- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04834947
Effetto emodinamico della posizione prona in pazienti non intubati con COVID 19
6 aprile 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Effetto emodinamico della posizione prona in pazienti non intubati con polmonite da COVID 19: uno studio di coorte prospettico monocentrico
La posizione prona in pazienti non intubati ha mostrato alcuni benefici fisiologici respiratori.
Il posizionamento prono in pazienti intubati con ARDS ha mostrato benefici emodinamici.
Miriamo a confrontare la valutazione emodinamica prima e dopo il posizionamento prono in pazienti non intubati con polmonite da COVID 19.
L'ipotesi di studio è che la posizione prona nel paziente non intubato migliori il precarico ventricolare destro, riduca il postcarico e aumenti l'indice cardiaco rispetto alla posizione supina.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Matthias JACQUET LAGREZE, MD
- Numero di telefono: 0033472318933
- Email: matthias.jacquet-lagrèze@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean Luc FELLAHI, MD
- Numero di telefono: 0033472318933
- Email: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia
- Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti in attesa di chirurgia cadica con bypass cardiopolmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- Polmoniti da COVID 19 con ipossiemia
- per i quali la posizione prona è stata decisa dal medico curante.
Criteri di esclusione:
- Ventilazione meccanica
- ECLS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Posizione prona in COVID19 non intubato, prima e dopo.
Pazienti con COVID19 pneumoniae non intubati per i quali il clinico ha deciso di provare la posizione prona per aumentare la PaO2 in un contesto di ipossiemia con fabbisogno di O2.
|
La scelta della posizione prona di un paziente è a discrezione del medico anestesista.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto emodinamico
Lasso di tempo: L'indice cardiaco verrà registrato prima, subito dopo la posizione prona e dopo il ritorno in posizione supina.
|
Indice cardiaco
|
L'indice cardiaco verrà registrato prima, subito dopo la posizione prona e dopo il ritorno in posizione supina.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0063
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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