- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04861350
Lumbopelvic Movement Control: Effekt av skadehistorie, og rollen til kortikal kontroll og dens praktiske anvendelse 2
Restaurering av lumbopelvic bevegelseskontroll: Effekt av skadehistorie, og rollen til kortikal kontroll og dens praktiske anvendelse(2)
Hoftemotorisk kontrollevne er en viktig parameter for å forebygge idrettsskader i underekstremitetene, og trening av hoftemotorisk kontroll kan forbedre bevegelsesytelsen til underekstremitetene. Tidligere studier har vist fordelene med motoriske bilder med handlingsobservasjon (AOMI) på motorisk kontroll og muskelstyrkeforbedringer, som også avslørte at AOMI kombinert med fysisk trening (AOMI-PT) kan føre til bedre resultater enn fysisk trening (PT) alene. Dessuten hjelper overvåking av de nevrofysiologiske endringene av hjerneaktivering og den funksjonelle forbindelsen til den perifere muskulære aktiveringen etter trening til å forstå mekanismene på treningseffektene.
Derfor er målet med denne studien å sammenligne (1) de kortikale kontrollmekanismene mellom 3 typer treningsstrategier for motorisk kontroll; og (2) effekten av 3 typer motorkontrolltrening på hoftemotorisk kontrollytelse hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hoftemotorisk kontrollevne er en viktig parameter for å forebygge idrettsskader i underekstremitetene, og trening av hoftemotorisk kontroll kan forbedre bevegelsesytelsen til underekstremitetene. Tidligere studier har vist fordelene med motoriske bilder med handlingsobservasjon (AOMI) på motorisk kontroll og muskelstyrkeforbedringer, som også avslørte at AOMI kombinert med fysisk trening (AOMI-PT) kan føre til bedre resultater enn fysisk trening (PT) alene. Dessuten hjelper overvåking av de nevrofysiologiske endringene av hjerneaktivering og den funksjonelle forbindelsen til den perifere muskulære aktiveringen etter trening til å forstå mekanismene på treningseffektene.
Derfor er målet med denne studien å sammenligne (1) de kortikale kontrollmekanismene mellom 3 typer treningsstrategier for motorisk kontroll; og (2) effekten av 3 typer motorkontrolltrening på hoftemotorisk kontrollytelse hos friske personer.
Etterforskerne skal rekruttere 45 friske forsøkspersoner og sammenligne effekten av tre typer motorisk kontrolltrening (fysisk trening, motoriske bilder med handlingsobservasjon, fysisk trening kombinert motoriske bilder med handlingsobservasjon) på Y-balansetestytelse, kortiko-muskulær koherens (CMC) , og oppgaverelaterte spektraleffekt (TRSP) endringer. På grunn av kun få studier om problemet, vil vi rekruttere ekstra 15 friske idrettsutøvere til pilotstudie for å undersøke påliteligheten til forskningsmålingene og avgrense protokollene.
Chi squared test brukes til å undersøke gruppeforskjellene som kjønn, dominerende side og aktivitetsnivå. Den 2-veis blandede variansanalysen (ANOVA) vil bli brukt for å sammenligne intervensjonseffekten på motorkontrolltest og CMC mellom grupper. Enveis gjentatte tiltak ANOVA vil bli brukt for å undersøke de nevrofysiologiske endringene på hjerneaktivering under AOMI-trening, og endringene i AOMI-PT og PT-gruppen vil bli sammenlignet med uavhengig t-test. Alfanivået ble satt til 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uten smerter eller symptomer på underekstremiteter eller ryggrad som påvirker daglige aktiviteter eller idrettsdeltakere som varer i mer enn 1 uke innen 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- noen symptomer eller operasjonshistorie på lumbale eller nedre ekstremiteter de siste 6 månedene og fortsatt avbryter daglige aktiviteter eller sportsdeltakere.
- enhver nevrologisk eller psykososial sykdom påvirker motoriske bildeevner.
- med narkotika- eller alkoholmisbrukshistorie.
- med visuelle eller vestibulære abnormiteter uten korreksjon, eller med hjernerystelse innen 3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: motoriske bilder med handlingsobservasjon
Forsøkspersonene skal utføre øvelsene mentalt i 3 sett med video, 10 reps for 1 sett.
|
Stående muslingeøvelse med strikk, skyve og rumensk markløftøvelse vil bli instruert til forsøkspersonene med video, og de vil trene hver øvelse 3 ganger i fysisk for å gjøre seg kjent med programmet.
Deretter vil forsøkspersonene mentalt simulere hver øvelse med video 10 ganger for et sett, totalt 3 sett.
Med 2 minutters intervall mellom hvert sett vil det ta omtrent 8 minutter å fullføre hver bevegelse.
Det vil også ta 3 minutter å hvile mellom hvert program.
|
|
Eksperimentell: fysisk trening
Forsøkspersonene vil utføre øvelsen fysisk i 3 sett med tilsyn av etterforsker, 10 reps for 1 sett.
|
Stående muslingeøvelse med strikk, skyve og rumensk markløftøvelse vil bli instruert til forsøkspersonene med video, og de vil trene hver øvelse 3 ganger i fysisk for å gjøre seg kjent med programmet.
Deretter vil forsøkspersonene fysisk utføre hver øvelse med tilsyn av etterforskeren 10 ganger for et sett, totalt 3 sett.
Med 2 minutters intervall mellom hvert sett vil det ta omtrent 8 minutter å fullføre hver bevegelse.
Det vil også ta 3 minutter å hvile mellom hvert program.
|
|
Eksperimentell: kombinere fysisk trening og motoriske bilder med handlingsobservasjon
Forsøkspersonene vil utføre øvelsen mentalt med video for 1 sett og fysisk med tilsyn av etterforsker i 2 sett, 3 sett totalt, 10 reps for 1 sett.
|
Stående muslingeøvelse med strikk, skyve og rumensk markløftøvelse vil bli instruert til forsøkspersonene med video, og de vil trene hver øvelse 3 ganger i fysisk for å gjøre seg kjent med programmet.
Deretter vil hver øvelse simuleres mentalt med video for et sett og utføres fysisk med tilsyn av etterforsker i 2 sett, 10 ganger for hvert sett og 3 sett totalt.
Med 2 minutters intervall mellom hvert sett vil det ta omtrent 8 minutter å fullføre hver bevegelse.
Det vil også ta 3 minutter å hvile mellom hvert program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk kontrollevne
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Forsøkspersonene vil stå på Y-balansesett med sitt dominante ben og nå sine ikke-dominante ben til fremre, posterolaterale og posteromediale retning etter tempoet med 5 sek fremover og 5 sek bakover i rekkefølge.
Forsøkspersonene vil øve 4 ganger først for å gjøre testprosedyren kjent, deretter ble de tre siste målingene samlet inn og normalisert med forsøkspersonens lengde på underekstremitetene for statistisk analyse.
|
forhåndsinngrep
|
|
Kortiko-muskulær koherens
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Etterforskeren vil plassere 64-avledninger EEG på forsøkspersonens hode og bipolare overflate EMG(MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) på forsøkspersonens indre skrå abdominis, gluteus medius, gluteal maximus og adductor longus.
Utforskeren vil samle inn signalene og bearbeide dem til kortiko-muskulær koherens som den funksjonelle forbindelsen mellom cortex og muskel under motorisk kontrolloppgave.
|
forhåndsinngrep
|
|
Oppgaverelatert spektralkraft
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Undersøkeren vil samle inn EEG-signalene fra forsøkspersonene under intervensjonen, og signalene vil bli båndpassfiltrert (3-60 Hz) og behandlet med effektspektrumtetthetsanalyse for å beregne frekvenseffekt ved alfa (8-12 Hz) og beta ( 13-30 Hz) bånd.
Treningsdataene vil bli normalisert med hvileverdier for å bestemme oppgaverelatert synkronisering eller desynkronisering, som representerer de kortikale aktiveringsendringene under trening.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Motorisk kontrollevne
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Forsøkspersonene vil stå på Y-balansesett med sitt dominante ben og nå sine ikke-dominante ben til fremre, posterolaterale og posteromediale retning etter tempoet med 5 sek fremover og 5 sek bakover i rekkefølge.
Forsøkspersonene vil øve 4 ganger først for å gjøre testprosedyren kjent, deretter ble de tre siste målingene samlet inn og normalisert med forsøkspersonens lengde på underekstremitetene for statistisk analyse.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Kortiko-muskulær koherens
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Etterforskeren vil plassere 64-avledninger EEG på forsøkspersonens hode og bipolare overflate EMG(MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) på forsøkspersonens indre skrå abdominis, gluteus medius, gluteal maximus og adductor longus.
Utforskeren vil samle inn signalene og bearbeide dem til kortiko-muskulær koherens som den funksjonelle forbindelsen mellom cortex og muskel under motorisk kontrolloppgave.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YM110027E(2)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .