- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04859387
Effektiviteten av pragmatisk skulderteknikk versus tradisjonell fysioterapi (PSTVSTPT)
28. mai 2021 oppdatert av: Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences
Effektiviteten av pragmatiske skulderteknikker i sammenligning med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderpatologier
Isolert og kombinert effektivitet av pragmatiske protokoller på skulderbevegelsesutslag hadde blitt undersøkt og funnet effektive hos friske deltakere.
Så vidt vi vet, var det utilstrekkelig litteratur til å støtte sammenligningen mellom pragmatiske og tradisjonelle protokoller for behandling av skulderpatologier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike fysioterapibehandlinger brukes for skulderpatologier som inkluderer modaliteter (hot pack, TENS), ROM-øvelser, tøying, styrking, bløtvevsmobilisering og sett med pragmatiske manuelle teknikker. Settet med pragmatiske manuelle terapier er nye teknikker (består av akromioklavikulære teknikker). mobilisering, serratus anterior strekk, thoraxmanipulasjon, RC-tilrettelegging og PCS) og dens isolerte effektivitet på ROM hos friske forsøkspersoner har blitt undersøkt og funnet effektiv.
Disse studiene anbefalte bruk av en pragmatisk protokoll for forebygging og rehabilitering av skulderskader og patologier (upubliserte data). I følge vår kunnskap er det utilstrekkelig litteratur til å støtte sammenligningen av effektiviteten til et sett med pragmatiske protokoller med tradisjonelle intervensjoner.
Vår forskning er foreslått å sammenligne effektiviteten av pragmatiske intervensjoner med den av tradisjonelle intervensjoner hos pasienter med skulderpatologi og deres effekt på livskvaliteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Funksjonell bevegelsesscore 1 og 2 eller begrensning i bevegelsesområde for abduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon, RUBB og RDBN. Alle eller bare en av begrensningene sammenlignet med det upåvirkede skulderleddet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med skulderinstabilitet. Funksjonell bevegelse skåre 3 og 0. Personer med nylige brudd av mindre enn 6 ukers varighet. Kreftvekst rundt skulderbeltet. Brystkreft og gjennomgår kjemoterapi og strålebehandling. RA leddgikt pasienter. Langtidsbruk av steroider og alvorlig osteoporose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe A
sett med pragmatiske skulderteknikker
|
Gruppe A mottok pragmatisk intervensjon som inkluderer Pectoralis major og minor stretch, AC-leddmobilisering, rotatorcuff-tilrettelegging for subscapularis og infraspinatus, serratus anterior stretch, thorax manipulasjon og posterior kapselstrekk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B
tradisjonell fysioterapi
|
Gruppe B mottok tradisjonelle intervensjoner som inkluderer modaliteter som TENS og varmpakning, bløtvevsmobilisering, leddmobilisering, tøying og styrking etc. annet enn pragmatisk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder Bevegelsesområde
Tidsramme: 5 dager
|
vil bli målt i grader med digitalt inklinometer
|
5 dager
|
|
funksjonelle bevegelser
Tidsramme: 5 dager
|
vil bli målt i centimeter med inchi-tape
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keramat Ullah Keramat, Ph.D*, HHIRS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Keramat KU, Babar MN. Serratus Anterior Stretch: A Novel Intervention and Its Effect on the Shoulder Range of Motion. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(5):824-827. doi: 10.1123/jsr.2020-0121.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec-2020-F-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
i henhold til avgjørelsen fra etisk komité for hjelpende hånd (HHREC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .