- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04834947
Hämodynamischer Effekt der Bauchlage bei nicht intubierten Patienten mit COVID 19
6. April 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Hämodynamischer Effekt der Bauchlagerung bei nicht intubierten Patienten mit COVID-19-Pneumonie: eine monozentrische prospektive Kohortenstudie
Die Bauchlage bei nicht intubierten Patienten hat einige atemphysiologische Vorteile gezeigt.
Die Lagerung in Bauchlage bei mit ARDS intubierten Patienten hat hämodynamische Vorteile gezeigt.
Unser Ziel ist es, die hämodynamische Beurteilung vor und nach der Bauchlagerung bei nicht intubierten Patienten mit COVID-19-Pneumonie zu vergleichen.
Die Studienhypothese ist, dass die Bauchlage bei nicht intubierten Patienten die rechtsventrikuläre Vorlast verbessert, die Nachlast verringert und den Herzindex im Vergleich zur Rückenlage erhöht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Matthias JACQUET LAGREZE, MD
- Telefonnummer: 0033472318933
- E-Mail: matthias.jacquet-lagrèze@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean Luc FELLAHI, MD
- Telefonnummer: 0033472318933
- E-Mail: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich
- Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, bei denen eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- COVID-19-Pneumonien mit Hypoxämie
- für die die Bauchlagerung vom behandelnden Arzt festgelegt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Mechanische Lüftung
- ECLS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Bauchlage bei nicht intubiertem COVID19, vorher und nachher.
Patienten mit nicht intubierter COVID-19-Pneumonie, bei denen der Arzt beschlossen hat, eine Bauchlagerung zu versuchen, um den PaO2 im Kontext einer Hypoxämie mit O2-Bedarf zu erhöhen.
|
Die Wahl der Bauchlagerung eines Patienten liegt im Ermessen des Anästhesiearztes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hämodynamischer Effekt
Zeitfenster: Der Herzindex wird vor, unmittelbar nach der Bauchlage und nach der Rückkehr in die Rückenlage aufgezeichnet.
|
Herzindex
|
Der Herzindex wird vor, unmittelbar nach der Bauchlage und nach der Rückkehr in die Rückenlage aufgezeichnet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0063
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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