Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post-Intenzivní Syndrom a Související Symptomatická Zátěž Mezi Dánskými Přeživšími JIP (PICAS-DK)

28. ledna 2026 aktualizováno: Camilla Bekker Mortensen, Zealand University Hospital

Post-Intensive Care Syndrome a přidružená zátěž příznaků u dánských přeživších na JIP: Inception kohortová studie (PICAS-DK)

Cílem studie je odhadnout prevalenci postintenzivní péče syndromu (PICS) 12 měsíců po přijetí na JIP mezi dospělými přeživšími na JIP v Dánsku a popsat, jak je tato prevalence rozložena napříč fyzickou, kognitivní a duševní zdravotní doménou. Provedením následných hodnocení 3, 6 a 12 měsíců po propuštění studie dále usiluje o stanovení prevalence PICS v každém časovém bodě, charakterizaci jeho časové trajektorie a prozkoumání zátěže pacientů příznaky v průběhu času.

Výzkumná otázka

  • Jaká je prevalence PICS a jeho specifických složek (fyzická, kognitivní a duševní zdravotní doména) mezi přeživšími na JIP 12 měsíců po přijetí na JIP?
  • Jak se složky PICS vyvíjejí během sledovaného období (trajektorie)?
  • Jaké rizikové faktory jsou spojeny s rozvojem PICS u přeživších na JIP?
  • Existují rozdíly v prevalenci PICS na základě demografických nebo klinických charakteristik (např. věk, komorbidity, délka pobytu na JIP)?

Předpokládáme, že prevalence PICS v dánské kohortě dospělých přeživších na JIP, 12měsíční prevalence postintenzivní péče syndromu (PICS) bude 1/3, definovaná jako porucha v ≥1 ze tří domén PICS (fyzická, kognitivní nebo duševní zdraví) měřená validovanými nástroji a předem stanovenými prahovými hodnotami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dánští pacienti na JIP přijatí na jednotku intenzivní péče v některé z účastnických nemocnic v Dánsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ≥ 18 let věku
  • Přijatí na jednotku intenzivní péče na ≥48 hodin
  • Akutně přijatí na jednotku intenzivní péče

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s omezenou léčbou
  • Cizinci
  • Těhotné ženy
  • Pacienti s poruchou kognitivních funkcí (např. demence, mentální postižení)
  • Pacienti bez dánského občanství
  • Pacienti s omezenou znalostí dánského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacienti na JIP
Tato studie zkoumá pacienty, kteří přežili pobyt na JIP v Dánsku, a jejím cílem je odhadnout prevalenci postintenzivního syndromu v této skupině.
Existují tři různé časy sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost PICS 12 měsíců po přijetí na JIP
Časové okno: 12 měsíců po přijetí na JIP
Přítomnost PICS 12 měsíců po přijetí na JIP, definovaná jako poškození alespoň v jedné ze tří domén (fyzické, kognitivní nebo duševní zdraví) měřené validovanými nástroji a předem stanovenými mezními hodnotami.
12 měsíců po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence PICS po 3 a 6 měsících
Časové okno: Data budou shromážděna 3 a 6 měsíců po propuštění
Podíl účastníků splňujících definici PICS 3 a 6 měsíců po propuštění, s použitím stejných kritérií domén jako pro primární výsledek po 12 měsících.
Data budou shromážděna 3 a 6 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID not known yet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom post-intenzivní péče (PICS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit