- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859387
Skuteczność Pragmatycznej Techniki Barkowej VS Tradycyjnej Fizjoterapii (PSTVSTPT)
28 maja 2021 zaktualizowane przez: Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences
Skuteczność pragmatycznych technik barkowych w porównaniu z tradycyjną fizjoterapią u pacjentów z patologiami barku
Zbadano pojedynczą i połączoną skuteczność pragmatycznych protokołów dotyczących zakresu ruchu barków i stwierdzono ich skuteczność u zdrowych uczestników.
Według naszej wiedzy nie było wystarczającej literatury, aby poprzeć porównanie pragmatycznych i tradycyjnych protokołów w leczeniu patologii barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku patologii barku stosuje się różne zabiegi fizjoterapeutyczne, które obejmują modalności (hot pack, TENS), ćwiczenia ROM, rozciąganie, wzmacnianie, mobilizację tkanek miękkich oraz zestaw pragmatycznych technik manualnych. Zestaw pragmatycznych terapii manualnych to nowe techniki (obejmuje mobilizacja, rozciąganie zębate przednie, manipulacja klatką piersiową, torowanie RC i PCS) oraz jego izolowana skuteczność na ROM u zdrowych osób została zbadana i uznana za skuteczną.
Badania te zalecały stosowanie pragmatycznego protokołu w profilaktyce i rehabilitacji urazów i patologii barku (dane niepublikowane). Według naszej wiedzy nie ma wystarczającej literatury, aby poprzeć porównanie skuteczności zestawu pragmatycznych protokołów z tradycyjnymi interwencjami.
Nasze badania mają na celu porównanie skuteczności interwencji pragmatycznych z tradycyjnymi interwencjami u pacjentów z patologią barku i ich wpływem na jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ocena ruchu funkcjonalnego 1 i 2 lub ograniczenie zakresu ruchu odwodzenia, rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej, RUBB i RDBN. Wszystkie lub tylko jedno z ograniczeń w porównaniu z nienaruszonym stawem barkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niestabilnością barku. Ocena ruchu funkcjonalnego 3 i 0. Osoby ze świeżymi złamaniami trwającymi krócej niż 6 tygodni. Nowotworowy wzrost wokół obręczy barkowej. Rak piersi oraz chemio- i radioterapia. Pacjenci z zapaleniem stawów RZS. Długotrwałe stosowanie sterydów i ciężka osteoporoza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa A
zestaw pragmatycznych technik barkowych
|
Grupa A otrzymała pragmatyczną interwencję, która obejmowała rozciąganie mięśnia piersiowego większego i mniejszego, mobilizację stawu AC, torowanie pierścienia rotatorów mięśnia podłopatkowego i podgrzebieniowego, rozciąganie mięśnia zębatego przedniego, manipulację klatką piersiową i rozciąganie torebki tylnej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa B
tradycyjna fizjoterapia
|
Grupa B otrzymała tradycyjne interwencje, które obejmują modalności, takie jak TENS i gorący okład, mobilizację tkanek miękkich, mobilizację stawów, rozciąganie i wzmacnianie itp. inne niż interwencja pragmatyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bark Zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 dni
|
będą mierzone w stopniach za pomocą cyfrowego inklinometru
|
5 dni
|
|
ruchy funkcjonalne
Ramy czasowe: 5 dni
|
będą mierzone w centymetrach za pomocą taśmy calowej
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Keramat Ullah Keramat, Ph.D*, HHIRS Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Keramat KU, Babar MN. Serratus Anterior Stretch: A Novel Intervention and Its Effect on the Shoulder Range of Motion. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(5):824-827. doi: 10.1123/jsr.2020-0121.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec-2020-F-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
zgodnie z decyzją komisji etycznej ds. badań pomocnej dłoni (HHREC)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .