- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04859387
Efectividad de la Técnica Pragmática del Hombro VS la Fisioterapia Tradicional (PSTVSTPT)
28 de mayo de 2021 actualizado por: Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences
Eficacia de las técnicas pragmáticas de hombro en comparación con la fisioterapia tradicional en pacientes con patologías de hombro
Se investigó la eficacia aislada y combinada de protocolos pragmáticos sobre el rango de movimiento del hombro y se encontró que era eficaz en participantes sanos.
Hasta donde sabemos, no había suficiente literatura para apoyar la comparación entre los protocolos pragmáticos y tradicionales en el tratamiento de las patologías del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para las patologías del hombro se están utilizando diferentes tratamientos de fisioterapia que incluyen modalidades (hot pack, TENS), ejercicios ROM, estiramientos, fortalecimiento, movilización de tejidos blandos y conjunto de técnicas manuales pragmáticas. El conjunto de terapias manuales pragmáticas son técnicas novedosas (comprende acromioclavicular movilización, estiramiento del serrato anterior, manipulación torácica, facilitación de RC y PCS) y su eficacia aislada sobre el ROM en sujetos sanos se ha investigado y se ha encontrado eficaz.
Estos estudios recomendaron el uso de un protocolo pragmático para la prevención y rehabilitación de lesiones y patologías de hombro (datos no publicados). Según nuestro conocimiento, no hay literatura suficiente para respaldar la comparación de la efectividad de un conjunto de protocolos pragmáticos con intervenciones tradicionales.
Nuestra investigación se propone comparar la eficacia de las intervenciones pragmáticas con la de las intervenciones tradicionales en pacientes con patología de hombro y su efecto en la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistán, 21300
- Helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de movimiento funcional 1 y 2 o limitación en el rango de movimiento de abducción, rotación interna, rotación externa, RUBB y RDBN. Todas o solo una de las limitaciones en comparación con la articulación del hombro no afectada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con inestabilidad de hombro. Puntuación de movimiento funcional 3 y 0. Individuos con fracturas recientes de menos de 6 semanas de duración. Crecimiento canceroso alrededor de la cintura escapular. Cáncer de mama y en tratamiento con quimioterapia y radioterapia. Pacientes con artritis AR. Uso a largo plazo de esteroides y osteoporosis severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo A
conjunto de técnicas pragmáticas del hombro
|
El grupo A recibió una intervención pragmática que incluye estiramiento del pectoral mayor y menor, movilización de la articulación AC, facilitación del manguito rotador para el subescapular y el infraespinoso, estiramiento del serrato anterior, manipulación torácica y estiramiento de la cápsula posterior.
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo B
fisioterapia tradicional
|
El grupo B recibió intervenciones tradicionales que incluyen modalidades como TENS y compresas calientes, movilización de tejidos blandos, movilización de articulaciones, estiramiento y fortalecimiento, etc., además de la intervención pragmática.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 5 dias
|
se medirá en grados por inclinómetro digital
|
5 dias
|
movimientos funcionales
Periodo de tiempo: 5 dias
|
se medirá en centímetros con cinta inchi
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keramat Ullah Keramat, Ph.D*, HHIRS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Keramat KU, Babar MN. Serratus Anterior Stretch: A Novel Intervention and Its Effect on the Shoulder Range of Motion. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(5):824-827. doi: 10.1123/jsr.2020-0121.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rec-2020-F-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
según la decisión del comité de ética de investigación de mano amiga (HHREC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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