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Coinvolgere i padri per migliorare la diversità alimentare nello stato di Kaduna

6 aprile 2021 aggiornato da: RTI International
Lo scopo di questo studio era valutare un intervento per coinvolgere i padri nel sostenere la diversità alimentare e altre pratiche di alimentazione complementare dei loro bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio pre-post progettato per misurare i cambiamenti nelle pratiche di alimentazione complementare e documentare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento per coinvolgere i padri nel sostenere la diversità alimentare nello stato di Kaduna, in Nigeria. Questo studio è stato condotto nell'ambito del programma Alive & Thrive Nigeria, implementato da FHI 360 e partner. RTI ha guidato la progettazione e l'implementazione dello studio, con Datametrics Associates Ltd. che funge da partner per la raccolta dei dati in Nigeria. Lo studio è stato condotto in 6 distretti (2 urbani, 4 rurali) dell'area del governo locale di Igabi nello stato di Kaduna. Abbiamo raccolto i dati del sondaggio in modo trasversale da 495 madri e padri conviventi di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi al basale e alla fine. I partecipanti sono stati campionati in modo casuale all'interno di 99 cluster selezionati in proporzione alla dimensione della popolazione. Lo scopo delle indagini era ottenere dati sull'alimentazione complementare dei bambini, sui cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti di padri e madri relativi all'alimentazione complementare e sul sostegno dei padri all'alimentazione complementare e misurare l'esposizione dei partecipanti alle componenti dell'intervento. Per misurare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, abbiamo condotto 24 interviste approfondite alla fine dell'intervento con i leader della comunità e religiosi e gli operatori sanitari comunitari coinvolti nell'attuazione dell'intervento. Inoltre, alla fine dell'intervento abbiamo condotto discussioni separate di focus group con madri e padri (8 gruppi ciascuno) per conoscere i cambiamenti nelle norme sociali relative all'impegno dei padri nell'alimentazione complementare e le loro esperienze con la partecipazione all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaduna, Nigeria
        • Alive and Thrive

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: per i sondaggi, gli uomini erano idonei a partecipare ai sondaggi se avevano 18 anni o più, avevano un figlio di età compresa tra 6 e 23 mesi e vivevano nella stessa famiglia della madre del bambino. Le donne potevano partecipare se avevano un'età compresa tra 18 e 49 anni o tra 15 e 17 anni e sposate, avevano un figlio di età compresa tra 6 e 23 mesi e vivevano nella stessa famiglia del padre del bambino. Per la componente qualitativa, erano ammissibili le madri, i padri, i leader della comunità e religiosi e gli operatori sanitari della comunità che hanno partecipato all'intervento.

-

Criteri di esclusione: rifiuto di partecipare o fornire il consenso.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Promozione dell'alimentazione complementare
Intervento
L'intervento ha coinvolto i padri attraverso riunioni comunitarie, servizi religiosi e messaggi di testo e vocali sui telefoni cellulari. Le madri hanno ricevuto visite domiciliari da operatori sanitari della comunità (CHEW), a cui potevano partecipare anche i padri. I materiali di comunicazione per il cambiamento del comportamento sociale includevano messaggi televisivi e radiofonici, guide di sermoni, schede di consulenza, opuscoli, poster e ciotole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità dietetica minima
Lasso di tempo: 24 ore
La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che hanno consumato almeno 4 gruppi di alimenti il ​​giorno precedente (definizione dell'indicatore dell'Organizzazione mondiale della sanità)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza minima di alimentazione
Lasso di tempo: 24 ore
La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che hanno consumato il numero minimo di pasti per fascia di età e stato di allattamento (definizione dell'indicatore OMS)
24 ore
Dieta minima accettabile
Lasso di tempo: 24 ore
Proporzione di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi con diversità dietetica minima e frequenza minima dei pasti (definizione dell'indicatore OMS)
24 ore
Consumo di un gruppo alimentare specifico
Lasso di tempo: 24 ore
Percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che hanno consumato ciascuno dei 7 gruppi di alimenti che compongono l'indicatore di diversità alimentare
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie Flax, RTI International

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20575 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno aperti

Periodo di condivisione IPD

31 gennaio 2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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