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Involucrar a los padres para mejorar la diversidad dietética en el estado de Kaduna

6 de abril de 2021 actualizado por: RTI International
El propósito de este estudio fue evaluar una intervención para involucrar a los padres en el apoyo a la diversidad dietética y otras prácticas de alimentación complementaria de sus hijos pequeños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este fue un estudio previo y posterior diseñado para medir los cambios en las prácticas de alimentación complementaria y documentar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención para involucrar a los padres en el apoyo a la diversidad dietética en el estado de Kaduna, Nigeria. Este estudio se realizó como parte del programa Alive & Thrive Nigeria, implementado por FHI 360 y sus socios. RTI dirigió el diseño y la implementación del estudio, con Datametrics Associates Ltd. como socio de recopilación de datos en Nigeria. El estudio se llevó a cabo en 6 distritos (2 urbanos, 4 rurales) del área del gobierno local de Igabi en el estado de Kaduna. Recopilamos datos de encuestas transversales de 495 madres y padres que cohabitan con niños de 6 a 23 meses al inicio y al final. Los participantes fueron muestreados aleatoriamente dentro de 99 grupos seleccionados proporcionalmente al tamaño de la población. El propósito de las encuestas fue obtener datos sobre la alimentación complementaria de los niños, los cambios en el conocimiento y las actitudes de los padres y las madres en relación con la alimentación complementaria, y el apoyo de los padres a la alimentación complementaria, y medir la exposición de los participantes a los componentes de la intervención. Para medir la factibilidad y aceptabilidad de la intervención, realizamos 24 entrevistas en profundidad al final de la intervención con líderes comunitarios y religiosos y trabajadores de extensión de salud comunitaria que participaron en la implementación de la intervención. Además, llevamos a cabo debates de grupos focales separados con madres y padres (8 grupos cada uno) al final de la intervención para conocer los cambios en las normas sociales relacionadas con la participación de los padres en la alimentación complementaria y sus experiencias al participar en la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaduna, Nigeria
        • Alive and Thrive

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: para las encuestas, los hombres eran elegibles para participar en las encuestas si tenían 18 años de edad o más, tenían un hijo de 6 a 23 meses y vivían en el mismo hogar que la madre del niño. Las mujeres eran elegibles para participar si tenían entre 18 y 49 años o entre 15 y 17 años y estaban casadas, tenían un hijo de 6 a 23 meses y vivían en el mismo hogar que el padre del niño. Para el componente cualitativo fueron elegibles madres, padres, líderes comunitarios y religiosos, y extensionistas comunitarios de salud que participaron en la intervención.

-

Criterios de exclusión: negativa a participar o dar su consentimiento.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Promoción de la alimentación complementaria
Intervención
La intervención involucró a los padres a través de reuniones comunitarias, servicios religiosos y mensajes de texto y de voz en teléfonos móviles. Las madres recibieron visitas domiciliarias de trabajadores comunitarios de salud (CHEW), a los que también podían asistir los padres. Los materiales de comunicación para el cambio de comportamiento social incluyeron mensajes de radio y televisión, guías de sermones, tarjetas de consejería, folletos, carteles y tazones de alimentación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diversidad dietética mínima
Periodo de tiempo: 24 horas
La proporción de niños de 6 a 23 meses que consumieron al menos 4 grupos de alimentos el día anterior (definición de indicador de la Organización Mundial de la Salud)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia mínima de alimentación
Periodo de tiempo: 24 horas
La proporción de niños de 6 a 23 meses que consumieron el número mínimo de comidas por grupo de edad y estado de lactancia (definición de indicador de la OMS)
24 horas
Dieta minima aceptable
Periodo de tiempo: 24 horas
Proporción de niños de 6 a 23 meses con diversidad dietética mínima y frecuencia mínima de comidas (definición de indicador de la OMS)
24 horas
Consumo de un grupo de alimentos específico
Periodo de tiempo: 24 horas
Proporción de niños de 6 a 23 meses que consumieron cada uno de los 7 grupos de alimentos que componen el indicador de diversidad dietética
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie Flax, RTI International

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20575 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán abiertos.

Marco de tiempo para compartir IPD

31 de enero de 2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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