Post-Intenzivní Syndrom a Související Symptomatická Zátěž Mezi Dánskými Přeživšími JIP (PICAS-DK)
Post-Intensive Care Syndrome a přidružená zátěž příznaků u dánských přeživších na JIP: Inception kohortová studie (PICAS-DK)
Cílem studie je odhadnout prevalenci postintenzivní péče syndromu (PICS) 12 měsíců po přijetí na JIP mezi dospělými přeživšími na JIP v Dánsku a popsat, jak je tato prevalence rozložena napříč fyzickou, kognitivní a duševní zdravotní doménou. Provedením následných hodnocení 3, 6 a 12 měsíců po propuštění studie dále usiluje o stanovení prevalence PICS v každém časovém bodě, charakterizaci jeho časové trajektorie a prozkoumání zátěže pacientů příznaky v průběhu času.
Výzkumná otázka
- Jaká je prevalence PICS a jeho specifických složek (fyzická, kognitivní a duševní zdravotní doména) mezi přeživšími na JIP 12 měsíců po přijetí na JIP?
- Jak se složky PICS vyvíjejí během sledovaného období (trajektorie)?
- Jaké rizikové faktory jsou spojeny s rozvojem PICS u přeživších na JIP?
- Existují rozdíly v prevalenci PICS na základě demografických nebo klinických charakteristik (např. věk, komorbidity, délka pobytu na JIP)?
Předpokládáme, že prevalence PICS v dánské kohortě dospělých přeživších na JIP, 12měsíční prevalence postintenzivní péče syndromu (PICS) bude 1/3, definovaná jako porucha v ≥1 ze tří domén PICS (fyzická, kognitivní nebo duševní zdraví) měřená validovanými nástroji a předem stanovenými prahovými hodnotami.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ≥ 18 let věku
- Přijatí na jednotku intenzivní péče na ≥48 hodin
- Akutně přijatí na jednotku intenzivní péče
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s omezenou léčbou
- Cizinci
- Těhotné ženy
- Pacienti s poruchou kognitivních funkcí (např. demence, mentální postižení)
- Pacienti bez dánského občanství
- Pacienti s omezenou znalostí dánského jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti na JIP
Tato studie zkoumá pacienty, kteří přežili pobyt na JIP v Dánsku, a jejím cílem je odhadnout prevalenci postintenzivního syndromu v této skupině.
Existují tři různé časy sledování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost PICS 12 měsíců po přijetí na JIP
Časové okno: 12 měsíců po přijetí na JIP
|
Přítomnost PICS 12 měsíců po přijetí na JIP, definovaná jako poškození alespoň v jedné ze tří domén (fyzické, kognitivní nebo duševní zdraví) měřené validovanými nástroji a předem stanovenými mezními hodnotami.
|
12 měsíců po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence PICS po 3 a 6 měsících
Časové okno: Data budou shromážděna 3 a 6 měsíců po propuštění
|
Podíl účastníků splňujících definici PICS 3 a 6 měsíců po propuštění, s použitím stejných kritérií domén jako pro primární výsledek po 12 měsících.
|
Data budou shromážděna 3 a 6 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID not known yet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .