Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjere fedre for å forbedre kostholdsmangfoldet i Kaduna State

6. april 2021 oppdatert av: RTI International
Hensikten med denne studien var å evaluere en intervensjon for å engasjere fedre i å støtte kostholdsmangfoldet og andre komplementære fôringspraksis til deres små barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette var en pre-post studie designet for å måle endringer i komplementær fôringspraksis og dokumentere gjennomførbarhet og aksept av en intervensjon for å engasjere fedre til å støtte kostholdsmangfold i Kaduna State, Nigeria. Denne studien ble utført som en del av Alive & Thrive Nigeria-programmet, implementert av FHI 360 og partnere. RTI ledet utformingen og implementeringen av studien, med Datametrics Associates Ltd. som fungerte som datainnsamlingspartner i Nigeria. Studien ble utført i 6 avdelinger (2 urbane, 4 landlige) i Igabi lokale myndighetsområde i Kaduna State. Vi samlet undersøkelsesdata på tvers av 495 samboende mødre og fedre til barn 6-23 måneder ved baseline og sluttlinje. Deltakerne ble tilfeldig utvalgt innenfor 99 klynger valgt proporsjonalt med populasjonsstørrelsen. Formålet med undersøkelsene var å innhente data om barns komplementærfôring, endringer i fedres og mødres kunnskap og holdninger knyttet til komplementærfôring, og fedres støtte til komplementærfôring, og måle deltakernes eksponering for intervensjonskomponentene. For å måle gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen, gjennomførte vi 24 dybdeintervjuer på slutten av intervensjonen med ledere i lokalsamfunn og religiøse ledere og helsepersonell som var involvert i implementeringen av intervensjonen. I tillegg gjennomførte vi separate fokusgruppediskusjoner med mødre og fedre (8 grupper hver) på slutten av intervensjonen for å lære om endringer i sosiale normer knyttet til fedres engasjement i komplementær fôring og deres erfaringer med å delta i intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaduna, Nigeria
        • Alive and Thrive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: For undersøkelsene var menn kvalifisert til å delta i undersøkelsene hvis de var 18 år eller eldre, hadde et barn i alderen 6 til 23 måneder og bodde i samme husholdning som barnets mor. Kvinner var kvalifisert til å delta hvis de var i alderen 18 til 49 år eller i alderen 15 til 17 år og gift, hadde et barn i alderen 6 til 23 måneder og bodde i samme husholdning som barnets far. For den kvalitative komponenten var mødre, fedre, samfunnsledere og religiøse ledere og helseforlengelsesarbeidere som deltok i intervensjonen kvalifisert.

-

Eksklusjonskriterier: Nektelse av å delta eller gi samtykke.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Supplerende fôringskampanje
Innblanding
Intervensjonen engasjerte fedre gjennom fellesskapsmøter, religiøse tjenester og mobiltelefon-tekst- og talemeldinger. Mødre fikk hjemmebesøk fra helseforlengelsesarbeidere (CHEWs), som fedre også kunne delta på. Kommunikasjonsmateriell for endring av sosial atferd inkluderte TV- og radiomeldinger, prekenveiledninger, veiledningskort, brosjyrer, plakater og matskåler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimum kostholdsmangfold
Tidsramme: 24 timer
Andelen barn 6-23 måneder som spiste minst 4 matvaregrupper dagen før (Verdens helseorganisasjons indikatordefinisjon)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimum fôringsfrekvens
Tidsramme: 24 timer
Andelen barn 6-23 måneder som inntok minimum antall måltider etter aldersgruppe og ammestatus (WHO-indikatordefinisjon)
24 timer
Minimum akseptabelt kosthold
Tidsramme: 24 timer
Andel barn 6-23 måneder med både minimum kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens (WHO-indikatordefinisjon)
24 timer
Forbruk av spesifikk matvaregruppe
Tidsramme: 24 timer
Andel barn 6-23 måneder som konsumerte hver av de 7 matvaregruppene som utgjør kostholdsmangfoldsindikatoren
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerie Flax, RTI International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20575 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være åpne

IPD-delingstidsramme

31. januar 2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere