- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04861350
Kontrola lumbopelvického pohybu: Vliv historie zranění a role kortikální kontroly a její praktické použití 2
Obnovení kontroly lumbopelvického pohybu: Vliv historie zranění a role kortikální kontroly a její praktické použití(2)
Schopnost kontroly motoriky kyčlí je důležitým parametrem pro prevenci sportovních zranění dolních končetin a nácvik kontroly motoriky kyčlí může zvýšit výkonnost pohybu dolních končetin. Předchozí studie prokázaly přínosy motorických snímků s pozorováním akce (AOMI) na kontrolu motoriky a zlepšení svalové síly, což také odhalilo, že AOMI v kombinaci s fyzickým tréninkem (AOMI-PT) může vést k lepším výsledkům než samotný fyzický trénink (PT). Kromě toho sledování neurofyziologických změn mozkové aktivace a funkčního propojení s periferní svalovou aktivací po tréninku pomáhá pochopit mechanismy účinku tréninku.
Cílem této studie je proto porovnat (1) kortikální kontrolní mechanismy mezi 3 typy tréninkových strategií řízení motoriky; a (2) účinky 3 typů tréninku ovládání motoriky na výkon ovládání motoriky kyčle u zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schopnost kontroly motoriky kyčlí je důležitým parametrem pro prevenci sportovních zranění dolních končetin a nácvik kontroly motoriky kyčlí může zvýšit výkonnost pohybu dolních končetin. Předchozí studie prokázaly přínosy motorických snímků s pozorováním akce (AOMI) na kontrolu motoriky a zlepšení svalové síly, což také odhalilo, že AOMI v kombinaci s fyzickým tréninkem (AOMI-PT) může vést k lepším výsledkům než samotný fyzický trénink (PT). Kromě toho sledování neurofyziologických změn mozkové aktivace a funkčního propojení s periferní svalovou aktivací po tréninku pomáhá pochopit mechanismy účinku tréninku.
Cílem této studie je proto porovnat (1) kortikální kontrolní mechanismy mezi 3 typy tréninkových strategií řízení motoriky; a (2) účinky 3 typů tréninku ovládání motoriky na výkon ovládání motoriky kyčle u zdravých subjektů.
Vyšetřovatelé přijmou 45 zdravých subjektů a porovnají účinek tří typů tréninku motorického ovládání (fyzický trénink, motorické zobrazování s pozorováním akcí, fyzický trénink kombinovaný motorický obraz s pozorováním akce) na výkonnost testu rovnováhy Y, kortiko-svalovou koherenci (CMC). a změny spektrálního výkonu související s úlohou (TRSP). Kvůli pouze několika málo studiím o této problematice přijmeme dalších 15 zdravých sportovců pro pilotní studii, abychom prozkoumali spolehlivost výzkumných měření a upřesnili protokoly.
Chi kvadrát test se používá ke zkoumání skupinových rozdílů, jako je pohlaví, dominantní strana a úroveň aktivity. K porovnání intervenčního účinku na test motorické kontroly a CMC mezi skupinami bude použita dvoucestná smíšená analýza rozptylu (ANOVA). Jednocestná opakovaná měření ANOVA bude použita ke zkoumání neurofyziologických změn na aktivaci mozku během tréninku AOMI a změny skupiny AOMI-PT a PT budou porovnány nezávislým t-testem. Hladina alfa byla nastavena na 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez bolesti nebo symptomů na dolních končetinách nebo páteři, které ovlivňují každodenní aktivity nebo sportovce trvající déle než 1 týden během 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli příznaky nebo anamnéza chirurgického zákroku na bederních nebo dolních končetinách za posledních 6 měsíců a přesto přerušují každodenní aktivity nebo sportovní účastníky.
- jakékoli neurologické nebo psychosociální onemocnění ovlivňuje schopnost motorického zobrazování.
- s anamnézou užívání drog nebo alkoholu.
- se zrakovými nebo vestibulárními abnormalitami bez korekce nebo s otřesem mozku v anamnéze do 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: motorické snímky s akčním pozorováním
Subjekty budou provádět cvičení mentálně pro 3 sady s videem, 10 opakování pro 1 sadu.
|
Cvičení vestoje s gumičkou, klouzání a cvičení rumunského mrtvého tahu budou účastníci instruováni pomocí videa a každý cvik procvičí 3krát fyzicky, aby se seznámili s programem.
Poté budou subjekty mentálně simulovat každé cvičení s videem 10krát pro sadu, celkem 3 sady.
S 2minutovým intervalem mezi jednotlivými sériemi bude dokončení každého pohybu trvat přibližně 8 minut.
Mezi jednotlivými programy bude také trvat 3 minuty na odpočinek.
|
Experimentální: fyzický trénink
Subjekty provedou cvičení fyzicky ve 3 sériích pod dohledem zkoušejícího, 10 opakování na 1 sadu.
|
Cvičení vestoje s gumičkou, klouzání a cvičení rumunského mrtvého tahu budou účastníci instruováni pomocí videa a každý cvik procvičí 3krát fyzicky, aby se seznámili s programem.
Poté subjekty fyzicky provedou každé cvičení pod dohledem vyšetřovatele 10krát v sadě, celkem 3 sady.
S 2minutovým intervalem mezi jednotlivými sériemi bude dokončení každého pohybu trvat přibližně 8 minut.
Mezi jednotlivými programy bude také trvat 3 minuty na odpočinek.
|
Experimentální: kombinovat fyzický trénink a motorické představy s akčním pozorováním
Subjekty provedou cvičení mentálně s videem pro 1 sadu a fyzicky pod dohledem vyšetřovatele pro 2 sady, celkem 3 sady, 10 opakování pro 1 sadu.
|
Cvičení vestoje s gumičkou, klouzání a cvičení rumunského mrtvého tahu budou účastníci instruováni pomocí videa a každý cvik procvičí 3krát fyzicky, aby se seznámili s programem.
Poté bude každé cvičení mentálně simulováno s videem pro sadu a fyzicky provedeno pod dohledem vyšetřovatele pro 2 sady, 10krát pro každou sadu a celkem 3 sady.
S 2minutovým intervalem mezi jednotlivými sériemi bude dokončení každého pohybu trvat přibližně 8 minut.
Mezi jednotlivými programy bude také trvat 3 minuty na odpočinek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Schopnost ovládání motoru
Časové okno: předzásah
|
Subjekty budou stát na soupravě Y-balance se svou dominantní nohou a dosáhnout svých nedominantních nohou do předního, posterolaterálního a posteromediálního směru podle tempa s 5 sekundami vpřed a 5 sekund vzad v sekvenci.
Subjekty budou nejprve 4krát cvičit, aby se seznámily s postupem testu, poté byla shromážděna poslední tři měření a normalizována s délkou dolních končetin subjektů pro statistickou analýzu.
|
předzásah
|
Kortiko-svalová koherence
Časové okno: předzásah
|
Výzkumník umístí 64svodové EEG na hlavu subjektů a bipolární povrch EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) na vnitřní šikmé břišní svaly, gluteus medius, gluteální maximus a adduktor longus.
Vyšetřovatel shromáždí signály a zpracuje je do kortiko-svalové koherence jako funkčního spojení mezi kůrou a svalem během úkolu řízení motoru.
|
předzásah
|
Spektrální výkon související s úlohou
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Vyšetřovatel bude shromažďovat signály EEG od subjektů během intervence a signály budou filtrovány pásmovou propustí (3–60 Hz) a zpracovány analýzou hustoty výkonového spektra pro výpočet frekvenčního výkonu na alfa (8–12 Hz) a beta ( pásma 13-30 Hz).
Tréninková data budou normalizována s klidovými hodnotami pro určení synchronizace nebo desynchronizace související s úlohou, které představují změny kortikální aktivace během tréninku.
|
bezprostředně po zásahu
|
Schopnost ovládání motoru
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Subjekty budou stát na soupravě Y-balance se svou dominantní nohou a dosáhnout svých nedominantních nohou do předního, posterolaterálního a posteromediálního směru podle tempa s 5 sekundami vpřed a 5 sekund vzad v sekvenci.
Subjekty budou nejprve 4krát cvičit, aby se seznámily s postupem testu, poté byla shromážděna poslední tři měření a normalizována s délkou dolních končetin subjektů pro statistickou analýzu.
|
bezprostředně po zásahu
|
Kortiko-svalová koherence
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Výzkumník umístí 64svodové EEG na hlavu subjektů a bipolární povrch EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) na vnitřní šikmé břišní svaly, gluteus medius, gluteální maximus a adduktor longus.
Vyšetřovatel shromáždí signály a zpracuje je do kortiko-svalové koherence jako funkčního spojení mezi kůrou a svalem během úkolu řízení motoru.
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YM110027E(2)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na motorické snímky s akčním pozorováním
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie