Stagingový systém u amyotrofické laterální sklerózy (Biostaging)
Nedávno byly navrženy dva systémy stagingu pro amyotrofickou laterální sklerózu (ALS), založené na klinických milnících klinického stagingového systému The King's College (1) a ALS Milano-Torino Staging (ALS-MITOS) (2). Další výzkum k ověření a vývoji přesného stagingového systému v různých populacích zlepší naše chápání patogeneze, aktivity a progrese onemocnění.
Obecný cíl: Ověřit dva dříve navržené stagingové systémy a otestovat zájem o zvažování neurofilamentních biomarkerů v těchto systémech.
Specifické cíle: 1) Validovat dva klasifikační systémy v nezávislé kohortě pacientů s ALS sledovaných v ALS expertním centru v Limoges (Francie) 2) Zhodnotit zájem Nf biomarkerů o predikci neurologického poklesu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je vzácné, fatální neurodegenerativní onemocnění lidského motorického systému. Nedávno byly pro ALS navrženy dva nové stagingové systémy založené na klinických milnících souvisejících také s modelem šíření onemocnění (1,2). Kromě toho je vývoj biomarkerů stále základní složkou budoucího terapeutického vývoje u ALS. Proto je také důležité uznat hodnotu výzkumu biomarkerů při podpoře nebo odhalování základních patofyziologických mechanismů u ALS.
Navrhované stagingové systémy: byly nedávno testovány ve dvou nezávislých kohortách (3,4) s výsledky, které nebyly zcela konzistentní (ii) nezvažovaly potenciální hodnotu biomarkerů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe Couratier, Pr
- Telefonní číslo: 00335 55 05 65 61
- E-mail: Philippe.Couratier@chu-limoges.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jaime LUNA, PhD
- Telefonní číslo: 00335 55 05 65 61
- E-mail: jaimeandreslunam@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Nábor
- Limoges university hospital
-
Kontakt:
- Philippe COURATIER, Pr
-
Tours, Francie, 37044
- Nábor
- Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe CORCIA, Pr
- Telefonní číslo: 0033247473724
- E-mail: philippe.corcia@univ-tours.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy ALS přijaté zpětně (mezi) 2007 až 2016 pro retrospektivní kohortu
- Případy ALS, které prospektivně najímá centrum odborníků na ALS v Limoges po dobu jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí neurochirurgické operace
- Nedávná anamnéza neurotraumat
- Periferní neuropatie
- ALS/frontotemporální demence (ALS/FTD)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřit dva dříve navržené stagingové systémy a vyvinout přesný stagingový systém u ALS s ohledem na neurofilamentní (Nf) biomarkery.
Časové okno: 2 roky
|
Ověřit dva dříve navržené stagingové systémy a vyvinout přesný stagingový systém u ALS s ohledem na neurofilamentní (Nf) biomarkery
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I16017_1 (Biostaging)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .