Sistema di stadiazione nella sclerosi laterale amiotrofica (Biostaging)
Recentemente sono stati proposti due sistemi di stadiazione per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), basati su pietre miliari cliniche The King's College Clinical Staging System (1) e ALS Milano-Torino Staging (ALS-MITOS) (2). Ulteriori ricerche per convalidare e sviluppare un accurato sistema di stadiazione in diverse popolazioni miglioreranno la nostra comprensione della sua patogenesi, attività della malattia e progressione.
Obiettivo generale: convalidare i due sistemi di stadiazione precedentemente proposti e testare l'interesse di considerare i biomarcatori del neurofilamento in questi sistemi.
Obiettivi specifici: 1) Validare i due sistemi di classificazione in una coorte indipendente di pazienti con SLA seguiti nel centro di esperti ALS di Limoges (Francia) 2) Valutare l'interesse dei biomarcatori Nf per predire il declino neurologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia neurodegenerativa rara e fatale del sistema motorio umano. Recentemente sono stati proposti due nuovi sistemi di stadiazione per la SLA, basati su tappe cliniche correlate anche al modello di diffusione della malattia (1,2). Inoltre, lo sviluppo di biomarcatori è ancora una componente essenziale del futuro sviluppo terapeutico nella SLA. Pertanto, è anche importante riconoscere il valore della ricerca sui biomarcatori nel supportare o rivelare i meccanismi fisiopatologici fondamentali nella SLA.
I sistemi di stadiazione proposti: sono stati recentemente testati in due coorti indipendenti (3,4) con risultati non del tutto coerenti (ii) non hanno considerato il valore potenziale dei biomarcatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philippe Couratier, Pr
- Numero di telefono: 00335 55 05 65 61
- Email: Philippe.Couratier@chu-limoges.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jaime LUNA, PhD
- Numero di telefono: 00335 55 05 65 61
- Email: jaimeandreslunam@gmail.com
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- Reclutamento
- Limoges University Hospital
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Contatto:
- Philippe COURATIER, Pr
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamento
- Tours University Hospital
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Contatto:
- Philippe CORCIA, Pr
- Numero di telefono: 0033247473724
- Email: philippe.corcia@univ-tours.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di SLA reclutati retrospettivamente (tra) dal 2007 al 2016 per la coorte retrospettiva
- Casi di SLA reclutati in modo prospettico dal centro di esperti ALS di Limoges per un anno.
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi neurochirurgici
- Una storia recente di neurotrauma
- Neuropatie periferiche
- SLA/demenza frontotemporale (SLA/FTD)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalidare i due sistemi di stadiazione precedentemente proposti e sviluppare un accurato sistema di stadiazione nella SLA considerando i biomarcatori del neurofilamento (Nf).
Lasso di tempo: 2 anni
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Convalidare i due sistemi di stadiazione precedentemente proposti e sviluppare un accurato sistema di stadiazione nella SLA considerando i biomarcatori del neurofilamento (Nf)
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I16017_1 (Biostaging)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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