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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04835662
카두나 주의 식이 다양성 개선을 위한 아버지 참여
2021년 4월 6일 업데이트: RTI International
이 연구의 목적은 어린 자녀의 식이 다양성 및 기타 보완적인 수유 관행을 지원하는 데 아버지를 참여시키는 중재를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 보완 수유 관행의 변화를 측정하고 나이지리아 카두나 주에서 식이 다양성을 지원하는 아버지를 참여시키기 위한 개입의 타당성과 수용 가능성을 문서화하기 위해 고안된 사전 사후 연구였습니다.
이 연구는 FHI 360 및 파트너가 구현한 Alive & Thrive 나이지리아 프로그램의 일환으로 수행되었습니다.
RTI는 나이지리아에서 데이터 수집 파트너 역할을 하는 Datametrics Associates Ltd.와 함께 연구의 설계 및 구현을 주도했습니다.
연구는 Kaduna State의 Igabi 지방 정부 지역의 6개 구(도시 2개, 농촌 4개)에서 수행되었습니다.
우리는 6-23개월 된 자녀를 둔 495명의 동거 어머니와 아버지로부터 기준선과 최종선에서 단면 조사 데이터를 수집했습니다.
참가자는 인구 규모에 비례하여 선택된 99개 클러스터 내에서 무작위로 샘플링되었습니다.
설문조사의 목적은 아동의 보충 수유, 보충 수유에 대한 아버지와 어머니의 지식 및 태도 변화, 보충 수유에 대한 아버지의 지원에 대한 데이터를 얻고 개입 요소에 대한 참가자의 노출을 측정하는 것이었습니다.
개입의 타당성과 수용 가능성을 측정하기 위해 개입 종료 시 지역사회 및 종교 지도자, 개입 시행에 참여한 지역사회 건강 확장 직원과 24회의 심층 인터뷰를 실시했습니다.
또한 아버지의 보충 수유 참여와 관련된 사회적 규범의 변화와 개입 참여 경험에 대해 알아보기 위해 개입 종료 시 어머니와 아버지(각각 8개 그룹)와 별도의 포커스 그룹 토론을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaduna, 나이지리아
- Alive and Thrive
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 설문 조사에서 남성은 18세 이상이고 6개월에서 23개월 사이의 아이가 있으며 아이의 어머니와 같은 집에 살고 있는 경우 설문 조사에 참여할 자격이 있었습니다. 여성은 18세에서 49세 또는 15세에서 17세 사이에 결혼했고, 6개월에서 23개월 사이의 자녀가 있으며, 자녀의 아버지와 같은 집에서 살고 있는 경우 참가 자격이 있었습니다. 정성적 요소로는 개입에 참여한 어머니, 아버지, 지역사회 및 종교 지도자, 지역사회 건강 확장 종사자가 자격이 있었습니다.
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제외 기준: 참여 또는 동의 제공 거부.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보완 급식 프로모션
간섭
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중재는 지역 사회 모임, 종교 서비스, 휴대폰 문자 및 음성 메시지를 통해 아버지를 참여시켰습니다.
어머니는 지역사회 건강 확장 담당자(CHEW)로부터 가정 방문을 받았고 아버지도 참석할 수 있었습니다.
사회적 행동 변화 커뮤니케이션 자료에는 TV 및 라디오 메시지, 설교 가이드, 상담 카드, 팜플렛, 포스터 및 먹이 그릇이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 식이 다양성
기간: 24 시간
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전날 4개 이상의 식품군을 섭취한 6~23개월 아동의 비율(세계보건기구 지표 정의)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 수유 빈도
기간: 24 시간
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연령별 및 모유 수유 상태에 따른 최소 식사 횟수를 섭취한 6-23개월 아동의 비율(WHO 지표 정의)
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24 시간
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최소 허용 식단
기간: 24 시간
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최소 식이 다양성과 최소 식사 빈도가 모두 있는 6-23개월 아동의 비율(WHO 지표 정의)
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24 시간
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특정식품군 섭취
기간: 24 시간
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식이 다양성 지표를 구성하는 7가지 식품군을 각각 섭취한 6-23개월 아동의 비율
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allotey D, Flax VL, Ipadeola AF, Kwasu S, Adair LS, Valle CG, Bose S, Martin SL. Fathers' Complementary Feeding Support Strengthens the Association Between Mothers' Decision-Making Autonomy and Optimal Complementary Feeding in Nigeria. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 2;6(7):nzac098. doi: 10.1093/cdn/nzac098. eCollection 2022 Jul.
- Flax VL, Ipadeola A, Schnefke CH, Kwasu S, Mikail AA, Bose S, Brower AO, Edwards S. Complementary Feeding Social and Behavior Change Communication for Fathers and Mothers Improves Children's Consumption of Fish and Eggs and Minimum Meal Frequency in Kaduna State, Nigeria. Curr Dev Nutr. 2022 Apr 8;6(5):nzac075. doi: 10.1093/cdn/nzac075. eCollection 2022 May.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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