- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04835662
Engasjere fedre for å forbedre kostholdsmangfoldet i Kaduna State
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaduna, Nigeria
- Alive and Thrive
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: For undersøkelsene var menn kvalifisert til å delta i undersøkelsene hvis de var 18 år eller eldre, hadde et barn i alderen 6 til 23 måneder og bodde i samme husholdning som barnets mor. Kvinner var kvalifisert til å delta hvis de var i alderen 18 til 49 år eller i alderen 15 til 17 år og gift, hadde et barn i alderen 6 til 23 måneder og bodde i samme husholdning som barnets far. For den kvalitative komponenten var mødre, fedre, samfunnsledere og religiøse ledere og helseforlengelsesarbeidere som deltok i intervensjonen kvalifisert.
-
Eksklusjonskriterier: Nektelse av å delta eller gi samtykke.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Supplerende fôringskampanje
Innblanding
|
Intervensjonen engasjerte fedre gjennom fellesskapsmøter, religiøse tjenester og mobiltelefon-tekst- og talemeldinger.
Mødre fikk hjemmebesøk fra helseforlengelsesarbeidere (CHEWs), som fedre også kunne delta på.
Kommunikasjonsmateriell for endring av sosial atferd inkluderte TV- og radiomeldinger, prekenveiledninger, veiledningskort, brosjyrer, plakater og matskåler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum kostholdsmangfold
Tidsramme: 24 timer
|
Andelen barn 6-23 måneder som spiste minst 4 matvaregrupper dagen før (Verdens helseorganisasjons indikatordefinisjon)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum fôringsfrekvens
Tidsramme: 24 timer
|
Andelen barn 6-23 måneder som inntok minimum antall måltider etter aldersgruppe og ammestatus (WHO-indikatordefinisjon)
|
24 timer
|
|
Minimum akseptabelt kosthold
Tidsramme: 24 timer
|
Andel barn 6-23 måneder med både minimum kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens (WHO-indikatordefinisjon)
|
24 timer
|
|
Forbruk av spesifikk matvaregruppe
Tidsramme: 24 timer
|
Andel barn 6-23 måneder som konsumerte hver av de 7 matvaregruppene som utgjør kostholdsmangfoldsindikatoren
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerie Flax, RTI International
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Allotey D, Flax VL, Ipadeola AF, Kwasu S, Adair LS, Valle CG, Bose S, Martin SL. Fathers' Complementary Feeding Support Strengthens the Association Between Mothers' Decision-Making Autonomy and Optimal Complementary Feeding in Nigeria. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 2;6(7):nzac098. doi: 10.1093/cdn/nzac098. eCollection 2022 Jul.
- Flax VL, Ipadeola A, Schnefke CH, Kwasu S, Mikail AA, Bose S, Brower AO, Edwards S. Complementary Feeding Social and Behavior Change Communication for Fathers and Mothers Improves Children's Consumption of Fish and Eggs and Minimum Meal Frequency in Kaduna State, Nigeria. Curr Dev Nutr. 2022 Apr 8;6(5):nzac075. doi: 10.1093/cdn/nzac075. eCollection 2022 May.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20575 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .