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Staging-System bei Amyotropher Lateralsklerose (Biostaging)

20. Juni 2023 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Kürzlich wurden zwei Staging-Systeme für Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) vorgeschlagen, basierend auf klinischen Meilensteinen, dem klinischen Staging-System des King's College (1) und ALS Milano-Torino Staging (ALS-MITOS) (2). Weitere Forschung zur Validierung und Entwicklung eines genauen Staging-Systems in verschiedenen Populationen wird unser Verständnis der Pathogenese, Krankheitsaktivität und des Fortschreitens verbessern.

Allgemeines Ziel: Validierung der beiden zuvor vorgeschlagenen Staging-Systeme und Prüfung des Interesses an der Berücksichtigung von Neurofilament-Biomarkern in diesen Systemen.

Spezifische Ziele: 1) Validierung der beiden Klassifikationssysteme in einer unabhängigen Kohorte von Patienten mit ALS, die im ALS-Expertenzentrum von Limoges (Frankreich) nachuntersucht wurden. 2) Bewertung des Interesses von Nf-Biomarkern zur Vorhersage des neurologischen Rückgangs

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine seltene, tödliche neurodegenerative Erkrankung des menschlichen Bewegungssystems. Kürzlich wurden zwei neue Staging-Systeme für ALS vorgeschlagen, basierend auf klinischen Meilensteinen, die sich auch auf das Ausbreitungsmuster der Krankheit beziehen (1,2). Darüber hinaus ist die Entwicklung von Biomarkern nach wie vor ein wesentlicher Bestandteil der zukünftigen therapeutischen Entwicklung bei ALS. Daher ist es auch wichtig, den Wert der Biomarkerforschung für die Unterstützung oder Aufdeckung grundlegender pathophysiologischer Mechanismen bei ALS anzuerkennen.

Die vorgeschlagenen Stadieneinteilungssysteme: wurden kürzlich in zwei unabhängigen Kohorten (3,4) mit nicht vollständig konsistenten Ergebnissen getestet (ii) berücksichtigten nicht den potenziellen Wert von Biomarkern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • Limoges university hospital
        • Kontakt:
          • Philippe COURATIER, Pr
      • Tours, Frankreich, 37044

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ALS, Nachsorge im ALS-Expertenzentrum des Universitätskrankenhauses Limoges (Frankreich).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ALS-Fälle, die rückwirkend (zwischen) 2007 bis 2016 für die retrospektive Kohorte rekrutiert wurden
  • ALS-Fälle, die prospektiv vom ALS-Expertenzentrum von Limoges für ein Jahr rekrutiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere neurochirurgische Operationen
  • Eine neuere Geschichte des Neurotraumas
  • Periphere Neuropathien
  • ALS/frontotemporale Demenz (ALS/FTD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der beiden zuvor vorgeschlagenen Staging-Systeme und Entwicklung eines genauen Staging-Systems bei ALS unter Berücksichtigung von Neurofilament (Nf)-Biomarkern.
Zeitfenster: 2 Jahre
Validierung der beiden zuvor vorgeschlagenen Staging-Systeme und Entwicklung eines genauen Staging-Systems bei ALS unter Berücksichtigung von Neurofilament (Nf)-Biomarkern
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I16017_1 (Biostaging)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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