- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521540
Integrovaná rehabilitace na jednotce intenzivní péče pro syndrom postintenzivní péče u pacientů s PICS
Vliv integrované multidisciplinární rehabilitace na jednotce intenzivní péče na výsledky pacientů s post-intenzivním syndromem: prospektivní intervenční studie
Syndrom po intenzivní péči (PICS) se vyznačuje přetrvávajícími fyzickými, kognitivními a psychologickými poruchami u přeživších kritického onemocnění. Ačkoli pokroky v intenzivní medicíně snížily úmrtnost, velká část přeživších z JIP zažívá po propuštění dlouhodobé funkční poruchy.
Jednotky zvýšené péče (JZP) slouží jako přechodná ošetřovatelská zařízení mezi jednotkami intenzivní péče a všeobecnými odděleními. Mnoho kriticky nemocných přeživších, kteří se nemohou vrátit přímo domů, je převedeno na JZP k pokračující léčbě a rehabilitaci. Avšak důkazy ohledně systematických multidisciplinárních rehabilitačních zásahů v prostředí JZP zůstávají omezené.
Tato prospektivní intervenční studie z jednoho centra si klade za cíl vyhodnotit účinky integrovaného multidisciplinárního rehabilitačního modelu implementovaného na JZP na fyzické, kognitivní a psychologické výsledky u pacientů se syndromem po intenzivní péči. Všichni zařazení pacienti obdrží standardizované integrované lékařské, ošetřovatelské a rehabilitační intervence. Více dimenzionální funkční hodnocení bude provedeno výchozí, během hospitalizace a před propuštěním z JZP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Post-intenzivní syndrom (PICS) zahrnuje fyzickou slabost, kognitivní poruchy a psychické problémy, které se objevují po kritickém onemocnění. Předchozí studie ukázaly, že 50-70 % přeživších na JIP vyvine alespoň jednu PICS-související poruchu do 6-12 měsíců po propuštění.
Současné intervence se zaměřují především na strategie v JIP, jako je balíček ABCDEF, který může zlepšit krátkodobé výsledky, ale nemusí dostatečně řešit dlouhodobé funkční zotavení. Mnoho pacientů zůstává po propuštění z JIP vážně oslabených a vyžaduje přechodnou péči.
Jednotka intenzivní péče (JIP) představuje potenciální kritické okno pro včasnou rehabilitační intervenci. Pacienti v této fázi často mají více funkčních poruch, ale zůstávají lékařsky dostatečně stabilní, aby se mohli účastnit rehabilitačních programů.
Tato studie zařadí pacienty převedené z JIP na JIP, kteří splňují diagnostická kritéria pro PICS. Účastníci obdrží integrovanou multidisciplinární intervenci včetně lékařského managementu, respirační rehabilitace, fyzické rehabilitace, ošetřovatelské péče a kognitivně-psychologické podpory.
Funkční hodnocení budou provedena na začátku, každé dva týdny během hospitalizace a před propuštěním z JIP. Studie vyhodnotí změny ve fyzických, kognitivních a psychologických výsledcích spojených s touto intervencí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jingyi Ge
- Telefonní číslo: +861056981098
- E-mail: ge_jingyi2020@163.com
Studijní místa
-
-
Shijingshan
-
Beijing, Shijingshan, Čína, 100144
- Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Diagnostikován syndrom po intenzivní péči
- Přeložen z JIP na HDU
- Dostupné párové údaje o přijetí a propuštění
Kritéria pro vyloučení:
- Úmrtí do 24 hodin po přijetí na HDU
- Chybějící primární výstupní data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaná multidisciplinární rehabilitace na JIP
Účastníci převedení z jednotky intenzivní péče (JIP) na jednotku zvýšené péče (JZP), kteří splňují diagnostická kritéria pro postintenzivní syndrom (PICS), obdrží během pobytu na JZP integrovaný multidisciplinární rehabilitační program. Intervence zahrnuje koordinovanou lékařskou péči, respirační rehabilitaci, fyzickou rehabilitaci, rehabilitační ošetřovatelskou péči a kognitivní a psychologické intervence poskytované multidisciplinárním týmem. |
Účastníci obdrží standardizovaný multidisciplinární rehabilitační program realizovaný na JIP, který zahrnuje: Lékařské řízení Průběžná léčba primárních onemocnění, optimalizace medikace, prevence komplikací a postupná odstranění zdravotnických prostředků. Respirační rehabilitace Trénink dýchacích svalů, techniky čištění dýchacích cest a trénink dechového vzoru. Fyzická rehabilitace Progresivní mobilizace podle tolerance pacienta, včetně pasivních cvičení, aktivních cvičení na lůžku, tréninku sezení, tréninku stání a tréninku chůze. Seance se konají 1–2krát denně, každá trvá 20–40 minut. Rehabilitační ošetřovatelství Řízení poloh, prevence proleženin, bezpečnostní management zařízení a řízení spánku. Kognitivní a psychologické intervence Trénink orientace, aktivity kognitivní stimulace, psychologická podpora a zapojení rodiny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické funkce (skóre CPAx)
Časové okno: Bazální (do 48 hodin po přijetí na JIP) a při propuštění z JIP, hodnoceno až 2 dny
|
Změna skóre Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) od výchozího stavu do propuštění z jednotky intenzivní péče (HDU).
Skóre CPAx se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzickou funkci.
|
Bazální (do 48 hodin po přijetí na JIP) a při propuštění z JIP, hodnoceno až 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026bkky-hxk-PICS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrovaná multidisciplinární rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversity of Seville; University of BarcelonaAktivní, ne náborMrtvé narození a smrt ploduŠpanělsko
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý