- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04834947
A hason fekvés hemodinamikai hatása nem intubált COVID 19-ben szenvedő betegeknél
2021. április 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A hason fekvés hemodinamikai hatása nem intubált COVID 19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél: Monocentrikus prospektív kohorsz vizsgálat
A nem intubált betegek hason fekvő helyzete bizonyos légzésfiziológiai előnyöket mutatott.
Az ARDS-szel intubált betegek hason történő elhelyezése hemodinamikai előnyöket mutatott.
Célunk a hemodinamikai értékelés összehasonlítása a hason fekvés előtt és után COVID 19 tüdőgyulladásban szenvedő, nem intubált betegeknél.
A tanulmány hipotézise az, hogy a nem intubált betegek hajlamos helyzete javítja a jobb kamra előterhelését, csökkenti az utóterhelést és növeli a szívindexet a fekvő helyzethez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthias JACQUET LAGREZE, MD
- Telefonszám: 0033472318933
- E-mail: matthias.jacquet-lagrèze@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean Luc FELLAHI, MD
- Telefonszám: 0033472318933
- E-mail: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország
- Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kardiopulmonális bypass műtétre tervezett felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg
- COVID 19 tüdőgyulladások hipoxémiával
- akiknél a fekvésről a kezelőorvos döntött.
Kizárási kritériumok:
- Mechanikus szellőztetés
- ECLS
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hanyatt fekvő helyzet nem intubált COVID19-ben, előtte és utána.
Nem intubált COVID19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek, akiknél a klinikus úgy döntött, hogy megpróbálja a hajlamos pozicionálást a PaO2 növelése érdekében oxigénigényes hipoxémia esetén.
|
A beteg hason fekvő helyzetének megválasztása az altatóorvos döntése alapján történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai hatás
Időkeret: A szívindexet a hason fekvő helyzet előtt, közvetlenül utána és a fekvő helyzetbe való visszatérés után rögzítjük.
|
Szívindex
|
A szívindexet a hason fekvő helyzet előtt, közvetlenül utána és a fekvő helyzetbe való visszatérés után rögzítjük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL21_0063
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőgyulladás, vírusos
-
Zagazig UniversityBefejezve
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilBefejezve
Klinikai vizsgálatok a hason fekvő helyzet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Foundation of Hope, North CarolinaBefejezvePszichózisEgyesült Államok
-
DHR Health Institute for Research and DevelopmentVisszavontÉletminőség | Kognitív zavar | Subarachnoidális vérzés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyBefejezve
-
Rush University Medical CenterHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH); Beth Israel Deaconess Medical CenterBefejezveA pszichózis magas klinikai kockázataEgyesült Államok
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard UniversityBefejezve22q11.2 Deléciós szindróma | Velo-Cardio-Facial szindrómaEgyesült Államok
-
VA Connecticut Healthcare SystemBefejezveDepresszió | PTSD | Skizofrénia | Bipoláris zavar | Mentális betegségEgyesült Államok
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesFelfüggesztettAnyaggal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationBefejezveBipoláris zavar | Bipoláris depresszió | I. bipoláris zavar | Bipoláris zavar I | Bipoláris affektív zavarEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...BefejezveA pszichózis rendkívül magas kockázatának kitett betegekDánia
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavarEgyesült Államok