Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Staging System az amiotrófiás laterális szklerózisban (Biostaging)

2023. június 20. frissítette: University Hospital, Limoges

A közelmúltban két stádiumrendszert javasoltak az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) kezelésére, a The King's College klinikai stádiumrendszer (1) és az ALS Milano-Torino stádium (ALS-MITOS) (2) klinikai mérföldkövei alapján. A pontos stádiumbesorolási rendszer validálására és fejlesztésére irányuló további kutatások különböző populációkban javítják a patogenezisének, a betegség aktivitásának és progressziójának megértését.

Általános cél: A korábban javasolt két állomásozó rendszer validálása és a Neurofilament biomarkerek figyelembe vétele ezekben a rendszerekben.

Konkrét célkitűzések: 1) A két osztályozási rendszer validálása ALS-ben szenvedő betegek független csoportjában, amelyeket a Limoges-i ALS szakértői központban (Franciaország) követtek nyomon. 2) Felmérni az Nf biomarkerek érdeklődését a neurológiai hanyatlás előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) az emberi motorrendszer ritka, halálos kimenetelű neurodegeneratív betegsége. A közelmúltban két új stádium-meghatározási rendszert javasoltak az ALS-re, amelyek a betegség terjedési mintázatával is kapcsolatos klinikai mérföldköveken alapulnak (1, 2). Ezenkívül a biomarkerek fejlesztése továbbra is lényeges eleme az ALS jövőbeli terápiás fejlesztésének. Ezért fontos elismerni a biomarker kutatás értékét az ALS alapvető patofiziológiai mechanizmusainak támogatásában vagy feltárásában.

A javasolt állomásozó rendszereket: nemrégiben két független kohorszban tesztelték (3,4), olyan eredményekkel, amelyek nem voltak teljesen konzisztensek (ii) nem vették figyelembe a biomarkerek potenciális értékét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Toborzás
        • Limoges university hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Philippe COURATIER, Pr
      • Tours, Franciaország, 37044

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ALS-ben szenvedő betegek, akiket a Limoges Egyetemi Kórház (Franciaország) ALS szakértői központjában követtek nyomon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A visszamenőlegesen (2007 és 2016 között) felvett ALS-ügyek a visszamenőleges kohorsz számára
  • A Limoges-i ALS-szakértői központ által jövőre toborzott ALS-ügyek egy évre.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi idegsebészeti műtétek
  • A neurotrauma közelmúltbeli története
  • Perifériás neuropátiák
  • ALS/frontotemporális demencia (ALS/FTD)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korábban javasolt két staging rendszer validálása és pontos stádiumrendszer kidolgozása ALS-ben, figyelembe véve a Neurofilament (Nf) biomarkereket.
Időkeret: 2 év
A korábban javasolt két állomásozó rendszer validálása és pontos stádiumrendszer kidolgozása ALS-ben, figyelembe véve a neurofilament (Nf) biomarkereket.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I16017_1 (Biostaging)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel