Zapojení otců pro zlepšení rozmanitosti stravy ve státě Kaduna
6. dubna 2021 aktualizováno: RTI International
Účelem této studie bylo vyhodnotit intervenci, která měla zapojit otce do podpory rozmanitosti stravy a dalších praktik doplňkového stravování jejich malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o studii pre-post určenou k měření změn v praxi doplňkového krmení a zdokumentování proveditelnosti a přijatelnosti intervence, která měla zapojit otce do podpory rozmanitosti stravy ve státě Kaduna v Nigérii.
Tato studie byla provedena v rámci programu Alive & Thrive Nigeria realizovaného společností FHI 360 a partnery.
RTI vedla návrh a implementaci studie, přičemž Datametrics Associates Ltd. sloužila jako partner pro sběr dat v Nigérii.
Studie byla provedena v 6 odděleních (2 městské, 4 venkovské) oblasti místní správy Igabi ve státě Kaduna.
Průzkumná data jsme shromáždili průřezově od 495 kohabitujících matek a otců dětí ve věku 6–23 měsíců na začátku a na konci studie.
Účastníci byli náhodně vybráni v rámci 99 shluků vybraných úměrně velikosti populace.
Účelem průzkumů bylo získat údaje o doplňkovém krmení dětí, změnách ve znalostech a postojích otců a matek souvisejících s doplňkovým krmením a podpoře otců doplňkovému krmení a změřit expozici účastníků intervenčním složkám.
Abychom změřili proveditelnost a přijatelnost intervence, provedli jsme na konci intervence 24 hloubkových rozhovorů s komunitními a náboženskými vůdci a pracovníky Community Health Extension Workers, kteří se podíleli na provádění intervence.
Kromě toho jsme na konci intervence vedli samostatné diskusní skupiny s matkami a otci (v každé z 8 skupin), abychom se dozvěděli o změnách v sociálních normách souvisejících se zapojením otců do doplňkového stravování a jejich zkušenostech s účastí na intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaduna, Nigérie
- Alive and Thrive
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro začlenění: V průzkumech byli muži způsobilí k účasti v průzkumech, pokud jim bylo 18 let nebo starší, měli dítě ve věku 6 až 23 měsíců a žili ve stejné domácnosti jako matka dítěte. Ženy se mohly zúčastnit, pokud byly ve věku 18 až 49 let nebo ve věku 15 až 17 let a byly vdané, měly dítě ve věku 6 až 23 měsíců a žily ve společné domácnosti s otcem dítěte. Pro kvalitativní složku byli způsobilí matky, otcové, komunitní a náboženští vůdci a pracovníci komunitního zdravotnického zařízení, kteří se účastnili intervence.
-
Kritéria vyloučení: Odmítnutí účasti nebo poskytnutí souhlasu.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Podpora doplňkového krmení
Zásah
|
Intervence zapojila otce prostřednictvím komunitních setkání, bohoslužeb a textových a hlasových zpráv na mobilní telefon.
Matky přijímaly domácí návštěvy komunitních zdravotních pracovníků (CHEW), kterých se mohli zúčastnit i otcové.
Komunikační materiály týkající se změny sociálního chování zahrnovaly televizní a rozhlasové zprávy, průvodce kázáními, poradenské karty, brožury, plakáty a misky na krmení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální rozmanitost stravy
Časové okno: 24 hodin
|
Podíl dětí ve věku 6–23 měsíců, které předchozí den zkonzumovaly alespoň 4 skupiny potravin (definice indikátoru Světové zdravotnické organizace)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální frekvence podávání
Časové okno: 24 hodin
|
Podíl dětí ve věku 6–23 měsíců, které konzumovaly minimální počet jídel, podle věkové skupiny a stavu kojení (definice indikátoru WHO)
|
24 hodin
|
|
Minimálně přijatelná dieta
Časové okno: 24 hodin
|
Podíl dětí 6-23 měsíců s minimální rozmanitostí stravy a minimální frekvencí jídel (definice indikátoru WHO)
|
24 hodin
|
|
Konzumace konkrétní skupiny potravin
Časové okno: 24 hodin
|
Podíl dětí ve věku 6–23 měsíců, které konzumovaly každou ze 7 skupin potravin, které tvoří ukazatel rozmanitosti stravy
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie Flax, RTI International
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Allotey D, Flax VL, Ipadeola AF, Kwasu S, Adair LS, Valle CG, Bose S, Martin SL. Fathers' Complementary Feeding Support Strengthens the Association Between Mothers' Decision-Making Autonomy and Optimal Complementary Feeding in Nigeria. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 2;6(7):nzac098. doi: 10.1093/cdn/nzac098. eCollection 2022 Jul.
- Flax VL, Ipadeola A, Schnefke CH, Kwasu S, Mikail AA, Bose S, Brower AO, Edwards S. Complementary Feeding Social and Behavior Change Communication for Fathers and Mothers Improves Children's Consumption of Fish and Eggs and Minimum Meal Frequency in Kaduna State, Nigeria. Curr Dev Nutr. 2022 Apr 8;6(5):nzac075. doi: 10.1093/cdn/nzac075. eCollection 2022 May.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20575 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou otevřená
Časový rámec sdílení IPD
31. ledna 2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .