- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04861350
Lumbopelvic bevægelseskontrol: virkningen af skadeshistorie og rollen af cortical control og dens praktiske anvendelse 2
Restaurering af lumbopelvis bevægelseskontrol: virkningen af skadeshistorie, og rollen af kortikal kontrol og dens praktiske anvendelse(2)
Hoftemotorik er en vigtig parameter til forebyggelse af sportsskader i underekstremiteterne, og træning af hoftemotorik kan forbedre ydeevnen af underekstremiteternes bevægelser. Tidligere undersøgelser har vist fordelene ved motorisk billedsprog med action observation (AOMI) på motorisk kontrol og muskelstyrkeforbedringer, som også afslørede, at AOMI kombineret med fysisk træning (AOMI-PT) kan føre til bedre resultater end fysisk træning (PT) alene. Desuden hjælper overvågning af de neurofysiologiske ændringer af hjerneaktivering og den funktionelle forbindelse til den perifere muskulære aktivering efter træning til at forstå mekanismerne for træningseffekterne.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne (1) de kortikale kontrolmekanismer mellem 3 typer træningsstrategier for motorisk kontrol; og (2) virkningerne af 3 typer motorisk kontroltræning på hoftemotorik hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hoftemotorik er en vigtig parameter til forebyggelse af sportsskader i underekstremiteterne, og træning af hoftemotorik kan forbedre ydeevnen af underekstremiteternes bevægelser. Tidligere undersøgelser har vist fordelene ved motorisk billedsprog med action observation (AOMI) på motorisk kontrol og muskelstyrkeforbedringer, som også afslørede, at AOMI kombineret med fysisk træning (AOMI-PT) kan føre til bedre resultater end fysisk træning (PT) alene. Desuden hjælper overvågning af de neurofysiologiske ændringer af hjerneaktivering og den funktionelle forbindelse til den perifere muskulære aktivering efter træning til at forstå mekanismerne for træningseffekterne.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne (1) de kortikale kontrolmekanismer mellem 3 typer træningsstrategier for motorisk kontrol; og (2) virkningerne af 3 typer motorisk kontroltræning på hoftemotorik hos raske forsøgspersoner.
Efterforskerne vil rekruttere 45 raske forsøgspersoner og sammenligne effekten af tre typer motorisk kontroltræning (fysisk træning, motorisk billedsprog med handlingsobservation, fysisk træning kombineret motorisk billedsprog med handlingsobservation) på Y-balancetestpræstation, kortiko-muskulær sammenhæng (CMC) , og opgaverelaterede spektraleffekt (TRSP) ændringer. På grund af kun få undersøgelser om problemet, vil vi rekruttere ekstra 15 sunde atleter til pilotundersøgelse for at undersøge pålideligheden af forskningsmålingerne og forfine protokollerne.
Chi squared test bruges til at undersøge gruppeforskelle såsom køn, dominerende side og aktivitetsniveau. Den 2-vejs blandede variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at sammenligne interventionseffekten på motorkontroltest og CMC mellem grupper. Envejs gentagne foranstaltninger ANOVA vil blive brugt til at undersøge de neurofysiologiske ændringer på hjerneaktivering under AOMI-træning, og ændringerne af AOMI-PT og PT-gruppen vil blive sammenlignet med uafhængig t-test. Alfa-niveauet blev sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uden smerter eller symptomer på underekstremiteter eller rygsøjlen, som påvirker daglige aktiviteter eller sportsdeltagere, der varer mere end 1 uge inden for 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle symptomer eller operationshistorie på lænden eller underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder og stadig afbryde daglige aktiviteter eller sportsdeltagere.
- enhver neurologisk eller psykosocial sygdom påvirker motorisk billedevne.
- med stof- eller alkoholmisbrugshistorie.
- med visuelle eller vestibulære abnormiteter uden korrektion, eller med hjernerystelse inden for 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motorisk billedsprog med handlingsobservation
Forsøgspersonerne vil udføre øvelserne mentalt i 3 sæt med video, 10 reps for 1 sæt.
|
Stående muslingeøvelse med elastik, glidende og rumænsk dødløft-øvelse vil blive instrueret til forsøgspersonerne med video, og de vil træne hver øvelse 3 gange i fysisk for at blive fortrolig med programmet.
Derefter vil forsøgspersonerne mentalt simulere hver øvelse med video 10 gange for et sæt, i alt 3 sæt.
Med 2 minutters interval mellem hvert sæt vil det tage cirka 8 minutter at afslutte hver bevægelse.
Det vil også tage 3 min at hvile mellem hvert program.
|
|
Eksperimentel: fysisk træning
Forsøgspersonerne vil udføre øvelsen fysisk i 3 sæt med supervision af investigator, 10 reps for 1 sæt.
|
Stående muslingeøvelse med elastik, glidende og rumænsk dødløft-øvelse vil blive instrueret til forsøgspersonerne med video, og de vil træne hver øvelse 3 gange i fysisk for at blive fortrolig med programmet.
Derefter vil forsøgspersonerne fysisk udføre hver øvelse med supervision af investigator 10 gange for et sæt, 3 sæt i alt.
Med 2 minutters interval mellem hvert sæt vil det tage cirka 8 minutter at afslutte hver bevægelse.
Det vil også tage 3 min at hvile mellem hvert program.
|
|
Eksperimentel: kombinere fysisk træning og motorisk billedsprog med handlingsobservation
Forsøgspersonerne vil udføre øvelsen mentalt med video i 1 sæt og fysisk med supervision af investigator i 2 sæt, 3 sæt totalt, 10 reps for 1 sæt.
|
Stående muslingeøvelse med elastik, glidende og rumænsk dødløft-øvelse vil blive instrueret til forsøgspersonerne med video, og de vil træne hver øvelse 3 gange i fysisk for at blive fortrolig med programmet.
Derefter vil hver øvelse blive mentalt simuleret med video til et sæt og fysisk udført med supervision af investigator i 2 sæt, 10 gange for hvert sæt og 3 sæt totalt.
Med 2 minutters interval mellem hvert sæt vil det tage cirka 8 minutter at afslutte hver bevægelse.
Det vil også tage 3 min at hvile mellem hvert program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk kontrolevne
Tidsramme: præ-intervention
|
Forsøgspersonerne vil stå på Y-balance kit med deres dominante ben og nå deres ikke-dominante ben til anterior, posterolateral og posteromedial retning efter tempoet med 5 sek fremad og 5 sek bagud i rækkefølge.
Forsøgspersonerne vil først øve sig 4 gange for at gøre testproceduren fortrolig, derefter blev de sidste tre målinger indsamlet og normaliseret med forsøgspersonernes underekstremitetslængde til statistisk analyse.
|
præ-intervention
|
|
Kortiko-muskulær sammenhæng
Tidsramme: præ-intervention
|
Efterforskeren vil placere 64-afledninger EEG på forsøgspersoners hoved og bipolære overflade EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) på forsøgspersoners indre skrå abdominis, gluteus medius, gluteal maximus og adductor longus.
Undersøgeren vil indsamle signalerne og bearbejde dem til kortiko-muskulær sammenhæng som den funktionelle forbindelse mellem cortex og muskel under motorisk kontrolopgave.
|
præ-intervention
|
|
Opgaverelateret spektraleffekt
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Undersøgeren vil indsamle EEG-signaler fra forsøgspersoner under interventionen, og signalerne vil blive båndpasfiltreret (3-60 Hz) og behandlet med effektspektrumtæthedsanalyse for at beregne frekvenseffekt ved alfa (8-12 Hz) og beta ( 13-30 Hz) bånd.
Træningsdataene vil blive normaliseret med hvileværdier for at bestemme opgaverelateret synkronisering eller desynkronisering, som repræsenterer de kortikale aktiveringsændringer under træning.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Motorisk kontrolevne
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Forsøgspersonerne vil stå på Y-balance kit med deres dominante ben og nå deres ikke-dominante ben til anterior, posterolateral og posteromedial retning efter tempoet med 5 sek fremad og 5 sek bagud i rækkefølge.
Forsøgspersonerne vil først øve sig 4 gange for at gøre testproceduren fortrolig, derefter blev de sidste tre målinger indsamlet og normaliseret med forsøgspersonernes underekstremitetslængde til statistisk analyse.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Kortiko-muskulær sammenhæng
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Efterforskeren vil placere 64-afledninger EEG på forsøgspersoners hoved og bipolære overflade EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) på forsøgspersoners indre skrå abdominis, gluteus medius, gluteal maximus og adductor longus.
Undersøgeren vil indsamle signalerne og bearbejde dem til kortiko-muskulær sammenhæng som den funktionelle forbindelse mellem cortex og muskel under motorisk kontrolopgave.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YM110027E(2)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med motorisk billedsprog med handlingsobservation
-
University of SalamancaRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
University of Central FloridaAfsluttetMuskelsvaghed | Muskelatrofi | Muskeltab | Svaghed, muskler | Skade, knæForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering