- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04835662
Einbindung von Vätern für die Verbesserung der Ernährungsvielfalt im Bundesstaat Kaduna
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaduna, Nigeria
- Alive and Thrive
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: An den Umfragen konnten Männer teilnehmen, die mindestens 18 Jahre alt waren, ein Kind im Alter von 6 bis 23 Monaten hatten und im selben Haushalt wie die Mutter des Kindes lebten. Teilnahmeberechtigt waren Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren oder im Alter von 15 bis 17 Jahren, die verheiratet waren, ein Kind im Alter von 6 bis 23 Monaten hatten und im selben Haushalt wie der Vater des Kindes lebten. Für die qualitative Komponente waren Mütter, Väter, Gemeinde- und Religionsführer sowie kommunale Gesundheitsberater, die an der Intervention teilnahmen, teilnahmeberechtigt.
-
Ausschlusskriterien: Verweigerung der Teilnahme oder Einwilligung.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Beikostförderung
Intervention
|
Die Intervention beteiligte Väter durch Gemeindetreffen, Gottesdienste sowie Text- und Sprachnachrichten per Mobiltelefon.
Mütter erhielten Hausbesuche von Community Health Extension Workern (CHEWs), an denen auch Väter teilnehmen konnten.
Zu den Kommunikationsmaterialien zur Änderung des Sozialverhaltens gehörten Fernseh- und Radiobotschaften, Predigtführer, Beratungskarten, Broschüren, Poster und Futternäpfe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Minimale Ernährungsvielfalt
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die am Vortag mindestens 4 Lebensmittelgruppen konsumiert haben (Indikatordefinition der Weltgesundheitsorganisation).
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mindestfütterungshäufigkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die die Mindestanzahl an Mahlzeiten zu sich nahmen, nach Altersgruppe und Stillstatus (WHO-Indikatordefinition)
|
24 Stunden
|
Mindesternährung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten mit minimaler Ernährungsvielfalt und minimaler Mahlzeitenhäufigkeit (WHO-Indikatordefinition)
|
24 Stunden
|
Verzehr einer bestimmten Lebensmittelgruppe
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die jede der sieben Lebensmittelgruppen verzehrt haben, aus denen sich der Indikator für die Ernährungsvielfalt zusammensetzt
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie Flax, RTI International
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allotey D, Flax VL, Ipadeola AF, Kwasu S, Adair LS, Valle CG, Bose S, Martin SL. Fathers' Complementary Feeding Support Strengthens the Association Between Mothers' Decision-Making Autonomy and Optimal Complementary Feeding in Nigeria. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 2;6(7):nzac098. doi: 10.1093/cdn/nzac098. eCollection 2022 Jul.
- Flax VL, Ipadeola A, Schnefke CH, Kwasu S, Mikail AA, Bose S, Brower AO, Edwards S. Complementary Feeding Social and Behavior Change Communication for Fathers and Mothers Improves Children's Consumption of Fish and Eggs and Minimum Meal Frequency in Kaduna State, Nigeria. Curr Dev Nutr. 2022 Apr 8;6(5):nzac075. doi: 10.1093/cdn/nzac075. eCollection 2022 May.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 20575
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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