à l'équilibre peut contribuer à de nouvelles recommandations de traitement dans ce domaine.
Le but de cette étude est d'étudier si la posture de cyphose thoracique a un effet sur l'équilibre statique.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Participants avec angle de cyphose < 40 degrés pour le groupe témoin. La méthode de la règle FlexiCurve a été utilisée, qui est un outil fiable pour mesurer la hauteur de la cyphose et l'indice de cyphose. De plus, il est non invasif, peu coûteux et facile à utiliser en milieu clinique. Évaluation de l'équilibre statique : Évaluation objective de l'équilibre statique évalué par l'appareil de posturographie statique NeuroCom Balance Manager System ® (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
La détermination que l'effet de la posture de cyphose thoracique sur l'alignement biomécanique du tronc peut être lié à l'équilibre peut contribuer à de nouvelles recommandations de traitement dans ce domaine.
Le but de cette étude est d'étudier si la posture de cyphose thoracique a un effet sur l'équilibre statique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de cyphose
Délai: 2 mois
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L'angle de cyphose sera mesuré par la règle felxicurve, normalement l'angle de cyphose inférieur à 40 degrés reconnu comme normal.
Pour les participants avec un angle de cyphose supérieur à 40 degrés reconnu comme une posture hyperkyphotique.
La méthode de la règle FlexiCurve est valide et fiable selon l'étalon-or.
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2 mois
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Mesures d'équilibre statique
Délai: 2 mois
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Appareil de posturographie statique NeuroCom Balance Manager System ® pour évaluer l'équilibre statique, qui est un système d'évaluation objectif.
Le système compare les valeurs rapportées pour l'évaluation des participants, puis les compare à la base de données préenregistrée.
Les valeurs du test sont évaluées en fonction du pourcentage par rapport aux valeurs normales (moyennes) correspondant au groupe d'âge et au sexe.
Au-dessus de 80 %, déterminé comme normal, et en dessous de cette valeur, une perturbation de l'équilibre est déterminée.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2020.897
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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