- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04834947
Hemodynamický vliv polohy na břiše u neintubovaného pacienta s COVID 19
6. dubna 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Hemodynamický účinek polohování na břiše u neintubovaného pacienta s pneumonií COVID 19: monocentrická prospektivní kohortová studie
Poloha na břiše u neintubovaného pacienta prokázala určité respirační fyziologické výhody.
Poloha na břiše u pacienta intubovaného s ARDS prokázala hemodynamické výhody.
Naším cílem je porovnat hemodynamické hodnocení před a po polohování na břiše u neintubovaného pacienta s pneumonií COVID 19.
Hypotézou studie je, že poloha na břiše u neintubovaného pacienta zlepšuje předtížení pravé komory, snižuje afterload a zvyšuje srdeční index ve srovnání s polohou na zádech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matthias JACQUET LAGREZE, MD
- Telefonní číslo: 0033472318933
- E-mail: matthias.jacquet-lagrèze@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean Luc FELLAHI, MD
- Telefonní číslo: 0033472318933
- E-mail: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie
- Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti plánovaní na kardiochirurgickou operaci s kardiopulmonálním bypassem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- COVID 19 pneumonie s hypoxémií
- u kterých o polohování na břiše rozhodl ošetřující lékař.
Kritéria vyloučení:
- Mechanická ventilace
- ECLS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Poloha na břiše u neintubovaného COVID19, před a po.
Pacienti s neintubovanou pneumonií COVID19, u kterých se lékař rozhodl vyzkoušet polohování na břiše ke zvýšení PaO2 v kontextu hypoxémie s požadavkem na O2.
|
Volba polohy pacienta na břiše je na uvážení anesteziologického lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hemodynamický efekt
Časové okno: Srdeční index bude zaznamenáván před, těsně po poloze na břiše a po návratu do polohy na zádech.
|
Srdeční index
|
Srdeční index bude zaznamenáván před, těsně po poloze na břiše a po návratu do polohy na zádech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0063
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poloha na břiše
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno