Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní a prospektivní kohorta pacientů vstupujících do multidisciplinárního managementu post-Covidových syndromů (SyPoCo)

26. února 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Post-Covid syndrom kohorta

Pneumonie SARS-CoV2 je celosvětovou nouzovou situací v oblasti veřejného zdraví od roku 2020. Prevalence onemocnění je obzvláště vysoká s více než 500 miliony případů po celém světě (7,5 milionu ve Francii) od vzniku viru.

Podstatná část pacientů s infekcí SARS-Cov2 má přetrvávající symptomy dlouho po akutní infekci. To je nezávislé na stupni závažnosti infekce SARS-Cov2.

Tyto příznaky mohou ovlivnit kvalitu života a bránit návratu do práce. Zatímco většina symptomů postupuje při ambulantní péči příznivě, některé přetrvávají a/nebo jsou zvláště závažné, což odůvodňuje odbornou a multidisciplinární péči.

Cílem tohoto výzkumu je vytvořit klinickou databázi pacientů s komplexním a/nebo těžkým post-CoviD a studovat krevní markery, které by mohly předpovědět onemocnění a orientovat nové způsoby léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Nábor
        • Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměří na dospělé pacienty se SARS COV2, jejichž symptomy přetrvávají déle než 4 týdny po akutní fázi a kteří budou mít integrovaný systém péče Epsilon na pneumologickém oddělení nemocnice Lyon Sud.

Je obtížné definovat přesný počet subjektů, protože tento syndrom je stále špatně charakterizován.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti, kteří se připojili ke stezce péče Epsilon od jejího otevření v únoru 2022, tj.

  • Pacienti s post-Covidovým syndromem odkazovali do sektoru Epsilon z městské medicíny:
  • Pacient s prokázanou pneumonií SARS-Cov2
  • S přetrvávajícími a závažnými příznaky po 4 týdnech nebo s komplexními nebo invalidizujícími příznaky po 3 měsících
  • Pacient starší 18 let.

Postnemocniční sektor:

  • Pacient s prokázanou pneumonií SARS-Cov2
  • Hospitalizován na oxygenoterapii (nejméně 48 hodin)
  • Nemít odesílajícího pneumologa
  • Není institucionalizováno
  • S předpokládanou životností delší než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítající použití těchto údajů pro výzkumné účely (formulář námitky).
  • Pacient s neléčenými komorbiditami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s post-Covidovým syndromem
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou pacientovi odebrány na začátku. Tato krev bude odebrána při standardní péči odběr krve navíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte kohortu pacientů
Časové okno: Jednou za rok

Vytvoření retrospektivní a prospektivní kohorty kombinující:

  • Sběr klinických a paraklinických dat, skóre a škál.
  • Prospektivní sledování kvality života, další skóre dle potřeby. Křížové reference klinických dat s výsledky buněčných a molekulárních analýz na krevních buňkách lymfocytů, které bude provedeno (část provede Inserm). od INSERM U1111 v rámci evropského projektu HERVCOV.
Jednou za rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte novou cestu výzkumu ke zlepšení znalostí o post-Covid syndromu
Časové okno: 12 měsíců
Popis biologických dat a klinických a paraklinických dat k určení délky trvání syndromu, upřesnění diagnózy a optimalizace budoucí léčby.
12 měsíců
Biologické analýzy k nalezení nových molekulárních cílů (biomarkerů)
Časové okno: 12 měsíců
Biologické analýzy krevních složek pro detekci molekulárních a/nebo buněčných modifikací, které by mohly být původcem symptomů (provádí Inserm).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_1053

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-Covid syndrom

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit