- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04834141
Összefüggés a mellkasi kyphosis testtartás és a statikus egyensúly között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A kyphosis nagyjából a gerinc enyhe előrehajlása. Az enyhe kyphosis vagy hátsó görbület normális az emberi testben, és minden egyénben jelen van. A hyperkyphotikus egy 40°-nál nagyobb kyphotikus szög, amelyet általában Cobb-módszerrel mérve oldalsó röntgenfelvételen mérnek C7 és T12 között. A testtartási stabilitás vagy egyensúly az a képesség, hogy a tömegközéppontot a támasztóalap határain belül tartsuk. A tömegközéppontnak a támasztóalap határain túlra való mozgatása testtartási instabilitást és egyensúlyvesztést okozhat. Vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a kyphotikus testtartás befolyásolja a súlypontot, és befolyásolja az idősek elesését, de korlátozottak a tanulmányok a fiatalok egyensúlyának hatásáról.
Ennek a tanulmánynak a célja:
A mellkasi kyphosis egyensúlya és súlyossága közötti összefüggés vizsgálata céljából
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34854
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Negyvenhat alany, aki csatlakozott a vizsgálathoz, egészséges volt, és semmilyen betegség nem befolyásolta az egyensúlyt, a testtartást, és tagadták, hogy a kórtörténetében vesztibuláris rendellenességek, ájulás, görcsrohamok vagy neurológiai rendellenességek, például stroke vagy Parkinson-kór szerepelt volna.
A tanulmány a Marmara Egyetemen, Başıbüyük campusán zajlik, 2020 szeptembere és 2020 decembere között. A résztvevőket online plakáton toborozták, közvetlenül az elsődleges nyomozóhoz fordultak időpontfoglalás céljából. A résztvevők számára időpontot egyeztettek a Marmara Egyetem Egészségtudományi Karán, a Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszéken, a Biomechanikai és Teljesítményelemző Laboratóriumban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és annál idősebb felnőttek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
- Azok számára, akik csatlakoznak a mellkasi kyphosis csoporthoz, azoknak, akiknek kyphosis szöge ≥ 40 fok.
- Azok a személyek, akiknél a kyphosis szöge < 40 fok a kontrollcsoportban.
Kizárási kritériumok:
- A gerincsérülések, műtétek, csontpatológiák, ízületi gyulladások stb. anamnézisében szerepelnek betegségei. A kifotikus deformitás típusai a visszakerekítés, a Scheuermann-kór, a görnyedt hát, a lapos hát és a Dowager-púp.
- Bármilyen gerincdeformitás, csontrendellenesség, testtartási deformitás és porckorongsérv perifériás tünetekkel vagy anélkül.
- A testtömegindex (BMI), amely az elhízás mutatója, több mint 30.
- Egyensúlyi problémák, koordinációs problémák, egyéb neurológiai vagy vesztibuláris betegségek panasza, amelyek befolyásolják a test egyensúlyát és a testtartást.
- Bármilyen ortopédiai vagy neurológiai betegségben szenved, amely a test ízületeit vagy a váz- és izomrendszer integritását érinti.
- Minden olyan gyógyszer alkalmazása, amely szédülést vagy álmosságot okozhat az elmúlt hónapokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kyphotic csoport
A kyphosis szöge ≥ 40 fokos résztvevők csatlakoztak a kyphosis csoporthoz. FlexiCurve vonalzós módszert alkalmaztunk, amely megbízható eszköz a kyphosis magasságának és kyphosis indexének mérésére. Ezenkívül nem invazív, olcsó és könnyen használható klinikai környezetben. Statikus egyensúly értékelése: A NeuroCom Balance Manager System ® statikus poszturográfiai eszközzel kiértékelt statikus egyensúly objektív értékelése (45 × 45 cm NeuroCom® System 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Az a megállapítás, hogy a mellkasi kyphosis testtartás hatása a törzs biomechanikai beállítására összefüggésben lehet az egyensúlyi állapottal, hozzájárulhat új kezelési javaslatokhoz ezen a területen.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a mellkasi kyphosis testtartásnak van-e hatása a statikus egyensúlyra.
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban 40 fok alatti kyphosis szöggel rendelkező résztvevők. FlexiCurve vonalzós módszert alkalmaztunk, amely megbízható eszköz a kyphosis magasságának és kyphosis indexének mérésére. Ezenkívül nem invazív, olcsó és könnyen használható klinikai környezetben. Statikus egyensúly értékelése: A NeuroCom Balance Manager System ® statikus poszturográfiai eszközzel kiértékelt statikus egyensúly objektív értékelése (45 × 45 cm NeuroCom® System 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Az a megállapítás, hogy a mellkasi kyphosis testtartás hatása a törzs biomechanikai beállítására összefüggésben lehet az egyensúlyi állapottal, hozzájárulhat új kezelési javaslatokhoz ezen a területen.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a mellkasi kyphosis testtartásnak van-e hatása a statikus egyensúlyra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kyphosis szög
Időkeret: 2 hónap
|
A kyphosis szögét a felxicurve vonalzó méri, általában a 40 fok alatti kyphosis szöget normálisnak tekintik.
Azon résztvevők számára, akiknél a kyphosis szöge meghaladja a 40 fokot, és akiket hiperkifotikus testtartásként ismernek fel.
A FlexiCurve vonalzó módszer érvényes és megbízható az aranystandardnak megfelelően.
|
2 hónap
|
|
Statikus egyensúlyi intézkedések
Időkeret: 2 hónap
|
NeuroCom Balance Manager System ® statikus poszturográfiai eszköz a statikus egyensúly felmérésére, amely objektív kiértékelő rendszer.
A rendszer összehasonlítja a résztvevők értékeléséhez jelentett értékeket, majd összehasonlítja azokat az előre rögzített adatbázissal.
A teszt értékeit a normál (átlagos) értékekhez viszonyított százalékos arány szerint értékeljük, amely megfelel a korcsoportnak és a nemnek.
80% felett normálisnak, alatta pedig egyensúlyzavart határoznak meg.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2020.897
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .