- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04834947
Hemodynamisch effect van buikligging bij niet-geïntubeerde patiënt met COVID 19
6 april 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Hemodynamisch effect van buikligging bij niet-geïntubeerde patiënt met COVID 19-pneumonie: een monocentrische prospectieve cohortstudie
Buikligging bij niet-geïntubeerde patiënten heeft enkele respiratoire fysiologische voordelen aangetoond.
Buikligging bij patiënt geïntubeerd met ARDS heeft hemodynamische voordelen aangetoond.
We streven ernaar hemodynamische beoordeling voor en na buikligging te vergelijken bij niet-geïntubeerde patiënten met COVID 19-pneumonie.
De onderzoekshypothese is dat buikligging bij niet-geïntubeerde patiënten de preload van het rechterventrikel verbetert, afterload vermindert en de hartindex verhoogt in vergelijking met rugligging.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matthias JACQUET LAGREZE, MD
- Telefoonnummer: 0033472318933
- E-mail: matthias.jacquet-lagrèze@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean Luc FELLAHI, MD
- Telefoonnummer: 0033472318933
- E-mail: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die zijn ingepland voor een hartoperatie met cardiopulmonale bypass
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt
- COVID 19 longontstekingen met hypoxemie
- voor wie buikligging is bepaald door de behandelend arts.
Uitsluitingscriteria:
- Mechanische ventilatie
- ECLS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Buikligging bij niet-geïntubeerde COVID19, voor en na.
Patiënten met niet-geïntubeerde COVID19-pneumonie voor wie de arts heeft besloten om buikligging te proberen om de PaO2 te verhogen in een context van hypoxemie met O2-behoefte.
|
De keuze van de buikligging van een patiënt is ter beoordeling van de anesthesist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hemodynamisch effect
Tijdsspanne: De hartindex wordt geregistreerd voor, net na buikligging en na terugkeer in rugligging.
|
Cardiale index
|
De hartindex wordt geregistreerd voor, net na buikligging en na terugkeer in rugligging.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0063
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op buikligging
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk