Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iscenesettelsessystem i amyotrofisk lateral sklerose (Biostaging)

20. juni 2023 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Nylig er det foreslått to iscenesettelsessystemer for amyotrofisk lateral sklerose (ALS), basert på kliniske milepæler The King's college klinisk iscenesettelsessystem (1) og ALS Milano-Torino Staging (ALS-MITOS) (2). Ytterligere forskning for å validere og utvikle et nøyaktig iscenesettelsessystem i forskjellige populasjoner vil forbedre vår forståelse av dets patogenese, sykdomsaktivitet og progresjon.

Generelt mål: Å validere de to tidligere foreslåtte iscenesettelsessystemene og å teste interessen for å vurdere neurofilament-biomarkører i disse systemene.

Spesifikke mål: 1) Å validere de to klassifiseringssystemene i en uavhengig kohort av pasienter med ALS fulgt opp i ALS-ekspertsenteret i Limoges (Frankrike) 2) Å vurdere interessen til Nf-biomarkører for å forutsi nevrologisk nedgang

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en sjelden, dødelig nevrodegenerativ sykdom i det menneskelige motorsystemet. Nylig er det foreslått to nye stadiesystemer for ALS, basert på kliniske milepæler også relatert til spredningsmønsteret til sykdommen (1,2). Videre er utvikling av biomarkører fortsatt en viktig komponent i fremtidig terapeutisk utvikling ved ALS. Dermed er det også viktig å erkjenne verdien av biomarkørforskning for å støtte eller avsløre grunnleggende patofysiologiske mekanismer i ALS.

De foreslåtte stadiesystemene: har nylig blitt testet i to uavhengige kohorter (3,4) med resultater som ikke var helt konsistente (ii) vurderte ikke den potensielle verdien av biomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Rekruttering
        • Limoges university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Philippe COURATIER, Pr
      • Tours, Frankrike, 37044

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med ALS, fulgt opp i ALS-ekspertsenteret ved Limoges universitetssykehus (Frankrike).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ALS-tilfeller rekruttert for retrospektivt (mellom) 2007 til 2016 for den retrospektive kohorten
  • ALS-saker rekruttert for prospektivt av ALS-ekspertsenteret i Limoges i ett år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nevrokirurgiske operasjoner
  • En nyere historie med neurotrauma
  • Perifere nevropatier
  • ALS/frontotemporal demens (ALS/FTD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å validere de to tidligere foreslåtte iscenesettelsessystemene og å utvikle et nøyaktig iscenesettelsessystem i ALS med tanke på Neurofilament (Nf) biomarkører.
Tidsramme: 2 år
For å validere de to tidligere foreslåtte iscenesettelsessystemene og å utvikle et nøyaktig iscenesettelsessystem i ALS med tanke på Neurofilament (Nf) biomarkører
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

2. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I16017_1 (Biostaging)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere