- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04859387
Effektiviteten af pragmatisk skulderteknik versus traditionel fysioterapi (PSTVSTPT)
28. maj 2021 opdateret af: Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences
Effektiviteten af pragmatiske skulderteknikker i sammenligning med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderpatologier
Isoleret og kombineret effektivitet af pragmatiske protokoller på skulderudsving var blevet undersøgt og fundet effektiv hos raske deltagere.
Så vidt vi ved, var der utilstrækkelig litteratur til at understøtte sammenligningen mellem pragmatiske og traditionelle protokoller i behandlingen af skulderpatologier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige fysioterapibehandlinger bliver brugt til skulderpatologier, som omfatter modaliteter (hot pack, TENS), ROM-øvelser, udstrækning, styrkelse, mobilisering af blødt væv og sæt pragmatiske manuelle teknikker. Sættet af pragmatiske manuelle terapier er nye teknikker (består af akromioklavikulær mobilisering, serratus anterior strækning, thoraxmanipulation, RC-facilitering og PCS) og dens isolerede effektivitet på ROM hos raske forsøgspersoner er blevet undersøgt og fundet effektiv.
Disse undersøgelser anbefalede brugen af en pragmatisk protokol til forebyggelse og rehabilitering af skulderskader og -patologier (upublicerede data). Ifølge vores viden er der utilstrækkelig litteratur til at understøtte sammenligningen af effektiviteten af et sæt pragmatiske protokoller med traditionelle interventioner.
Vores forskning foreslås at sammenligne effektiviteten af pragmatiske interventioner med den af traditionelle interventioner hos patienter med skulderpatologi og deres effekt på livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Funktionel bevægelsesscore 1 og 2 eller begrænsning i bevægelsesområde for abduktion, intern rotation, ekstern rotation, RUBB og RDBN. Alle eller kun en af begrænsningerne i sammenligning med det upåvirkede skulderled.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med skulderinstabilitet. Funktionel bevægelsesscore 3 og 0. Personer med nylige frakturer af mindre end 6 ugers varighed. Kræftvækst omkring skulderbæltet. Brystkræft og gennemgår kemoterapi og strålebehandling. RA-gigtpatienter. Langvarig brug af steroider og svær osteoporose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe A
sæt pragmatiske skulderteknikker
|
Gruppe A modtog pragmatisk intervention, som omfatter Pectoralis major og minor stretch, AC ledmobilisering, rotator cuff facilitering for subscapularis og infraspinatus, serratus anterior stretch, thorax manipulation og posterior kapsel stretch.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B
traditionel fysioterapi
|
Gruppe B modtog traditionelle interventioner, som omfatter modaliteter såsom TENS og varmepakning, bløddelsmobilisering, ledmobilisering, udstrækning og styrkelse osv. bortset fra pragmatisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder Bevægelsesområde
Tidsramme: 5 dage
|
vil blive målt i grader med digitalt inklinometer
|
5 dage
|
|
funktionelle bevægelser
Tidsramme: 5 dage
|
vil blive målt i centimeter med inchi-tape
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keramat Ullah Keramat, Ph.D*, HHIRS Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Keramat KU, Babar MN. Serratus Anterior Stretch: A Novel Intervention and Its Effect on the Shoulder Range of Motion. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(5):824-827. doi: 10.1123/jsr.2020-0121.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec-2020-F-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
i henhold til beslutningen fra en hjælpende forskningsetisk komité (HHREC)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sæt af pragmatisk skulderteknik
-
University of PennsylvaniaIndependence Blue Cross; CardaHealthAfsluttetHjertefejlForenede Stater