Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iscenesættelsessystem i amyotrofisk lateral sklerose (Biostaging)

20. juni 2023 opdateret af: University Hospital, Limoges

For nylig er der blevet foreslået to iscenesættelsessystemer til amyotrofisk lateral sklerose (ALS), baseret på kliniske milepæle The King's college klinisk iscenesættelsessystem (1) og ALS Milano-Torino stadieinddeling (ALS-MITOS) (2). Yderligere forskning for at validere og udvikle et nøjagtigt iscenesættelsessystem i forskellige populationer vil forbedre vores forståelse af dets patogenese, sygdomsaktivitet og progression.

Generelt mål: At validere de to tidligere foreslåede stadiesystemer og at teste interessen for at overveje neurofilament biomarkører i disse systemer.

Specifikke mål: 1) At validere de to klassifikationssystemer i en uafhængig kohorte af patienter med ALS fulgt op i ALS-ekspertcentret i Limoges (Frankrig) 2) At vurdere Nf-biomarkørers interesse for at forudsige neurologisk tilbagegang

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en sjælden, dødelig neurodegenerativ sygdom i det menneskelige motoriske system. For nylig er to nye stadiesystemer blevet foreslået for ALS, baseret på kliniske milepæle, der også er relateret til sygdommens spredningsmønster (1,2). Desuden er udvikling af biomarkører stadig en væsentlig komponent i fremtidig terapeutisk udvikling i ALS. Det er således også vigtigt at anerkende værdien af ​​biomarkørforskning til at understøtte eller afsløre fundamentale patofysiologiske mekanismer i ALS.

De foreslåede iscenesættelsessystemer: er for nylig blevet testet i to uafhængige kohorter (3,4) med resultater, der ikke var helt konsistente (ii) tog ikke hensyn til den potentielle værdi af biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Rekruttering
        • Limoges university hospital
        • Kontakt:
          • Philippe COURATIER, Pr
      • Tours, Frankrig, 37044

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med ALS, fulgt op i ALS-ekspertcentret på Limoges universitetshospital (Frankrig).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ALS-tilfælde rekrutteret for retrospektivt (mellem) 2007 til 2016 for den retrospektive kohorte
  • ALS-sager rekrutteret til prospektivt af ALS-ekspertcentret i Limoges i et år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neurokirurgiske operationer
  • En nyere historie med neurotrauma
  • Perifere neuropatier
  • ALS/frontotemporal demens (ALS/FTD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At validere de to tidligere foreslåede iscenesættelsessystem og at udvikle et nøjagtigt iscenesættelsessystem i ALS under hensyntagen til neurofilament (Nf) biomarkører.
Tidsramme: 2 år
At validere de to tidligere foreslåede iscenesættelsessystemer og at udvikle et nøjagtigt iscenesættelsessystem i ALS under hensyntagen til neurofilament (Nf) biomarkører
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I16017_1 (Biostaging)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner