- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04834141
Korrelaatio rintakehän kyfoosiasennon ja staattisen tasapainon välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kyfoosi on karkeasti ottaen selkärangan lievä kaarevuus eteenpäin. Lievä kyfoosi tai posteriorinen kaarevuus on normaalia koko ihmiskehossa ja sitä esiintyy jokaisessa yksilössä. Hyperkyphotic on kyfoottinen kulma, joka on yli 40°, joka mitataan yleisesti lateraalisessa röntgenkuvassa Cobb-menetelmällä mitattuna C7:n ja T12:n välillä. Asennon vakaus tai tasapaino on kykyä pitää massakeskipiste tukipohjan rajoissa. Painokeskuksen siirtäminen tukipohjan rajojen ulkopuolelle voi aiheuttaa asennon epävakautta ja tasapainon menetystä. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että kyfoottinen asento vaikuttaa painopisteeseen ja kaatumiseen vanhuksilla, mutta nuorten tasapainon vaikutuksista on vain vähän tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Selvitetään rintakehän kyfoosin tasapainon ja vakavuuden välistä korrelaatiota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Neljäkymmentäkuusi koehenkilöä, jotka liittyivät tutkimukseen, olivat terveitä ilman mitään sairautta, jotka saattoivat vaikuttaa tasapainoon, kehon asentoon, ja he kielsivät aiempia vestibulaarisia häiriöitä, pyörtymistä, kohtauksia tai neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvausta tai Parkinsonin tautia.
Opiskelu tapahtuu Marmaran yliopiston Başıbüyükin kampuksella syyskuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Osallistujat rekrytoitiin online-julisteilmoituksella, he ottivat suoraan yhteyttä ensisijaiseen tutkijaan tapaamisen varaamiseksi. Osallistujille sovittiin aika Marmaran yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksen biomekaniikan ja suorituskykyanalyysin laboratorioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Rintakehän kyfoosiryhmään kuuluville henkilöille, joiden kyfoosikulma on ≥ 40 astetta.
- Henkilöt, joiden kyfoosikulma on < 40 astetta kontrolliryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan traumat, leikkaukset, luupatologiat, niveltulehdukset jne. ovat sairastaneet Kyfoottisia epämuodostumia ovat selkäpyöristys, Scheuermannin tauti, kypärä selkä, litteä selkä ja Dowager-kyhmy.
- Kaikki selkärangan epämuodostumat, luun poikkeavuudet, asennon epämuodostumat ja välilevytyrä perifeerisin oirein tai ilman niitä.
- Painoindeksi (BMI), joka on liikalihavuuden indikaattori, on yli 30.
- Valittaminen tasapainoongelmista, koordinaatioongelmista, muista neurologisista tai vestibulaarisista sairauksista, jotka vaikuttavat kehon tasapainoon ja ryhtiin.
- Jos sinulla on jokin ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa kehon niveliin tai tuki- ja liikuntaelimistön eheyteen.
- Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa huimausta tai uneliaisuutta viime kuukausina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyphotic Group
Osallistujat, joiden kyfoosikulma oli ≥ 40 astetta, liittyivät kyfoosiryhmään. Käytettiin FlexiCurve viivainmenetelmää, joka on luotettava työkalu kyfoosin korkeuden ja kyfoosiindeksin mittaamiseen. Lisäksi se on ei-invasiivinen, edullinen ja helppokäyttöinen kliinisissä olosuhteissa. Staattisen tasapainon arviointi: NeuroCom Balance Manager System ® staattisen posturografialaitteen (45 × 45 cm NeuroCom® System versio 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) arvioiman staattisen tasapainon objektiivinen arviointi |
Päätös siitä, että rintakehän kyfoosiasennon vaikutus vartalon biomekaaniseen kohdistukseen saattaa liittyä tasapainoon, voi edistää uusien hoitosuositusten antamista tällä alueella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko rintakehän kyfoosi-asennossa vaikutusta staattiseen tasapainoon.
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Osallistujat, joiden kyfoosikulma on < 40 astetta kontrolliryhmässä. Käytettiin FlexiCurve viivainmenetelmää, joka on luotettava työkalu kyfoosin korkeuden ja kyfoosiindeksin mittaamiseen. Lisäksi se on ei-invasiivinen, edullinen ja helppokäyttöinen kliinisissä olosuhteissa. Staattisen tasapainon arviointi: NeuroCom Balance Manager System ® staattisen posturografialaitteen (45 × 45 cm NeuroCom® System versio 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) arvioiman staattisen tasapainon objektiivinen arviointi |
Päätös siitä, että rintakehän kyfoosiasennon vaikutus vartalon biomekaaniseen kohdistukseen saattaa liittyä tasapainoon, voi edistää uusien hoitosuositusten antamista tällä alueella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko rintakehän kyfoosi-asennossa vaikutusta staattiseen tasapainoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyphosis kulma
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kyfoosikulma mitataan felxicurve-viivaimella, normaalisti alle 40 asteen kyfoosikulma tunnistetaan normaaliksi.
Osallistujille, joiden kyfoosikulma on yli 40 astetta, joka on tunnistettu hyperkyfoottiseksi asennoksi.
FlexiCurve viivainmenetelmä on pätevä ja luotettava kultastandardin mukaan.
|
2 kuukautta
|
|
Staattisen tasapainon toimenpiteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
NeuroCom Balance Manager System ® staattinen posturografialaite staattisen tasapainon arvioimiseen, joka on objektiivinen arviointijärjestelmä.
Järjestelmä vertaa osallistujien arvioinnissa ilmoitettuja arvoja ja vertaa niitä sitten ennalta tallennettuun tietokantaan.
Testin arvot arvioidaan ikäryhmän ja sukupuolen mukaan prosenttiosuuksien mukaan normaaleihin (keskiarvoihin).
Yli 80 % määritetään normaaliksi ja tämän arvon alapuolella tasapainohäiriö.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.897
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .