- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04834947
Efecto hemodinámico de la posición prona en paciente no intubado con COVID 19
6 de abril de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Efecto hemodinámico del posicionamiento prono en pacientes no intubados con neumonía por COVID 19: un estudio de cohorte prospectivo monocéntrico
La posición prono en pacientes no intubados ha mostrado algunos beneficios fisiológicos respiratorios.
El posicionamiento prono en pacientes intubados con ARDS ha mostrado beneficios hemodinámicos.
Nuestro objetivo es comparar la evaluación hemodinámica antes y después del posicionamiento en decúbito prono en pacientes no intubados con neumonía por COVID 19.
La hipótesis del estudio es que la posición prono en pacientes no intubados mejora la precarga del ventrículo derecho, reduce la poscarga y aumenta el índice cardíaco en comparación con la posición supina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthias JACQUET LAGREZE, MD
- Número de teléfono: 0033472318933
- Correo electrónico: matthias.jacquet-lagrèze@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean Luc FELLAHI, MD
- Número de teléfono: 0033472318933
- Correo electrónico: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia
- Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos programados para cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Neumonías por COVID 19 con Hipoxemia
- para quienes el médico tratante ha decidido la posición prona.
Criterio de exclusión:
- Ventilacion mecanica
- ECLS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Posición prono en pacientes COVID19 no intubados, antes y después.
Pacientes con neumonía por COVID19 no intubados en los que el clínico haya decidido probar la posición prono para aumentar la PaO2 en un contexto de hipoxemia con requerimiento de O2.
|
La elección de la posición prona de un paciente queda a discreción del médico anestesista.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto hemodinámico
Periodo de tiempo: El índice cardíaco se registrará antes, justo después de la posición prona y después de volver a la posición supina.
|
Índice cardíaco
|
El índice cardíaco se registrará antes, justo después de la posición prona y después de volver a la posición supina.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0063
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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