- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04834947
Hemodynamisk effekt av utsatt stilling hos ikke-intuberte pasienter med covid 19
6. april 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Hemodynamisk effekt av utsatt posisjonering hos ikke-intuberte pasienter med COVID 19-lungebetennelse: en monosentrisk prospektiv kohortstudie
Utsatt stilling hos ikke-intuberte pasienter har vist noen respiratoriske fysiologiske fordeler.
Utsatt posisjonering hos pasienter intubert med ARDS har vist hemodynamiske fordeler.
Vi tar sikte på å sammenligne hemodynamisk vurdering før og etter liggende posisjonering hos ikke-intuberte pasienter med COVID 19-lungebetennelse.
Studiens hypotese er at liggende posisjonering hos ikke-intuberte pasienter forbedrer høyre ventrikkels preload, reduserer afterload og øker hjerteindeks sammenlignet med liggende stilling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthias JACQUET LAGREZE, MD
- Telefonnummer: 0033472318933
- E-post: matthias.jacquet-lagrèze@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean Luc FELLAHI, MD
- Telefonnummer: 0033472318933
- E-post: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som er planlagt for cadiac kirurgi med kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- COVID 19 lungebetennelse med hypoksemi
- for hvem liggende posisjon er bestemt av behandlende lege.
Ekskluderingskriterier:
- Mekanisk ventilasjon
- ECLS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Utsatt stilling i ikke-intubert COVID19, før og etter.
Pasienter med ikke-intubert COVID19 pneumoniae som klinikeren har bestemt seg for å prøve liggende posisjonering for å øke PaO2 i en sammenheng med hypoksemi med O2-krav.
|
Valg av liggende posisjonering av en pasient er etter anestesilegens skjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hemodynamisk effekt
Tidsramme: Hjerteindeks vil bli registrert før, like etter liggende stilling og etter retur til ryggleie.
|
Hjerteindeks
|
Hjerteindeks vil bli registrert før, like etter liggende stilling og etter retur til ryggleie.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0063
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse, viral
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
-
ShireFullført
-
University of MiamiNovaBay Pharmaceuticals, Inc.Avsluttet
Kliniske studier på utsatt stilling
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjonKina
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvsluttet
-
NightBalanceFullførtSøvnapné syndromerForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Orthopaedic Trauma... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Womack Army Medical CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; C.R.Darnall Army Medical...Har ikke rekruttert ennåMyoperikarditt | Kopper
-
University GhentSage Products, LLCFullførtTrykksår | Inkontinens-assosiert dermatittBelgia