- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04859387
Účinnost techniky pragmatického ramene vs tradiční fyzikální terapie (PSTVSTPT)
28. května 2021 aktualizováno: Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences
Účinnost pragmatických ramenních technik ve srovnání s tradiční fyzikální terapií u pacientů s patologií ramen
Izolovaná a kombinovaná účinnost pragmatických protokolů na rozsah pohybu ramen byla zkoumána a shledána jako účinná u zdravých účastníků.
Pokud je nám známo, k podpoře srovnání pragmatických a tradičních protokolů v léčbě patologií ramene neexistoval dostatek literatury.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U patologií ramene se používají různé fyzikální terapie, které zahrnují modality (horký zábal, TENS), ROM cvičení, protahování, posilování, mobilizaci měkkých tkání a soubor pragmatických manuálních technik. Soubor pragmatických manuálních terapií jsou nové techniky (zahrnují akromioklavikulární mobilizace, serratus anterior stretch, hrudní manipulace, facilitace RC a PCS) a jeho izolovaná účinnost na ROM u zdravých subjektů byla zkoumána a shledána jako účinná.
Tyto studie doporučily použití pragmatického protokolu pro prevenci a rehabilitaci poranění a patologií ramene (nepublikovaná data). Podle našich znalostí neexistuje dostatek literatury, která by podpořila srovnání účinnosti souboru pragmatických protokolů s tradičními intervencemi.
Cílem našeho výzkumu je porovnat účinnost pragmatických intervencí s tradičními intervencemi u pacientů s patologií ramene a jejich vliv na kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pákistán, 21300
- Helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Funkční pohyb skóre 1 a 2 nebo omezení v rozsahu pohybu abdukce, vnitřní rotace, vnější rotace, RUBB a RDBN. Všechna nebo jen jedna omezení ve srovnání s nepostiženým ramenním kloubem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nestabilitou ramene. Skóre funkčního pohybu 3 a 0. Jedinci s nedávnými zlomeninami trvajícími méně než 6 týdnů. Rakovinný růst kolem ramenního pletence. Rakovina prsu a podstupující chemoterapii a radioterapii. Pacienti s RA artritidou. Dlouhodobé užívání steroidů a těžká osteoporóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina A
soubor pragmatických ramenních technik
|
Skupina A obdržela pragmatickou intervenci, která zahrnuje velký a malý strečink pectoralis, mobilizaci AC kloubu, facilitaci rotátorové manžety pro subscapularis a infraspinatus, anteriorní strečink, manipulaci s hrudníkem a zadní kapsulární strečink.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina B
tradiční fyzikální terapie
|
Skupina B obdržela tradiční intervence, které zahrnují modality jako TENS a hot pack, mobilizaci měkkých tkání, mobilizaci kloubů, protahování a posilování atd. jiné než pragmatické intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rameno Rozsah pohybu
Časové okno: 5 dní
|
bude měřen ve stupních digitálním sklonoměrem
|
5 dní
|
|
funkční pohyby
Časové okno: 5 dní
|
bude měřena v centimetrech palcovou páskou
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keramat Ullah Keramat, Ph.D*, HHIRS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Keramat KU, Babar MN. Serratus Anterior Stretch: A Novel Intervention and Its Effect on the Shoulder Range of Motion. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(5):824-827. doi: 10.1123/jsr.2020-0121.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rec-2020-F-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
podle rozhodnutí etické komise pro výzkum pomocné ruky (HHREC)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .