Sistema de estadificación en esclerosis lateral amiotrófica (Biostaging)
Recientemente, se han propuesto dos sistemas de estadificación para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), basados en hitos clínicos: el sistema de estadificación clínica de The King's College (1) y la estadificación ALS Milano-Torino (ALS-MITOS) (2). La investigación adicional para validar y desarrollar un sistema de estadificación preciso en diferentes poblaciones mejorará nuestra comprensión de su patogénesis, actividad de la enfermedad y progresión.
Objetivo general: Validar los dos sistemas de estadificación propuestos anteriormente y probar el interés de considerar biomarcadores de neurofilamentos en estos sistemas.
Objetivos específicos: 1) Validar los dos sistemas de clasificación en una cohorte independiente de pacientes con ELA seguidos en el centro experto en ELA de Limoges (Francia) 2) Evaluar el interés de los biomarcadores Nf para predecir el deterioro neurológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa rara y fatal del sistema motor humano. Recientemente, se han propuesto dos nuevos sistemas de estadificación para la ELA, basados en hitos clínicos relacionados también con el patrón de propagación de la enfermedad (1,2). Además, el desarrollo de biomarcadores sigue siendo un componente esencial del futuro desarrollo terapéutico en la ELA. Por lo tanto, también es importante reconocer el valor de la investigación de biomarcadores para apoyar o revelar mecanismos fisiopatológicos fundamentales en la ELA.
Los sistemas de estadificación propuestos: se probaron recientemente en dos cohortes independientes (3,4) con resultados que no fueron completamente consistentes (ii) no consideraron el valor potencial de los biomarcadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Couratier, Pr
- Número de teléfono: 00335 55 05 65 61
- Correo electrónico: Philippe.Couratier@chu-limoges.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jaime LUNA, PhD
- Número de teléfono: 00335 55 05 65 61
- Correo electrónico: jaimeandreslunam@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- Reclutamiento
- Limoges university hospital
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Contacto:
- Philippe COURATIER, Pr
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- Tours University Hospital
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Contacto:
- Philippe CORCIA, Pr
- Número de teléfono: 0033247473724
- Correo electrónico: philippe.corcia@univ-tours.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de ELA reclutados retrospectivamente (entre) 2007 a 2016 para la cohorte retrospectiva
- Casos de ELA reclutados prospectivamente por el centro experto en ELA de Limoges durante un año.
Criterio de exclusión:
- Operaciones neuroquirúrgicas previas
- Una historia reciente de neurotrauma
- Neuropatías periféricas
- ELA/demencia frontotemporal (ALS/FTD)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validar los dos sistemas de estadificación propuestos anteriormente y desarrollar un sistema de estadificación preciso en la ELA teniendo en cuenta los biomarcadores de neurofilamento (Nf).
Periodo de tiempo: 2 años
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Validar los dos sistemas de estadificación propuestos anteriormente y desarrollar un sistema de estadificación preciso en la ELA teniendo en cuenta los biomarcadores de neurofilamento (Nf).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- I16017_1 (Biostaging)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre La esclerosis lateral amiotrófica
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Mayo ClinicThe Patient Company, LLCReclutamientoTransferencia lateral de pacientesEstados Unidos
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Arthrex, Inc.Activo, no reclutandoInestabilidad lateral del tobilloEstados Unidos
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University of OklahomaTerminadoAumento del seno en ventana lateralEstados Unidos
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Ahmed ZewailTerminadoAnálisis volumétrico del seno maxilar después del procedimiento de elevación guiada del seno lateralImplante dental | Elevación del seno lateralEgipto
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Saint-Joseph UniversityTerminadoElevación de seno lateral | Complicaciones por operaciónLíbano
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Washington University School of MedicineMassachusetts General HospitalSuspendidoEsclerosis Lateral Amiotrófica Familiar | Esclerosis Lateral Amiotrófica, EsporádicaEstados Unidos
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University of OuluActivo, no reclutando
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Gazi UniversityReclutamientoAnálisis de la marcha | Ligamento lateral del tobilloPavo
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AllerganTerminadoLíneas de patas de gallo | Ritides del canto lateralBélgica, Canadá, Estados Unidos, Reino Unido