- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04835662
Envolvendo pais para melhorar a diversidade alimentar no estado de Kaduna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaduna, Nigéria
- Alive and Thrive
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Para as pesquisas, os homens eram elegíveis para participar das pesquisas se tivessem 18 anos de idade ou mais, tivessem um filho de 6 a 23 meses e morassem na mesma casa que a mãe da criança. As mulheres eram elegíveis para participar se tivessem entre 18 e 49 anos ou entre 15 e 17 anos e fossem casadas, tivessem um filho de 6 a 23 meses e morassem na mesma casa que o pai da criança. Para o componente qualitativo, foram elegíveis mães, pais, líderes comunitários e religiosos e agentes comunitários de saúde que participaram da intervenção.
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Critérios de Exclusão: Recusa em participar ou fornecer consentimento.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Promoção de alimentação complementar
Intervenção
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A intervenção envolveu os pais por meio de reuniões comunitárias, serviços religiosos e mensagens de texto e voz por telefone celular.
As mães recebiam visitas domiciliares de extensionistas comunitários de saúde (CHEWs), às quais os pais também podiam comparecer.
Os materiais de comunicação para mudança de comportamento social incluíam mensagens de rádio e TV, guias de sermões, cartões de aconselhamento, panfletos, cartazes e comedouros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade alimentar mínima
Prazo: 24 horas
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A proporção de crianças de 6 a 23 meses que consumiram pelo menos 4 grupos de alimentos no dia anterior (definição do indicador da Organização Mundial da Saúde)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência mínima de alimentação
Prazo: 24 horas
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A proporção de crianças de 6 a 23 meses que consumiram o número mínimo de refeições por faixa etária e situação de amamentação (definição do indicador da OMS)
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24 horas
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Dieta mínima aceitável
Prazo: 24 horas
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Proporção de crianças de 6 a 23 meses com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições (definição do indicador da OMS)
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24 horas
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Consumo de grupo específico de alimentos
Prazo: 24 horas
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Proporção de crianças de 6 a 23 meses que consumiram cada um dos 7 grupos de alimentos que compõem o indicador de diversidade alimentar
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Flax, RTI International
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allotey D, Flax VL, Ipadeola AF, Kwasu S, Adair LS, Valle CG, Bose S, Martin SL. Fathers' Complementary Feeding Support Strengthens the Association Between Mothers' Decision-Making Autonomy and Optimal Complementary Feeding in Nigeria. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 2;6(7):nzac098. doi: 10.1093/cdn/nzac098. eCollection 2022 Jul.
- Flax VL, Ipadeola A, Schnefke CH, Kwasu S, Mikail AA, Bose S, Brower AO, Edwards S. Complementary Feeding Social and Behavior Change Communication for Fathers and Mothers Improves Children's Consumption of Fish and Eggs and Minimum Meal Frequency in Kaduna State, Nigeria. Curr Dev Nutr. 2022 Apr 8;6(5):nzac075. doi: 10.1093/cdn/nzac075. eCollection 2022 May.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20575 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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