- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04834141
Korrelation mellem thoraxkyfosestilling og statisk balance
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Kyphose er groft sagt en let fremadrettet krumning af rygsøjlen. En let kyfose eller posterior krumning er normal i hele menneskekroppen og er til stede i hvert individ. Hyperkyphotic er en kyfotisk vinkel større end 40°, der almindeligvis måles på et lateralt røntgenbillede målt ved Cobb-metoden mellem C7 og T12. Postural stabilitet eller balance er evnen til at holde massecentret inden for støttebasens grænser. Flytning af massecentret ud over støttebasens grænser kan forårsage postural ustabilitet og tab af balance. Der er undersøgelser, der viser, at kyfotisk kropsholdning påvirker tyngdepunktet og påvirker fald hos ældre, men der er begrænsede undersøgelser af effekten af balance hos unge individer.
Formålet med denne undersøgelse er:
For at studere sammenhængen mellem balancen og sværhedsgraden af thorax kyfose vil blive undersøgt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
46 forsøgspersoner, der deltog i undersøgelsen, var raske uden nogen sygdom, kunne påvirke balancen, kropsholdningen og nægtede en tidligere historie med vestibulære lidelser, synkope, anfald eller neurologiske lidelser såsom slagtilfælde eller Parkinsons sygdom.
Undersøgelsen finder sted på Marmara universitet, Başıbüyük campus, mellem perioden september 2020 til december 2020. Deltagerne blev rekrutteret gennem online plakatannoncering, de kontaktede direkte den primære efterforsker for at bestille en aftale. Der blev lavet en aftale til deltagerne i Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Fysioterapi og Rehabiliteringsafdelingen, Biomekanik og Performance Analysis Laboratory, Marmara University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover er villige til at deltage i undersøgelsen.
- For dem, der slutter sig til thoraxkyfosegruppen, personer med en kyfosevinkel ≥ 40 grader.
- Personer med en kyfosevinkel < 40 grader for kontrolgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Rygstraumer, kirurgi, knoglepatologi, gigt osv. har en sygdomshistorie Kyfotiske deformitetstyper er rundet tilbage, Scheuermanns sygdom, krumrygget, flad ryg og enkepukkel.
- Enhver spinal deformitet, knogleabnormitet, postural deformitet og diskusprolaps med/uden perifere symptomer.
- Body mass index (BMI), som er en indikator for fedme, er mere end > 30.
- Klager over balanceproblemer, koordinationsproblemer, andre neurologiske eller vestibulære sygdomme, der påvirker kroppens balance og kropsholdning.
- Har nogen ortopædisk eller neurologisk sygdom, der påvirker kroppens led eller integriteten af bevægeapparatet.
- Brug af medicin, der kan forårsage svimmelhed eller døsighed i de sidste måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kyphotic Group
Deltagere med kyfosevinkel ≥ 40 grader sluttede sig til kyfosegruppen. Der blev brugt FlexiCurve linealmetode, som er et pålideligt værktøj til at måle kyfosehøjde og kyfoseindeks. Derudover er den ikke-invasiv, billig og nem at bruge i kliniske omgivelser. Statisk balancevurdering: Objektiv evaluering af den statiske balance evalueret af NeuroCom Balance Manager System ® statisk posturografienhed (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Bestemmelsen af, at effekten af thoraxkyfose-stilling på trunks biomekaniske alignment kan være relateret til balance, kan bidrage til nye behandlingsanbefalinger på dette område.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om thoraxkyfosestilling har en effekt på statisk balance.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Deltagere med kyfosevinkel < 40 grader for kontrolgruppen. Der blev brugt FlexiCurve linealmetode, som er et pålideligt værktøj til at måle kyfosehøjde og kyfoseindeks. Derudover er den ikke-invasiv, billig og nem at bruge i kliniske omgivelser. Statisk balancevurdering: Objektiv evaluering af den statiske balance evalueret af NeuroCom Balance Manager System ® statisk posturografienhed (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, USA) |
Bestemmelsen af, at effekten af thoraxkyfose-stilling på trunks biomekaniske alignment kan være relateret til balance, kan bidrage til nye behandlingsanbefalinger på dette område.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om thoraxkyfosestilling har en effekt på statisk balance.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kyphose vinkel
Tidsramme: 2 måneder
|
Kyphosevinklen vil blive målt med felxicurve lineal, normalt er kyfosevinklen under 40 grader anerkendt som normal.
For deltagere med kyfosevinkel over 40 grader anerkendt som hyperkyfotisk stilling.
FlexiCurve linealmetoden er gyldig og pålidelig i forhold til guldstandarden.
|
2 måneder
|
|
Statiske balanceforanstaltninger
Tidsramme: 2 måneder
|
NeuroCom Balance Manager System ® statisk posturografi-enhed til at vurdere statisk balance, som er objektivt evalueringssystem.
Systemet sammenligner de rapporterede værdier til deltagernes vurdering og sammenligner dem derefter med en forudregistreret database.
Testens værdier vurderes efter procentdelen af de normale (gennemsnitlige) værdier matchet med aldersgruppe og køn.
Over 80 % bestemt som normalt, og under denne værdi bestemmes balanceforstyrrelsen.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2020.897
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kyphose
-
Cairo UniversityAfsluttetPostural Kyphosis, Cervicothoracal RegionEgypten
-
Assuta Hospital SystemsAfsluttetPostural Kyphosis, Thoracic RegionIsrael
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAfsluttetSygdom | Kyphosis Deformitet af Thoracic SpineTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetKyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Ohio State UniversityAfsluttetSpinal stenose | Spondylolistese | Proximal Joint Kyphosis (PJK)Forenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetAngst | Proprioception | Muskuloskeletale system | Kyphosis Postural ThoracicKalkun
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringBalance | Kinesio Taping | Postural kyfose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicTyrkiet (Türkiye)
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | Balance; Forvrænget | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken