- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04861350
Lumbopelvic Movement Control: Effekten av skadehistorik, och rollen av kortikal kontroll och dess praktiska tillämpning 2
Återställande av bukbäckens rörelsekontroll: Effekten av skadehistoria, och rollen av kortikal kontroll och dess praktiska tillämpning(2)
Höftmotorisk kontrollförmåga är en viktig parameter för att förebygga sportskador i nedre extremiteter, och träning av höftmotorik kan förbättra rörelseprestandan i de nedre extremiteterna. Tidigare studier har visat fördelarna med motorisk bildspråk med handlingsobservation (AOMI) på motorisk kontroll och förbättringar av muskelstyrka, vilket också visade att AOMI kombinerat med fysisk träning (AOMI-PT) kan leda till bättre resultat än fysisk träning (PT) enbart. Dessutom, övervakning av de neurofysiologiska förändringarna av hjärnaktivering och den funktionella kopplingen till den perifera muskulära aktiveringen efter träning hjälper till att förstå mekanismerna för träningseffekterna.
Därför är syftet med denna studie att jämföra (1) de kortikala kontrollmekanismerna mellan 3 typer av träningsstrategier för motorisk kontroll; och (2) effekterna av tre typer av motorisk kontrollträning på höftmotorisk kontrollprestanda hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Höftmotorisk kontrollförmåga är en viktig parameter för att förebygga sportskador i nedre extremiteter, och träning av höftmotorik kan förbättra rörelseprestandan i de nedre extremiteterna. Tidigare studier har visat fördelarna med motorisk bildspråk med handlingsobservation (AOMI) på motorisk kontroll och förbättringar av muskelstyrka, vilket också visade att AOMI kombinerat med fysisk träning (AOMI-PT) kan leda till bättre resultat än fysisk träning (PT) enbart. Dessutom, övervakning av de neurofysiologiska förändringarna av hjärnaktivering och den funktionella kopplingen till den perifera muskulära aktiveringen efter träning hjälper till att förstå mekanismerna för träningseffekterna.
Därför är syftet med denna studie att jämföra (1) de kortikala kontrollmekanismerna mellan 3 typer av träningsstrategier för motorisk kontroll; och (2) effekterna av tre typer av motorisk kontrollträning på höftmotorisk kontrollprestanda hos friska försökspersoner.
Utredarna kommer att rekrytera 45 friska försökspersoner och jämföra effekten av tre typer av motorisk kontrollträning (fysisk träning, motorisk bildspråk med handlingsobservation, fysisk träning kombinerad motorisk bildspråk med handlingsobservation) på Y-balanstestprestanda, kortiko-muskulär koherens (CMC) och uppgiftsrelaterade spektraleffekt (TRSP) förändringar. På grund av endast ett fåtal studier om frågan kommer vi att rekrytera ytterligare 15 friska idrottare för pilotstudie för att undersöka tillförlitligheten av forskningsmätningarna och förfina protokollen.
Chikvadrattest används för att undersöka gruppskillnaderna såsom kön, dominant sida och aktivitetsnivå. Den 2-vägs blandade variansanalysen (ANOVA) kommer att användas för att jämföra interventionseffekten på motorkontrolltest och CMC mellan grupper. Envägs upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att undersöka de neurofysiologiska förändringarna på hjärnaktivering under AOMI-träning, och förändringarna av AOMI-PT och PT-gruppen kommer att jämföras med ett oberoende t-test. Alfanivån sattes till 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utan smärta eller symtom på nedre extremiteter eller ryggrad som påverkar dagliga aktiviteter eller idrottsdeltagare som varar i mer än 1 vecka inom 6 månader.
Exklusions kriterier:
- några symtom eller operationshistoria på ländryggen eller nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna och fortfarande avbryter dagliga aktiviteter eller idrottsdeltagare.
- någon neurologisk eller psykosocial sjukdom påverkar motorisk bildförmåga.
- med drog- eller alkoholmissbruk.
- med visuella eller vestibulära abnormiteter utan korrigering, eller med hjärnskakning inom 3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: motorisk bildspråk med handlingsobservation
Försökspersonerna kommer att utföra övningarna mentalt i 3 set med video, 10 reps för 1 set.
|
Stående clamshell-övning med elastiskt band, glidande och rumänsk marklyftsövning kommer att instrueras till försökspersonerna med video, och de kommer att träna varje övning 3 gånger fysiskt för att bekanta sig med programmet.
Sedan kommer försökspersonerna mentalt simulera varje övning med video 10 gånger för en uppsättning, 3 set totalt.
Med 2 minuters intervall mellan varje set tar det cirka 8 minuter att avsluta varje rörelse.
Det tar också 3 minuter att vila mellan varje program.
|
|
Experimentell: fysisk träning
Försökspersonerna kommer att utföra övningen fysiskt i 3 set med övervakning av utredaren, 10 reps för 1 set.
|
Stående clamshell-övning med elastiskt band, glidande och rumänsk marklyftsövning kommer att instrueras till försökspersonerna med video, och de kommer att träna varje övning 3 gånger fysiskt för att bekanta sig med programmet.
Sedan kommer försökspersonerna fysiskt utföra varje övning med övervakning av utredaren 10 gånger för en uppsättning, totalt 3 set.
Med 2 minuters intervall mellan varje set tar det cirka 8 minuter att avsluta varje rörelse.
Det tar också 3 minuter att vila mellan varje program.
|
|
Experimentell: kombinera fysisk träning och motorisk bildspråk med handlingsobservation
Försökspersonerna kommer att utföra övningen mentalt med video för 1 set och fysiskt under övervakning av utredaren i 2 set, 3 set totalt, 10 reps för 1 set.
|
Stående clamshell-övning med elastiskt band, glidande och rumänsk marklyftsövning kommer att instrueras till försökspersonerna med video, och de kommer att träna varje övning 3 gånger fysiskt för att bekanta sig med programmet.
Sedan kommer varje övning att simuleras mentalt med video för en uppsättning och utföras fysiskt med övervakning av utredaren i 2 set, 10 gånger för varje set och 3 set totalt.
Med 2 minuters intervall mellan varje set tar det cirka 8 minuter att avsluta varje rörelse.
Det tar också 3 minuter att vila mellan varje program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk kontrollförmåga
Tidsram: föringripande
|
Försökspersonerna kommer att stå på Y-balanskit med sitt dominanta ben och nå sina icke-dominanta ben till främre, posterolaterala och posteromediala riktning efter tempot med 5 sekunder framåt och 5 sekunder bakåt i sekvens.
Försökspersonerna kommer att öva 4 gånger först för att bekanta sig med testproceduren, sedan samlades de tre sista mätningarna in och normaliserades med försökspersoners nedre extremitetslängd för statistisk analys.
|
föringripande
|
|
Kortiko-muskulär koherens
Tidsram: föringripande
|
Utredaren kommer att placera 64-avledningar EEG på försökspersoners huvud och bipolära yta EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) på försökspersonernas inre sneda mage, gluteus medius, gluteal maximus och adductor longus.
Utredaren kommer att samla in signalerna och bearbeta dem till kortiko-muskulär koherens som den funktionella kopplingen mellan cortex och muskel under motorisk kontrolluppgift.
|
föringripande
|
|
Uppgiftsrelaterad spektraleffekt
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Utredaren kommer att samla in EEG-signaler från försökspersoner under interventionen, och signalerna kommer att bandpassfiltreras (3-60 Hz) och bearbetas med effektspektrumdensitetsanalys för att beräkna frekvenseffekt vid alfa (8-12 Hz) och beta ( 13-30 Hz) band.
Träningsdata kommer att normaliseras med vilovärden för att bestämma uppgiftsrelaterad synkronisering eller desynkronisering, som representerar de kortikala aktiveringsförändringarna under träning.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Motorisk kontrollförmåga
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Försökspersonerna kommer att stå på Y-balanskit med sitt dominanta ben och nå sina icke-dominanta ben till främre, posterolaterala och posteromediala riktning efter tempot med 5 sekunder framåt och 5 sekunder bakåt i sekvens.
Försökspersonerna kommer att öva 4 gånger först för att bekanta sig med testproceduren, sedan samlades de tre sista mätningarna in och normaliserades med försökspersoners nedre extremitetslängd för statistisk analys.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Kortiko-muskulär koherens
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Utredaren kommer att placera 64-avledningar EEG på försökspersoners huvud och bipolära yta EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) på försökspersonernas inre sneda mage, gluteus medius, gluteal maximus och adductor longus.
Utredaren kommer att samla in signalerna och bearbeta dem till kortiko-muskulär koherens som den funktionella kopplingen mellan cortex och muskel under motorisk kontrolluppgift.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YM110027E(2)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .