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Envolvendo pais para melhorar a diversidade alimentar no estado de Kaduna

6 de abril de 2021 atualizado por: RTI International
O objetivo deste estudo foi avaliar uma intervenção para envolver os pais no apoio à diversidade alimentar e outras práticas de alimentação complementar de seus filhos pequenos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este foi um estudo pré-pós projetado para medir as mudanças nas práticas de alimentação complementar e documentar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção para envolver os pais no apoio à diversidade alimentar no estado de Kaduna, na Nigéria. Este estudo foi conduzido como parte do programa Alive & Thrive Nigeria, implementado pela FHI 360 e parceiros. A RTI liderou o projeto e a implementação do estudo, com a Datametrics Associates Ltd. atuando como parceira de coleta de dados na Nigéria. O estudo foi realizado em 6 bairros (2 urbanos, 4 rurais) da área do governo local de Igabi, no estado de Kaduna. Coletamos dados de pesquisa de forma transversal de 495 mães e pais coabitantes de crianças de 6 a 23 meses no início e no final. Os participantes foram amostrados aleatoriamente dentro de 99 conglomerados selecionados proporcionalmente ao tamanho da população. O objetivo das pesquisas era obter dados sobre a alimentação complementar das crianças, mudanças no conhecimento e atitudes de pais e mães relacionadas à alimentação complementar e apoio dos pais à alimentação complementar, e medir a exposição dos participantes aos componentes da intervenção. Para medir a viabilidade e aceitabilidade da intervenção, realizamos 24 entrevistas em profundidade no final da intervenção com líderes comunitários e religiosos e Agentes Comunitários de Saúde que estiveram envolvidos na implementação da intervenção. Além disso, conduzimos discussões de grupos focais separados com mães e pais (8 grupos cada) no final da intervenção para aprender sobre as mudanças nas normas sociais relacionadas ao envolvimento dos pais na alimentação complementar e suas experiências com a participação na intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaduna, Nigéria
        • Alive and Thrive

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Para as pesquisas, os homens eram elegíveis para participar das pesquisas se tivessem 18 anos de idade ou mais, tivessem um filho de 6 a 23 meses e morassem na mesma casa que a mãe da criança. As mulheres eram elegíveis para participar se tivessem entre 18 e 49 anos ou entre 15 e 17 anos e fossem casadas, tivessem um filho de 6 a 23 meses e morassem na mesma casa que o pai da criança. Para o componente qualitativo, foram elegíveis mães, pais, líderes comunitários e religiosos e agentes comunitários de saúde que participaram da intervenção.

-

Critérios de Exclusão: Recusa em participar ou fornecer consentimento.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Promoção de alimentação complementar
Intervenção
A intervenção envolveu os pais por meio de reuniões comunitárias, serviços religiosos e mensagens de texto e voz por telefone celular. As mães recebiam visitas domiciliares de extensionistas comunitários de saúde (CHEWs), às quais os pais também podiam comparecer. Os materiais de comunicação para mudança de comportamento social incluíam mensagens de rádio e TV, guias de sermões, cartões de aconselhamento, panfletos, cartazes e comedouros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade alimentar mínima
Prazo: 24 horas
A proporção de crianças de 6 a 23 meses que consumiram pelo menos 4 grupos de alimentos no dia anterior (definição do indicador da Organização Mundial da Saúde)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência mínima de alimentação
Prazo: 24 horas
A proporção de crianças de 6 a 23 meses que consumiram o número mínimo de refeições por faixa etária e situação de amamentação (definição do indicador da OMS)
24 horas
Dieta mínima aceitável
Prazo: 24 horas
Proporção de crianças de 6 a 23 meses com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições (definição do indicador da OMS)
24 horas
Consumo de grupo específico de alimentos
Prazo: 24 horas
Proporção de crianças de 6 a 23 meses que consumiram cada um dos 7 grupos de alimentos que compõem o indicador de diversidade alimentar
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie Flax, RTI International

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20575 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão abertos

Prazo de Compartilhamento de IPD

31 de janeiro de 2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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