- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04859387
Efficacia della tecnica della spalla pragmatica rispetto alla terapia fisica tradizionale (PSTVSTPT)
28 maggio 2021 aggiornato da: Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences
Efficacia delle tecniche pragmatiche della spalla rispetto alla terapia fisica tradizionale nei pazienti con patologie della spalla
L'efficacia isolata e combinata dei protocolli pragmatici sul range di movimento della spalla è stata studiata e trovata efficace nei partecipanti sani.
A nostra conoscenza, non c'era letteratura sufficiente per supportare il confronto tra protocolli pragmatici e tradizionali nel trattamento delle patologie della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi trattamenti di terapia fisica vengono utilizzati per le patologie della spalla che includono modalità (impacco caldo, TENS), esercizi ROM, stretching, rafforzamento, mobilizzazione dei tessuti molli e una serie di tecniche manuali pragmatiche. L'insieme delle terapie manuali pragmatiche sono nuove tecniche (comprende tecniche acromioclavicolari mobilizzazione, allungamento dentato anteriore, manipolazione toracica, facilitazione RC e PCS) e la sua efficacia isolata sul ROM in soggetti sani è stata studiata e trovata efficace.
Questi studi hanno raccomandato l'uso di un protocollo pragmatico per la prevenzione e la riabilitazione di lesioni e patologie della spalla (dati non pubblicati). Per quanto ne sappiamo, la letteratura non è sufficiente per supportare il confronto dell'efficacia di un insieme di protocolli pragmatici con interventi tradizionali.
La nostra ricerca si propone di confrontare l'efficacia degli interventi pragmatici con quella degli interventi tradizionali in pazienti con patologia della spalla e il loro effetto sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio di movimento funzionale 1 e 2 o limitazione nel raggio di movimento di abduzione, rotazione interna, rotazione esterna, RUBB e RDBN. Tutti o solo uno dei limiti rispetto all'articolazione della spalla inalterata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con instabilità della spalla. Punteggio di movimento funzionale 3 e 0. Individui con fratture recenti di durata inferiore a 6 settimane. Crescita cancerosa attorno al cingolo scapolare. Cancro al seno e in fase di chemioterapia e radioterapia. Pazienti con artrite RA. Uso a lungo termine di steroidi e grave osteoporosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo A
serie di tecniche di spalla pragmatica
|
Il gruppo A ha ricevuto un intervento pragmatico che include allungamento del pettorale maggiore e minore, mobilizzazione dell'articolazione AC, facilitazione della cuffia dei rotatori per sottoscapolare e infraspinato, allungamento anteriore del dentato, manipolazione toracica e allungamento capsulare posteriore.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo B
fisioterapia tradizionale
|
Il gruppo B ha ricevuto interventi tradizionali che includono modalità come TENS e impacco caldo, mobilizzazione dei tessuti molli, mobilizzazione articolare, stretching e rafforzamento ecc. Oltre all'intervento pragmatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spalla Gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 giorni
|
sarà misurato in gradi mediante inclinometro digitale
|
5 giorni
|
|
movimenti funzionali
Lasso di tempo: 5 giorni
|
sarà misurato in centimetri dal nastro inchi
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Keramat Ullah Keramat, Ph.D*, HHIRS Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Keramat KU, Babar MN. Serratus Anterior Stretch: A Novel Intervention and Its Effect on the Shoulder Range of Motion. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(5):824-827. doi: 10.1123/jsr.2020-0121.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rec-2020-F-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
secondo la decisione di aiutare il comitato etico di ricerca manuale (HHREC)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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