- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04859387
Effectiviteit van pragmatische schoudertechniek versus traditionele fysiotherapie (PSTVSTPT)
28 mei 2021 bijgewerkt door: Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences
Effectiviteit van pragmatische schoudertechnieken in vergelijking met traditionele fysiotherapie bij patiënten met schouderpathologieën
Geïsoleerde en gecombineerde effectiviteit van pragmatische protocollen op het bewegingsbereik van de schouder was onderzocht en effectief bevonden bij gezonde deelnemers.
Voor zover wij weten, was er onvoldoende literatuur om de vergelijking tussen pragmatische en traditionele protocollen bij de behandeling van schouderpathologieën te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden verschillende fysiotherapeutische behandelingen gebruikt voor schouderpathologieën, waaronder modaliteiten (hot pack, TENS), ROM-oefeningen, stretching, versterking, mobilisatie van zacht weefsel en een reeks pragmatische manuele technieken. De reeks pragmatische manuele therapieën zijn nieuwe technieken (bestaande uit acromioclaviculaire mobilisatie, serratus anterior stretch, thoracale manipulatie, RC-facilitatie en PCS) en de geïsoleerde effectiviteit op ROM bij gezonde proefpersonen is onderzocht en effectief bevonden.
Deze onderzoeken adviseerden het gebruik van een pragmatisch protocol voor de preventie en revalidatie van schouderblessures en -pathologieën (niet-gepubliceerde gegevens). Voor zover wij weten, is er onvoldoende literatuur om de effectiviteit van een reeks pragmatische protocollen met traditionele interventies te vergelijken.
Ons onderzoek wordt voorgesteld om de effectiviteit van pragmatische interventies te vergelijken met die van traditionele interventies bij patiënten met schouderpathologie en hun effect op de kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Functionele bewegingsscore 1 en 2 of beperking in bewegingsbereik van abductie, interne rotatie, externe rotatie, RUBB en RDBN. Alle of slechts één van de beperkingen in vergelijking met het niet-aangedane schoudergewricht.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met schouderinstabiliteit. Functionele bewegingsscore 3 en 0. Individuen met recente fracturen van minder dan 6 weken. Kankergroei rond de schoudergordel. Borstkanker en het ondergaan van chemotherapie en radiotherapie. RA artritis patiënten. Langdurig gebruik van steroïden en ernstige osteoporose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep A
reeks pragmatische schoudertechnieken
|
Groep A kreeg een pragmatische interventie, waaronder pectoralis major en minor stretch, AC-gewrichtsmobilisatie, rotator cuff-facilitatie voor subscapularis en infraspinatus, serratus anterior stretch, thoracale manipulatie en posterior capsular stretch.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groep B
traditionele fysiotherapie
|
Groep B ontving traditionele interventies, waaronder modaliteiten zoals TENS en hot pack, mobilisatie van zacht weefsel, gewrichtsmobilisatie, stretching en versterking etc. anders dan pragmatische interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder Bereik van beweging
Tijdsspanne: 5 dagen
|
wordt gemeten in graden met een digitale inclinometer
|
5 dagen
|
|
functionele bewegingen
Tijdsspanne: 5 dagen
|
wordt gemeten in centimeters met inchi-tape
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keramat Ullah Keramat, Ph.D*, HHIRS Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Keramat KU, Babar MN. Serratus Anterior Stretch: A Novel Intervention and Its Effect on the Shoulder Range of Motion. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(5):824-827. doi: 10.1123/jsr.2020-0121.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec-2020-F-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
volgens de beslissing van de ethische commissie voor onderzoek (HHREC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .