- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04834947
Hemodynamiczny wpływ pozycji na brzuchu u niezaintubowanego pacjenta z COVID 19
6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Hemodynamiczny efekt ułożenia na brzuchu u niezaintubowanego pacjenta z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID 19: monocentryczne prospektywne badanie kohortowe
Pozycja na brzuchu u pacjenta niezaintubowanego wykazała pewne korzyści fizjologiczne dla układu oddechowego.
Pozycja na brzuchu u pacjenta intubowanego z ARDS wykazała korzyści hemodynamiczne.
Naszym celem jest porównanie oceny hemodynamicznej przed i po ułożeniu na brzuchu niezaintubowanego pacjenta z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19.
Hipotezą badawczą jest to, że ułożenie na brzuchu pacjenta niezaintubowanego poprawia napięcie wstępne prawej komory, zmniejsza obciążenie następcze i zwiększa wskaźnik sercowy w porównaniu z ułożeniem na plecach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthias JACQUET LAGREZE, MD
- Numer telefonu: 0033472318933
- E-mail: matthias.jacquet-lagrèze@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean Luc FELLAHI, MD
- Numer telefonu: 0033472318933
- E-mail: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zakwalifikowani do operacji serca z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Zapalenie płuc COVID 19 z hipoksemią
- u których lekarz prowadzący zadecydował o ułożeniu na brzuchu.
Kryteria wyłączenia:
- Mechaniczna wentylacja
- ECLS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozycja na brzuchu u niezaintubowanego COVID19, przed i po.
Pacjenci z niezaintubowanym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID19, u których klinicysta zdecydował się spróbować leżenia na brzuchu w celu zwiększenia PaO2 w kontekście hipoksemii z zapotrzebowaniem na O2.
|
Wybór ułożenia pacjenta na brzuchu należy do lekarza anestezjologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Efekt hemodynamiczny
Ramy czasowe: Wskaźnik sercowy będzie rejestrowany przed, tuż po ułożeniu na brzuchu i po powrocie do leżenia na plecach.
|
Indeks sercowy
|
Wskaźnik sercowy będzie rejestrowany przed, tuż po ułożeniu na brzuchu i po powrocie do leżenia na plecach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0063
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na pozycja leżąca
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University Hospital Center of MartiniqueZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAktywny, nie rekrutujący
-
Mansoura UniversityNieznanyPowikłanie zabiegu chirurgicznego | Pozycja leżąca | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) | Pozycja leżąca-zgiętaEgipt
-
Sindh Institute of Physical Medicine and RehabilitationRekrutacyjnyBóle krzyża | Przewlekły ból krzyżaPakistan
-
Eric A. HoffmanZakończony