- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04859387
Effektiviteten av pragmatisk axelteknik kontra traditionell sjukgymnastik (PSTVSTPT)
28 maj 2021 uppdaterad av: Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences
Effektiviteten av pragmatiska axeltekniker i jämförelse med traditionell sjukgymnastik hos patienter med axelpatologier
Isolerad och kombinerad effektivitet av pragmatiska protokoll för axelrörelser hade undersökts och funnits effektiva hos friska deltagare.
Såvitt vi vet fanns det otillräcklig litteratur för att stödja jämförelsen mellan pragmatiska och traditionella protokoll vid behandling av axelpatologier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika fysioterapibehandlingar används för axelpatologier som inkluderar modaliteter (hot pack, TENS), ROM-övningar, stretching, förstärkning, mjukvävnadsmobilisering och en uppsättning pragmatiska manuella tekniker. Uppsättningen av pragmatiska manuella terapier är nya tekniker (består av akromioklavikulära metoder). mobilisering, serratus anterior stretch, bröstkorgsmanipulation, RC-facilitering och PCS) och dess isolerade effektivitet på ROM hos friska försökspersoner har undersökts och visat sig vara effektiva.
Dessa studier rekommenderade användningen av ett pragmatiskt protokoll för förebyggande och rehabilitering av axelskador och patologier (opublicerade data). Enligt vår kunskap finns det otillräcklig litteratur för att stödja jämförelsen av effektiviteten hos en uppsättning pragmatiska protokoll med traditionella interventioner.
Vår forskning föreslås jämföra effektiviteten av pragmatiska interventioner med den av traditionella interventioner hos patienter med axelpatologi och deras effekt på livskvaliteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Funktionell rörelsepoäng 1 och 2 eller begränsning i rörelseomfång för abduktion, intern rotation, extern rotation, RUBB och RDBN. Alla eller bara en av begränsningarna i jämförelse med den opåverkade axelleden.
Exklusions kriterier:
- Patienter med axelinstabilitet. Funktionell rörelsepoäng 3 och 0. Individer med nyligen genomförda frakturer av mindre än 6 veckors varaktighet. Cancerös tillväxt runt axelbandet. Bröstcancer och genomgår kemoterapi och strålbehandling. RA-artritpatienter. Långtidsanvändning av steroider och svår osteoporos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: grupp A
uppsättning pragmatiska axeltekniker
|
Grupp A fick pragmatisk intervention som inkluderar Pectoralis major och minor stretch, AC-ledmobilisering, rotatorcuff-facilitering för subscapularis och infraspinatus, serratus anterior stretch, thorax manipulation och posterior kapselsträckning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp B
traditionell sjukgymnastik
|
Grupp B fick traditionella interventioner som inkluderar modaliteter som TENS och hot pack, mjukdelsmobilisering, ledmobilisering, stretching och förstärkning etc. annat än pragmatisk intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axel Rörelseomfång
Tidsram: 5 dagar
|
kommer att mätas i grader med digital inklinometer
|
5 dagar
|
|
funktionella rörelser
Tidsram: 5 dagar
|
kommer att mätas i centimeter med tumband
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Keramat Ullah Keramat, Ph.D*, HHIRS Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Keramat KU, Babar MN. Serratus Anterior Stretch: A Novel Intervention and Its Effect on the Shoulder Range of Motion. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(5):824-827. doi: 10.1123/jsr.2020-0121.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
23 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2021
Första postat (FAKTISK)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rec-2020-F-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
enligt beslutet från hjälpande forskningsetiska kommittén (HHREC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .