- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04834141
Correlatie tussen thoracale kyfosehouding en statisch evenwicht
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Kyfose is grofweg een lichte voorwaartse kromming van de wervelkolom. Een lichte kyfose of posterieure kromming is normaal in het hele menselijk lichaam en komt bij elk individu voor. Hyperkyfotisch is een kyfotische hoek groter dan 40° die gewoonlijk wordt gemeten op een laterale röntgenfoto gemeten met de Cobb-methode tussen C7 en T12. Houdingsstabiliteit of balans is het vermogen om het zwaartepunt binnen de grenzen van de steunbasis te houden. Het verplaatsen van het zwaartepunt voorbij de grenzen van de steunbasis kan posturale instabiliteit en verlies van evenwicht veroorzaken. Er zijn onderzoeken die aantonen dat een kyfotische houding het zwaartepunt beïnvloedt en vallen bij ouderen beïnvloedt, maar er zijn beperkte onderzoeken naar het effect van evenwicht bij jonge individuen.
Het doel van deze studie is:
Om de correlatie tussen de balans en de ernst van thoracale kyfose te bestuderen zal worden onderzocht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Zesenveertig proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek waren gezond zonder enige ziekte die het evenwicht en de lichaamshouding zou kunnen beïnvloeden, en ontkenden een voorgeschiedenis van vestibulaire stoornissen, syncope, epileptische aanvallen of neurologische aandoeningen zoals een beroerte of de ziekte van Parkinson.
De studie vindt plaats aan de universiteit van Marmara, campus Başıbüyük, tussen september 2020 en december 2020. Deelnemers werden geworven via online posteraankondiging, ze namen rechtstreeks contact op met de hoofdonderzoeker om een afspraak te maken. Er werd een afspraak gemaakt voor de deelnemers van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Laboratorium voor Biomechanica en Prestatieanalyse, Universiteit van Marmara.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
- Voor degenen die zich aansluiten bij de thoracale kyfose-groep, personen met een kyfose-hoek ≥ 40 graden.
- Individuen met een kyfosehoek < 40 graden voor de controlegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Wervelkolomtrauma, chirurgie, botpathologie, artritis enz. hebben een voorgeschiedenis van ziekte Kyfotische misvormingstypes zijn afgeronde rug, de ziekte van Scheuermann, gebogen rug, platte rug en weduwnaarbult.
- Elke misvorming van de wervelkolom, botafwijkingen, houdingsafwijkingen en hernia met / zonder perifere symptomen.
- Body mass index (BMI), een indicator van obesitas, is meer dan > 30.
- Klagen over evenwichtsproblemen, coördinatieproblemen, andere neurologische of vestibulaire aandoeningen die de lichaamsbalans en houding beïnvloeden.
- Een orthopedische of neurologische aandoening hebben die de lichaamsgewrichten of de integriteit van het bewegingsapparaat aantast.
- Gebruik van medicijnen die duizeligheid of slaperigheid kunnen veroorzaken in de laatste maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kyfotische groep
Deelnemers met een kyfosehoek ≥ 40 graden sloten zich aan bij de kyfosegroep. De FlexiCurve-liniaalmethode werd gebruikt, wat een betrouwbaar hulpmiddel is voor het meten van de kyfosehoogte en de kyfose-index. Bovendien is het niet-invasief, goedkoop en gemakkelijk te gebruiken in een klinische setting. Statische balans Beoordeling: Objectieve evaluatie van de statische balans geëvalueerd door het NeuroCom Balance Manager System ® statische posturografie-apparaat (45 × 45 cm NeuroCom® System versie 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, VS) |
De vaststelling dat het effect van thoracale kyfose-houding op de biomechanische uitlijning van de romp mogelijk verband houdt met het evenwicht, kan bijdragen aan nieuwe behandelaanbevelingen op dit gebied.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de thoracale kyfosehouding een effect heeft op het statisch evenwicht.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Deelnemers met kyfosehoek < 40 graden voor de controlegroep. De FlexiCurve-liniaalmethode werd gebruikt, wat een betrouwbaar hulpmiddel is voor het meten van de kyfosehoogte en de kyfose-index. Bovendien is het niet-invasief, goedkoop en gemakkelijk te gebruiken in een klinische setting. Statische balans Beoordeling: Objectieve evaluatie van de statische balans geëvalueerd door het NeuroCom Balance Manager System ® statische posturografie-apparaat (45 × 45 cm NeuroCom® System versie 8.1 Balance Manager International, Clackamas, Oregon, VS) |
De vaststelling dat het effect van thoracale kyfose-houding op de biomechanische uitlijning van de romp mogelijk verband houdt met het evenwicht, kan bijdragen aan nieuwe behandelaanbevelingen op dit gebied.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de thoracale kyfosehouding een effect heeft op het statisch evenwicht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kyphose-hoek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De kyfose-hoek wordt gemeten met een felxicurve-liniaal, normaal gesproken wordt een kyfose-hoek onder de 40 graden als normaal herkend.
Voor deelnemers met een kyfosehoek van meer dan 40 graden herkend als hyperkyfotische houding.
De FlexiCurve-liniaalmethode is geldig en betrouwbaar volgens de gouden standaard.
|
2 maanden
|
|
Statische balansmaatregelen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
NeuroCom Balance Manager System ® statisch posturografie-apparaat om de statische balans te beoordelen, wat een objectief evaluatiesysteem is.
Het systeem vergelijkt de gerapporteerde waarden voor de beoordeling van de deelnemers en vergelijkt ze vervolgens met de vooraf opgenomen database.
De waarden van de test worden beoordeeld aan de hand van het percentage dat overeenkomt met de normale (gemiddelde) waarden die passen bij de leeftijdsgroep en het geslacht.
Boven 80% als normaal bepaald en onder deze waarde balansverstoring.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2020.897
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .