Pilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení Materna

Více než 80 % žen, které porodí vaginálně, utrpí vaginální trhlinu a zhruba polovina všech žen bude trpět trvalým poškozením pánevního svalu, které může později v životě vést k poruchám pánve.(1-8). Následky slzení pochvy jsou akutní a chronická bolest, delší doba rekonvalescence, sexuální dysfunkce a trvalé znetvoření.(1-4) Ženy navíc často říkají, že vyhlídka na roztržení je jednou z věcí, kterých se při porodu nejvíce obávají. Trhání během porodu je dobře zdokumentováno, že k němu dochází během většiny porodů, ale nyní se objevují další poškození, která se vyskytují uvnitř pánevních svalů.

Dlouho se mělo za to, že porod je hlavním faktorem přispívajícím k rozvoji poruch pánevního dna, jako je prolaps pánevních orgánů, močová a fekální inkontinence. (6,9,10) V posledních 10 letech nové zobrazovací studie ukázaly, že přibližně 20–30 % žen bude mít během vaginálního porodu pánevní svaly trvale oddělené od pánevní kosti.(5–11) V dalších 20-30% případů mohou svaly zůstat připojeny k pánevní kosti, ale byly nataženy do bodu, kdy se staly funkčně ohroženy

Jedním z nejslibnějších nápadů, jak tomuto poškození předejít, je pomalá příprava pánevních svalů během porodu, zatímco se děložní čípek roztahuje, aby se maximalizovalo jejich protažení.

Předchozí údaje a předběžná zjištění Materna naznačují následující celkové pracovní hypotézy:

1. Vaginální tržné rány a poškození svalů pánevního dna vedou ke zvýšenému výskytu poruch pánevního dna a dalších negativních následků.
2. Vaginální tržné rány a poškození svalů pánevního dna jsou způsobeny nadměrným namáháním pánevních svalů a poševních tkání bez maximalizace namáhání tkáně pomocí vhodné viskoelastické relaxace během druhé fáze porodní.
3. Výskyt a závažnost vaginálních tržných ran a poškození svalů pánevního dna lze snížit vyvoláním pozvolnějšího namáhání vaginálních tkání pomocí přístupu založeného na zařízení

V současné době nejsou v USA dostupná žádná zařízení, která by chránila pánevní svaly před poškozením během porodu. Zařízení Materna využívá osvědčená biomechanická data v oblasti sportovní medicíny a ortopedie, která ukazují, že tkáň je viskoelastická, což znamená, že čím pomaleji se natahuje, tím snáze se natahuje. Materna si klade za cíl využít tento biomechanický jev a také délku první fáze porodu ke snížení napětí ve tkáni, pomalé maximalizaci roztažení tkáně, aby byla připravena na porod s menším poraněním. Existují také důkazy, že snížení napětí v pánevních svalech by mohlo vést ke kratší době porodu, což by mělo za následek méně stresující a zdravější porod pro dítě.