- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04834141
Корреляция между осанкой грудного кифоза и статическим балансом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Кифоз – это примерно небольшое искривление позвоночника вперед. Небольшой кифоз или искривление кзади является нормальным явлением для всего человеческого тела и присутствует у каждого человека. Гиперкифотический угол — это кифотический угол более 40°, обычно определяемый на боковой рентгенограмме по методу Кобба между С7 и Т12. Постуральная устойчивость или равновесие – это способность удерживать центр масс в пределах опорной базы. Смещение центра масс за пределы опорной базы может вызвать постуральную нестабильность и потерю равновесия. Есть исследования, показывающие, что кифотическая осанка влияет на центр тяжести и влияет на падение у пожилых людей, но есть ограниченные исследования влияния равновесия на молодых людей.
Цель этого исследования:
Для изучения корреляции между балансом и выраженностью грудного кифоза будут исследованы
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Сорок шесть участников, присоединившихся к исследованию, были здоровы без каких-либо заболеваний, которые могли повлиять на равновесие, осанку, и отрицали наличие в анамнезе вестибулярных расстройств, обмороков, судорог или неврологических расстройств, таких как инсульт или болезнь Паркинсона.
Обучение проходит в университете Мармара, кампус Башибююк, в период с сентября 2020 года по декабрь 2020 года. Участники были набраны с помощью онлайн-объявлений, они напрямую связались с главным исследователем, чтобы записаться на прием. Для участников была назначена встреча на факультете медицинских наук, отделении физиотерапии и реабилитации, лаборатории биомеханики и анализа производительности Университета Мармара.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, желающие принять участие в исследовании.
- Для тех, кто присоединяется к группе грудного кифоза, лица с углом кифоза ≥ 40 градусов.
- Лица с углом кифоза < 40 градусов для контрольной группы.
Критерий исключения:
- Травмы позвоночника, хирургические вмешательства, патологии костей, артриты и т.д. имеют анамнез заболевания. Кифотические типы деформации – округление спины, болезнь Шейермана, сгорбленная спина, плоская спина и горб вдовы.
- Любая деформация позвоночника, аномалия костей, постуральная деформация и грыжа диска с/без периферических симптомов.
- Индекс массы тела (ИМТ), который является показателем ожирения, превышает > 30.
- Жалобы на проблемы с равновесием, проблемы с координацией, другие неврологические или вестибулярные заболевания, влияющие на баланс тела и осанку.
- Наличие любого ортопедического или неврологического заболевания, поражающего суставы тела или целостность опорно-двигательного аппарата.
- Использование любых лекарств, которые могут вызвать головокружение или сонливость в последние месяцы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кифотическая группа
Участники с углом кифоза ≥ 40 градусов присоединились к группе с кифозом. Использовался метод линейки FlexiCurve, который является надежным инструментом для измерения высоты кифоза и индекса кифоза. Кроме того, он неинвазивен, недорог и прост в использовании в клинических условиях. Оценка статического баланса: Объективная оценка статического равновесия с помощью устройства для статической постурографии NeuroCom Balance Manager System® (45 × 45 см NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Клакамас, Орегон, США) |
Определение того, что влияние положения грудного кифоза на биомеханическое выравнивание туловища может быть связано с балансом, может способствовать новым рекомендациям по лечению в этой области.
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли осанка грудного кифоза на статическое равновесие.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Участники с углом кифоза < 40 градусов для контрольной группы. Использовался метод линейки FlexiCurve, который является надежным инструментом для измерения высоты кифоза и индекса кифоза. Кроме того, он неинвазивен, недорог и прост в использовании в клинических условиях. Оценка статического баланса: Объективная оценка статического равновесия с помощью устройства для статической постурографии NeuroCom Balance Manager System® (45 × 45 см NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International, Клакамас, Орегон, США) |
Определение того, что влияние положения грудного кифоза на биомеханическое выравнивание туловища может быть связано с балансом, может способствовать новым рекомендациям по лечению в этой области.
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли осанка грудного кифоза на статическое равновесие.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол кифоза
Временное ограничение: 2 месяца
|
Угол кифоза будет измеряться линейкой felxicurve, обычно угол кифоза ниже 40 градусов считается нормальным.
Для участников с углом кифоза более 40 градусов признается гиперкифотическая осанка.
Метод линейки FlexiCurve действителен и надежен в соответствии с золотым стандартом.
|
2 месяца
|
|
Измерения статического баланса
Временное ограничение: 2 месяца
|
Устройство статической постурографии NeuroCom Balance Manager System ® для оценки статического баланса, которое является объективной системой оценки.
Система сравнивает значения, указанные для оценки участников, а затем сравнивает их с предварительно записанной базой данных.
Значения теста оценивают по процентному соотношению к нормальным (средним) значениям, соответствующим возрастной группе и полу.
Выше 80% определяют как норму, а ниже этого значения определяют нарушение равновесия.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AYSEL yildiz, Ass. Prof., Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2020.897
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .